Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisiin probiootteihin liittyvä antioksidanttilisä potilailla, joilla on PCOS IVF:ssä

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fertypharm

Oraalisiin probiootteihin liittyvän antioksidanttisen ravintolisän antamisen vaikutus munasarjojen oksidatiiviseen stressiprofiiliin ja suoliston mikrobiston toimintaan munasarjojen monirakkulatautia sairastavien potilaiden in vitro -hedelmöityssyklissä

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia probiootteihin yhdistetyn antioksidanttisen ravintolisän vaikutusta munasolujen laatuvasteeseen, oksidatiiviseen stressiin ja mikrobiston toimintaan koeputkihedelmöityssyklissä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja antavat kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä suhteessa 1:1 saamaan probiootteihin liittyvää antioksidanttilisää (myo-inositoli, D- Kiro-inositoli, foolihappo, seleeni, D-vitamiini, melatoniini, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus cripatus ja Lactobacillus plantarum) tai lumelääke (foolihappo) kerran päivässä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-38 vuotta
  • PCOS-diagnoosi Rotterdamin kriteerien mukaisesti
  • BMI >= 25

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, insuliinia herkistävät aineet, kuten metformiini, inositolit, antioksidantit, vitamiinilisät paitsi foolihappo, GnRH-analogit, steroidilääkkeet tai muut, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, antibiootit, probiootit, laksatiivit 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa
  • Tupakan kulutus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Endometrioosi, kirurgisesti hoitamaton hydrosalpinx, akuutit tai krooniset tulehdussairaudet, systeemiset immuunisairaudet, muut endokriiniset sairaudet tai toimintahäiriöt paitsi PCOS ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota hoidetaan pienillä annoksilla levotyroksiinia (esim. synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä, androgeenia erittävät kasvaimet, Diabetes Millitus , hyperprolaktinemia, hyperglykemia), aktiivinen neoplastinen sairaus tai ilman todisteita täydellisestä remissiosta vähintään 5 vuoden ajan,
  • Aktiivinen osallistuminen aktiiviseen painonpudotusohjelmaan tai vähäkaloriseen ruokavalioon tutkimusjakson aikana. Tottumusten muutosta ei opeteta opintojakson aikana
  • Yliherkkyys jollekin Fertybiotic Mujer Plus® -valmisteen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: FertyBiotic Woman Plus
Osallistujat saivat FertyBiotic Woman Plus -pussin päivässä
Ravintolisä: FertyBiotic Woman Plus
4 g myo-inositolia, 421 mg D-kiro-inositolia, 400 mcg foolihappoa, 55 mcg seleeniä, 15 mcg D-vitamiinia, 1,8 mg melatoniinia, 2 x 109 Lactobacillus rhamnosus, 2 x 109 Lactobacillus crispacillusa9 ja Lactobacillus crispacillusa9
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat 400 mikrogrammaa foolihappoa kerran päivässä
Muut: Plasebo
400 mcg foolihappoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
MII-oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Verensokeri
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Verensokeri
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
FSH
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Follikkelia stimuloiva hormoni veressä
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
LH
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Luteinisoiva homoni veressä
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Testosteroni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
veren testosteroni
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Androstendione
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
veren androstendioni
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
MDA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
Malondialdehydi (MDA) plasmassa ja follikulaarisessa nesteessä
Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
TAC
Aikaikkuna: Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) plasmassa ja follikulaarisessa nesteessä
Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
8-OH-desoksiguanosiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
8-OH-desoksiguanosiini granuloosisoluissa
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Glutaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Glutaatio granuloosisoluissa
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Sirtuin
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Sirtuiini granuloosisoluissa
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Zonulin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Zonuliinin määritys plasmassa
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
SCFA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) määritys ulosteista
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Gonadotropiinin käyttöliittymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Follikkelit
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Follikkelien lukumäärä >= 11 mm laukaisupäivänä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Stimulaatiopäivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Munasolut
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Saatujen, siirrettyjen ja pakastettujen munasolujen lukumäärä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Raskausaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fertypharm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2020-FBM+-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia