Lyhördhet för kvantitativa muskuloskeletala ultraljudsåtgärder för läkning av akillessenan
Effekter av excentriska stärkande övningar hos vuxna med akillestenendinopati: prediktiv validitet och lyhördhet hos kvantitativa muskuloskeletala ultraljudsåtgärder
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T7
- Hôpital Hôtel-Dieu de Montreal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtom som överensstämmer med AT i den mellersta tredjedelen av akillessenan i minst sex veckor
- AT-tecken objektifierade av den fysiska undersökningen och ultraljudsundersökningen vid den första utvärderingen
- Minst 18 år gammal
- Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Questionnaire (VISA-A) poäng under 90
- har smärta på minst 3 av 10 enligt den analoga visuella skalan under atletiska aktiviteter
Exklusions kriterier:
- Smärta vid akillessenentesen
- En fullständig ruptur av akillessenan Historik om hälsenan ruptur Inflammatorisk artropati
- Tecken på neurologisk lesion vid fysisk undersökning av den nedre extremiteten
- Neurologisk sjukdom (t.ex. multipel skleros, stroke)
- Historik av ingrepp i akillessenan eller fotleden (t.ex. kirurgi, kortisoninfiltration, extrakorporeal chockvågsterapi, blodplättsrik plasmainjektion).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Skadade hälsenan deltagare som har en hälsenan
De kommer att göra det excentriska träningsprotokollet och gå igenom en serie ultraljudsundersökningar.
|
Denna övning kommer att kräva att man genomför långsamma aktiva excentriska plantarflexionsövningar med framfoten placerad över kanten på ett steg.
Dessa övningar kommer att upprepas två gånger dagligen (tre set med 15 repetitioner med knät i extension och tre set med 15 repetitioner med knät i flexion) under en tremånadersperiod.
Mängden belastning kommer att kalibreras och fortskridas på veckobasis av sjukgymnasten i enlighet med deltagarens upplevda ansträngning och smärtintensitet.
|
|
Frisk hälsena (kontralateral) hos deltagare som har en hälsena
De kommer att göra det excentriska träningsprotokollet och gå igenom en serie ultraljudsundersökningar.
|
Denna övning kommer att kräva att man genomför långsamma aktiva excentriska plantarflexionsövningar med framfoten placerad över kanten på ett steg.
Dessa övningar kommer att upprepas två gånger dagligen (tre set med 15 repetitioner med knät i extension och tre set med 15 repetitioner med knät i flexion) under en tremånadersperiod.
Mängden belastning kommer att kalibreras och fortskridas på veckobasis av sjukgymnasten i enlighet med deltagarens upplevda ansträngning och smärtintensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyhördhet för en minimal datamängd av mått som erhållits med QUS (kvantitativ ultraljud)
Tidsram: 12 veckor
|
Det primära målet är att bestämma känsligheten hos en minimal datauppsättning mått som erhållits med QUS som karakteriserar den biologiska integriteten hos akillessenan (medeltjocklek, ekogenicitet, varians, homogenitet vid 90 grader, medeltjocklek, ekogenicitet och genomsnittlig homogenitet). efter att deltagarna har slutfört det 12 veckor långa träningsprogrammet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beständighet av QUS-åtgärdernas modifiering 3 månader efter intervention
Tidsram: 12 veckor
|
Det andra målet är att bestämma om de omedelbara förändringarna i senans biologiska integritet (före vs post-intervention), kännetecknas av de tidigare måtten (medeltjocklek, ekogenicitet, varians, homogenitet vid 90 grader, medeltjocklek, ekogenicitet och genomsnittlig homogenitet ), bibehålls över tiden (tre månader efter intervention).
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan QUS-måttens modifiering och förändringar i den visuella analoga smärtskalan
Tidsram: 24 veckor
|
Det tredje målet är att verifiera om de omedelbara och ihållande förändringarna är förknippade med förändringar i den visuella analoga smärtskalan, direkt efter 12-veckors träningsprogrammet och 12 veckor efter träningsprogrammets slut.
Den visuella analoga smärtskalan är en smärtskala som sträcker sig från 0 till 10; 0 representerar ingen smärta och 10 representerar en plågsam smärta.
|
24 veckor
|
|
Samband mellan QUS-måttens modifiering och förändringar i Victorian Institute of Sports Assessment-Akilles frågeformulär
Tidsram: 24 veckor
|
Det fjärde målet är att verifiera om de omedelbara och ihållande förändringarna är förknippade med förändringar i Victorian Institute of Sports Assessment-Akilles frågeformuläret (VISA-A), direkt efter det 12-veckors träningsprogrammet och 12 veckor efter slutet av träningsprogrammet .
VISA-A-poängen är en symtomatisk skala som sträcker sig från 0 till 100; 0 betyder att deltagaren är mycket symtomatisk och 100 betyder att deltagaren inte har något symptom.
|
24 veckor
|
|
Samband mellan QUS-måttens modifiering och förändringar i Lower Extremity Functional Scale
Tidsram: 24 veckor
|
Det femte målet är att verifiera om de omedelbara och ihållande förändringarna är associerade med förändringar i Lower Extremity Functional Scale (LEFS), direkt efter 12-veckors träningsprogrammet och 12 veckor efter träningsprogrammets slut.
LEFS mäter patologins funktionella inverkan på deltagarens dagliga liv och varierar från 0 till 80; 0 betyder att akilles tendinopati har en extrem funktionell påverkan och 80 betyder att den inte har någon påverkan.
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Martin Lamontagne, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Montréal (CHUM)
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Alfredson H, Pietila T, Jonsson P, Lorentzon R. Heavy-load eccentric calf muscle training for the treatment of chronic Achilles tendinosis. Am J Sports Med. 1998 May-Jun;26(3):360-6. doi: 10.1177/03635465980260030301.
- Beyer R, Kongsgaard M, Hougs Kjaer B, Ohlenschlaeger T, Kjaer M, Magnusson SP. Heavy Slow Resistance Versus Eccentric Training as Treatment for Achilles Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2015 Jul;43(7):1704-11. doi: 10.1177/0363546515584760. Epub 2015 May 27.
- Binkley JM, Stratford PW, Lott SA, Riddle DL. The Lower Extremity Functional Scale (LEFS): scale development, measurement properties, and clinical application. North American Orthopaedic Rehabilitation Research Network. Phys Ther. 1999 Apr;79(4):371-83.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- de Jonge S, van den Berg C, de Vos RJ, van der Heide HJ, Weir A, Verhaar JA, Bierma-Zeinstra SM, Tol JL. Incidence of midportion Achilles tendinopathy in the general population. Br J Sports Med. 2011 Oct;45(13):1026-8. doi: 10.1136/bjsports-2011-090342.
- Farnqvist K, Pearson S, Malliaras P. Adaptation of Tendon Structure and Function in Tendinopathy With Exercise and Its Relationship to Clinical Outcome. J Sport Rehabil. 2020 Jan 1;29(1):107-115. doi: 10.1123/jsr.2018-0353.
- Kudron C, Carlson MJ, Meron A, Sridhar B, Brakke Holman R. Using Ultrasound Measurement of the Achilles Tendon in Asymptomatic Runners to Assist in Predicting Tendinopathy. J Ultrasound Med. 2020 Mar;39(3):491-496. doi: 10.1002/jum.15125. Epub 2019 Sep 6.
- Lalumiere M, Lariviere C, Nadeau MJ, Paquette P, Lamontagne M, Desmeules F, Gagnon DH. Proposing a Minimal Data Set of Musculoskeletal Ultrasound Imaging Biomarkers to Inform Clinical Practice: An Analysis Founded on the Achilles Tendon. Ultrasound Med Biol. 2020 Sep;46(9):2222-2235. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.04.024. Epub 2020 Jun 8.
- McAuliffe S, Tabuena A, McCreesh K, O'Keeffe M, Hurley J, Comyns T, Purtill H, O'Neill S, O'Sullivan K. Altered Strength Profile in Achilles Tendinopathy: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Athl Train. 2019 Aug;54(8):889-900. doi: 10.4085/1062-6050-43-18. Epub 2019 Aug 6.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Ortega-Avila AB, Reina-Martin I, Cervera-Garvi P, Lopezosa-Reca E, Cabello-Manrique D, Gijon-Nogueron G. Systematic review of the psychometric properties of the Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles tendinopathy questionnaire. Disabil Rehabil. 2021 Apr;43(8):1056-1064. doi: 10.1080/09638288.2019.1652701. Epub 2019 Aug 20.
- Price DD, McGrath PA, Rafii A, Buckingham B. The validation of visual analogue scales as ratio scale measures for chronic and experimental pain. Pain. 1983 Sep;17(1):45-56. doi: 10.1016/0304-3959(83)90126-4.
- Wearing SC, Grigg NL, Hooper SL, Smeathers JE. Conditioning of the Achilles tendon via ankle exercise improves correlations between sonographic measures of tendon thickness and body anthropometry. J Appl Physiol (1985). 2011 May;110(5):1384-9. doi: 10.1152/japplphysiol.00075.2011. Epub 2011 Mar 10.
- Rompe JD, Nafe B, Furia JP, Maffulli N. Eccentric loading, shock-wave treatment, or a wait-and-see policy for tendinopathy of the main body of tendo Achillis: a randomized controlled trial. Am J Sports Med. 2007 Mar;35(3):374-83. doi: 10.1177/0363546506295940. Epub 2007 Jan 23. Erratum In: Am J Sports Med. 2007 Jul;35(7):1216.
- Sunding K, Fahlstrom M, Werner S, Forssblad M, Willberg L. Evaluation of Achilles and patellar tendinopathy with greyscale ultrasound and colour Doppler: using a four-grade scale. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2016 Jun;24(6):1988-96. doi: 10.1007/s00167-014-3270-4. Epub 2014 Sep 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2021-9100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .