Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaaliset, käyttäytymiseen liittyvät ja radiologiset muutokset hyvänlaatuisten neurologisten sairauksien radiokirurgian jälkeen

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anthony Cmelak, Vanderbilt University Medical Center

Psykososiaaliset, käyttäytymiseen liittyvät ja radiologiset muutokset neurologisten tapahtumien tai interventioiden jälkeen: tuleva, ei-interventio, havainnointitutkimus

Useat kirjallisuuden tutkimukset viittaavat siihen, että tärkeitä käyttäytymis-, psykososiaalisia tai radiologisia muutoksia tapahtuu merkittävien neurologisten tapahtumien tai interventioiden, kuten aivohalvauksen, neurokirurgian, lääkkeiden, säteilyn, systeemisen hoidon tai vamman, seurauksena. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata näitä muutoksia edistyneellä neurologisella kuvantamisella ja kohdistetuilla neurologisilla ja neuropsykiatrisilla arvioinneilla. Tämä on ei-interventiivinen havainnointitutkimus, jossa osallistujille aiheutuu minimaalista riskiä, ​​koska lääketieteellistä interventiota ei ole. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tiedottamaan potilaille, tutkijoille ja yhteiskunnalle tulevien hoitojen kehittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen magneettikuvaus (fMRI) ja diffuusiotensoritraktografia (DTI) ovat laajentuneet nopeasti kaksi vuosikymmentä sitten ilmestymisensä jälkeen. fMRI on vakiintunut tehokkaimpana yksittäisenä menetelmänä hermotoiminnan muutosten havaitsemiseksi in vivo, vaikkakin epäsuorasti havaitsemalla muutoksia veren hapetustasosta riippuvissa (BOLD) signaaleissa, jotka heijastavat hermotoiminnan jälkeisiä hemodynaamisia muutoksia. Perinteisessä fMRI-kokeessa vertaillaan kahta tai useampaa aivojen tilaa, minkä jälkeen suoritetaan tilastollisia testejä sen tunnistamiseksi, mitkä aivoalueet osallistuivat tiettyyn tehtävään. Erittäin korreloituneiden matalataajuisten MRI-signaalien kuvioiden tunnistaminen lepäävissä aivoissa tarjoaa tehokkaan lähestymistavan hermopiirien rajaamiseen ja kuvaamiseen sekä ennennäkemättömän kyvyn arvioida tapaa, jolla hajautetut alueet toimivat yhdessä tiettyjen toimintojen saavuttamiseksi. Ensimmäisten BOLD-perusviivasignaalien ajallisia korrelaatioita koskevien raporttien jälkeen on tunnistettu ja karakterisoitu useita erillisiä aivokuoren pitkän kantaman verkkoja lepotilassa, mukaan lukien oletustilan verkko. Lisäksi havainnot muuttuneesta lepotilayhteydestä useissa häiriöissä ja käyttäytymisen tai kognitiivisten taitojen funktiona viittaavat siihen, että nämä korrelaatiot heijastavat tärkeää aivojen organisoitumistasoa ja voivat olla keskeisessä asemassa eri aivotoimintojen toteuttamisessa ja ylläpidossa. DTI on myös erittäin tärkeä kuvantamismenetelmä, joka on selventänyt eri aivokuoren ja aivokuoren rakenteiden välistä hermostoa. DTI:tä käytetään rutiininomaisesti ja se on parantanut ymmärrystämme aivojen eri osien välisistä toiminnallisista yhteyksistä. Ennen interventioita hankitaan yleensä DTI, jotta interventioijat voivat välttää kriittisiä piirejä. On ehdotettu, että sekä fMRI- että DTI-kuvaukseen vaikuttavat orgaaniset tai interventiomuuttujat, mutta tätä ei ole tutkittu. Neurotieteilijät ja kliinikot arvostavat suuresti tietoa, joka laajentaisi työtietoamme hermoston perussubstraateista ja toiminnallisista hermostomuutoksista, joita esiintyy potilailla orgaanisesti tai interventioiden jälkeen. Ei-invasiivinen, ei-interventio, havainnointitutkimus tarvitaan osoittamaan muutokset, joita tapahtuu potilaille orgaanisesti tai tavanomaisissa hoitoympäristöissä. Paremmasta ymmärryksestä hermoliitännöistä ja aivoissa tapahtuvista muutoksista on tulevaisuudessa suurta hyötyä potilaille, tieteelle ja yhteiskunnalle sekä tulevalle terapeuttiselle kehitykselle, kuten aivohalvauksen jälkeiseen hoitoon, kuntoutukseen, trauman jälkeiseen aivovaurioon tai posttraumaattiseen aivovaurioon. -hoitohoito aivoissa, johon interventio tai sairaus on aiemmin vaikuttanut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5671
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

VUMC aikuispotilaat, joilla on neurologinen sairaus tai potilaat, joilla on neurologisia toimenpiteitä, kuten neurokirurgisia toimenpiteitä tai sädehoitoa. Miehille ja naisille, jotka ovat etnisestä, rodusta tai sosioekonomisesta asemasta tahansa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tarjotaan ilmoittautumista tutkimukseen. Potilaan tulee olla yli 18-vuotias ja täyttää mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tähän tutkimukseen kelpaavia potilaita ovat potilaat, joilla on neurologisia tapahtumia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aivohalvaus, masennus, infektiot ja psykiatriset sairaudet. Interventio ei ole osa tätä tutkimusta, mutta potilaat, jotka saavat neurologisia toimenpiteitä, kuten neurokirurgisia toimenpiteitä tai sädehoitoa, olisivat kelvollisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja halukas ja kykenevä allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • Soveltuu aivojen magneettikuvaukseen
  • Aiempi neurologinen tapahtuma tai interventio TAI tuleva suunniteltu neurologinen interventio

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen MRI:n vasta-aiheet
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Refractory pakko-oireinen häiriö
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiosugical capsulotomian jälkeen
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.
Tulenkestävä kipu
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiosugical cingulotomia jälkeen
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.
Tulenkestävä vapina
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiokirurgisen talamotomian jälkeen
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.
Tulenkestävä masennus
fMRI, DTI, käyttäytymis-, psykologiset ja sairauskohtaiset muutokset radiosugical cingulotomia jälkeen
Neurologinen kuvantaminen korreloi
RAND 36-kohteen elämänlaatututkimus, Mini Mental Status Exam, MOCA Kognitiivinen koe
Y-BOCS-tutkimus, QUEST, PDQ39, PHQ2-masennusseulonta, PHQ9-masennuskartoitus, Beckin masennuskartoitus, PROMIS-kivun intensiteetin lyhyt muoto 3, McGill-kipuasteikko, visuaalinen analoginen kipuasteikko, FTM (tremor-asteikko)
Käyttäytymistestit voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista toimenpiteistä: Yläraajojen testaus, Perdue Peg Board -testaus, käden kosketus- ja erottelutesti, lämpötilan ja kipukynnyksen testaus, alaraajojen testaus, Myomotionin inertialiikkeen testaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile muutoksia pakko-oireisen häiriön sairaustaakassa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale -kyselylomake
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
Kuvaa muutoksia masennustautitaakassa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
Beckin masennuskartoitus
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
Kuvaa muutoksia kiputautitaakassa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
McGill-kipuvaaka
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile kognition muutoksia stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
Montrealin kognitiivinen arviointi
3 kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
Kuvaa muutoksia radiologisissa parametreissa stereotaktisen radiokirurgian jälkeen.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä
Aivojen MRI
Kuuden kuukauden välein 1 vuoden ajan tai opintojen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anthony J Cmelak, MD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot jaetaan aiheellisesta pyynnöstä päätutkijalle.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville tutkimustulosten julkistamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset fMRI ja DTI

Tilaa