Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisiin probiootteihin liittyvä antioksidanttilisä potilailla, joilla on PCOS IVF:ssä

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fertypharm

Oraalisiin probiootteihin liittyvän antioksidanttisen ravintolisän antamisen vaikutus munasarjojen oksidatiiviseen stressiprofiiliin ja suoliston mikrobiston toimintaan munasarjojen monirakkulatautia sairastavien potilaiden in vitro -hedelmöityssyklissä

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia probiootteihin yhdistetyn antioksidanttisen ravintolisän vaikutusta munasolujen laatuvasteeseen, oksidatiiviseen stressiin ja mikrobiston toimintaan koeputkihedelmöityssyklissä potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja antavat kirjallisen suostumuksensa, satunnaistetaan kaksoissokkomenetelmällä suhteessa 1:1 saamaan probiootteihin liittyvää antioksidanttilisää (myo-inositoli, D- Kiro-inositoli, foolihappo, seleeni, D-vitamiini, melatoniini, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus cripatus ja Lactobacillus plantarum) tai lumelääke (foolihappo) kerran päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-38 vuotta
  • PCOS-diagnoosi Rotterdamin kriteerien mukaisesti
  • BMI >= 25

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, insuliinia herkistävät aineet, kuten metformiini, inositolit, antioksidantit, vitamiinilisät paitsi foolihappo, GnRH-analogit, steroidilääkkeet tai muut, joilla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, antibiootit, probiootit, laksatiivit 3 kuukauden aikana ennen työhönottoa
  • Tupakan kulutus viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Endometrioosi, kirurgisesti hoitamaton hydrosalpinx, akuutit tai krooniset tulehdussairaudet, systeemiset immuunisairaudet, muut endokriiniset sairaudet tai toimintahäiriöt paitsi PCOS ja subkliininen kilpirauhasen vajaatoiminta, jota hoidetaan pienillä annoksilla levotyroksiinia (esim. synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, Cushingin oireyhtymä, androgeenia erittävät kasvaimet, Diabetes Millitus , hyperprolaktinemia, hyperglykemia), aktiivinen neoplastinen sairaus tai ilman todisteita täydellisestä remissiosta vähintään 5 vuoden ajan,
  • Aktiivinen osallistuminen aktiiviseen painonpudotusohjelmaan tai vähäkaloriseen ruokavalioon tutkimusjakson aikana. Tottumusten muutosta ei opeteta opintojakson aikana
  • Yliherkkyys jollekin Fertybiotic Mujer Plus® -valmisteen aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FertyBiotic Woman Plus
Osallistujat saivat FertyBiotic Woman Plus -pussin päivässä
Ravintolisä: FertyBiotic Woman Plus
4 g myo-inositolia, 421 mg D-kiro-inositolia, 400 mcg foolihappoa, 55 mcg seleeniä, 15 mcg D-vitamiinia, 1,8 mg melatoniinia, 2 x 109 Lactobacillus rhamnosus, 2 x 109 Lactobacillus crispacillusa9 ja Lactobacillus crispacillusa9
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saivat 400 mikrogrammaa foolihappoa kerran päivässä
Muut: Plasebo
400 mcg foolihappoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MII-oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Verensokeri
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Insuliini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Verensokeri
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
FSH
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Follikkelia stimuloiva hormoni veressä
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
LH
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Luteinisoiva homoni veressä
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Testosteroni
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
veren testosteroni
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Androstendione
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
veren androstendioni
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
MDA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
Malondialdehydi (MDA) plasmassa ja follikulaarisessa nesteessä
Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
TAC
Aikaikkuna: Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
Kokonaisantioksidanttikapasiteetti (TAC) plasmassa ja follikulaarisessa nesteessä
Lähtötilanne (plasma) ja 3 kuukautta follikkelipunktiokäynnillä (plasma- ja follikkelipunktio)
8-OH-desoksiguanosiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
8-OH-desoksiguanosiini granuloosisoluissa
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Glutaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Glutaatio granuloosisoluissa
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Sirtuin
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Sirtuiini granuloosisoluissa
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Zonulin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Zonuliinin määritys plasmassa
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
SCFA
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) määritys ulosteista
Lähtötilanne ja noin 2,5 kuukautta, kun syklihoito alkaa
Gonadotropiinin käyttöliittymä
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Follikkelit
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Follikkelien lukumäärä >= 11 mm laukaisupäivänä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Stimulaatiopäivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Munasolut
Aikaikkuna: 3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Saatujen, siirrettyjen ja pakastettujen munasolujen lukumäärä
3 kuukautta follikulaarisen pisteen käynnillä
Raskausaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fertypharm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-FBM+-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FertyBiotic Woman Plus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa