Unen laadun, ravinnon, ahdistuksen ja masennuksen arviointi mastalgiassa
lauantai 1. tammikuuta 2022 päivittänyt: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mastalgiasta kärsivien naisten unen laatua, ahdistusta ja masennusta kansainvälisesti validoitujen asteikkojen avulla.
Lisäksi tutkijat pyrkivät kyseenalaistamaan sellaisten ravintoaineiden määrän ja kulutuksen tiheyden, joiden tiedetään pahentavan mastalgiaa.
Lopuksi yhdistämällä ja analysoimalla kerättyjä tietoja tutkijat aikovat selvittää mastalgian etiopatologisia ja kliinisiä näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mastalgiaa esiintyy 70 prosentilla premenopausaalisista naisista, ja se on yksi yleisimmistä syistä käydä yleiskirurgian klinikoilla.
Useimmissa tapauksissa fyysistä syytä ei ole osoitettu, eikä etiopatogeneesiä ole vielä määritetty.
Vuonna 1949 Patey ehdotti ensimmäistä kertaa, että mastalgia voisi olla psykologinen ongelma.
Seuraavina vuosina tutkimus keskittyi tähän numeroon ja julkaistiin joitain artikkeleita, joissa osoitettiin ahdistuksen, masennuksen ja korkean stressitason suhdetta mastalgiaan.
Etiopatologisen mekanismin selvittämisessä ja riskitekijöiden määrittelyssä kävi ilmi, että tupakointi ja erityisesti teen, kahvin ja hiilihapollisten juomien nauttiminen pahentavat mastalgiaa, kun taas välttämättömät rasvahapot (erityisesti gamma-linolihappo) helpottavat oireita.
Lisäksi tiedetään, että unen epäsäännöllisyydet aiheuttavat vakavaa päivittäisen elämän laadun heikkenemistä sekä voivat liioitella joitakin lääketieteellisiä, neurologisia ja/tai psykiatrisia sairauksia.
Yli puolet väestöstä kokee ajoittain unihäiriöitä ja krooniset unihäiriöt vaikuttavat 20 prosenttiin länsimaiden aikuisväestöstä.
Siksi unen epäsäännöllisyydet voivat vaikuttaa etiopatogeneesiin ja/tai terapiaresistenttien tilojen, kuten mastalgian, oireisiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
217
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Niğde, Turkki, 51100
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tapauskontrolloitu tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä; Mastalgiaryhmä (naiset, joilla on vahvistettu mastalgia) ja kontrollit (naiset, joilla ei ole mastalgiaa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mastalgia esiintyvänä oireena (mastalgiaryhmä)
- Yleiskirurgin vahvistama mastalgian esiintyminen (mastalgiaryhmä)
- Mastalgian puuttuminen (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu rintasyöpä (molemmat ryhmät)
- Aiemmin altistunut rintakehän sädehoidolle (molemmat ryhmät)
- Aiempi rinta- tai rintakehäleikkaus mistä tahansa syystä (molemmat ryhmät)
- Tietzen oireyhtymän esiintyminen (molemmat ryhmät)
- Ravintolisien käyttö (molemmat ryhmät)
- Minkä tahansa itse kokeman kivun esiintyminen (kontrolliryhmä)
- Psykogeenisten sairauksien ja psykosomaattisten sairauksien esiintyminen (kontrolliryhmä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
2
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Mastalgia
"Mastalgia" ryhmä koostuu naisista, joilla on vahvistettu mastalgia.
Potilaita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin lomakkeet.
Lisäksi potilaita pyydetään ilmoittamaan kyselylomakkeella tiettyjen ravintoaineiden kulutustiheys ja -määrä.
|
Itsearviointiasteikko sopii sekä sairaalayhteisölle että julkiselle yhteisölle.
Asteikon käyttäminen ei vaadi psykopatologista koulutusta.
Itsearviointiasteikko julkiselle yhteisölle.
Vaa'an käyttöönotto ei vaadi erikoiskoulutettua henkilökuntaa.
Se koostuu 26 osasta, jotka kyseenalaistavat tiettyjen ravitsemuksellisten elementtien (niiden tiedetään pahentavan ja hyödyttävän mastalgiaa) kuluttaman yksilön.
|
|
Säätimet
"Controls"-ryhmä koostuu naisista, jotka käyvät yleiskirurgiaklinikalla muista syistä kuin mastalgiasta.
Potilaita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin lomakkeet.
Lisäksi potilaita pyydetään ilmoittamaan kyselylomakkeella tiettyjen ravintoaineiden kulutustiheys ja -määrä.
|
Itsearviointiasteikko sopii sekä sairaalayhteisölle että julkiselle yhteisölle.
Asteikon käyttäminen ei vaadi psykopatologista koulutusta.
Itsearviointiasteikko julkiselle yhteisölle.
Vaa'an käyttöönotto ei vaadi erikoiskoulutettua henkilökuntaa.
Se koostuu 26 osasta, jotka kyseenalaistavat tiettyjen ravitsemuksellisten elementtien (niiden tiedetään pahentavan ja hyödyttävän mastalgiaa) kuluttaman yksilön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspiste on neljän pisteen likert-tyyppinen asteikko.
Se koostuu 14 kysymyksestä.
Kysymykset 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 käsittelevät ahdistusta, kun taas kysymykset 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 käsittelevät masennusta.
Asteikon minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 42.
Masennuksen raja-arvo on 7 ja ahdistuneisuuden 10.
Yli 7 pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa ja yli 10 pisteet osoittavat masennuksen olemassaoloa.
|
9 kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Pittsburghin unen laatuindeksi koostuu seitsemästä komponentista.
Asteikon mahdollinen pisteytysalue on 0-21.
Korkeat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta.
Raja-arvo on 5.
|
9 kuukautta
|
|
Kulutettujen ravintoaineiden määrä, jotka pahentavat mastalgiaa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Laskettuna yksilön ilmoittamana numerona (kulutuskerrat päivässä/viikko/kuukausi)
|
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden kulutettujen ravintoaineiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Laskettuna yksilön ilmoittamana numerona (kulutuskerrat päivässä/viikko/kuukausi)
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Kanat BH, Atmaca M, Girgin M, Ilhan YS, Bozdag A, Ozkan Z, Yazar FM, Emir S. Effects of Mastalgia in Young Women on Quality of Life, Depression, and Anxiety Levels. Indian J Surg. 2016 Apr;78(2):96-9. doi: 10.1007/s12262-015-1325-5. Epub 2015 Aug 28.
- PATEY DH. Two common non-malignant conditions of the breast; the clinical features of cystic disease and the pain syndrome. Br Med J. 1949 Jan 15;1(4593):96-9. doi: 10.1136/bmj.1.4593.96. No abstract available.
- Preece PE, Mansel RE, Hughes LE. Mastalgia: psychoneurosis or organic disease? Br Med J. 1978 Jan 7;1(6104):29-30. doi: 10.1136/bmj.1.6104.29.
- Johnson KM, Bradley KA, Bush K, Gardella C, Dobie DJ, Laya MB. Frequency of mastalgia among women veterans. Association with psychiatric conditions and unexplained pain syndromes. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S70-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00378.x.
- Colegrave S, Holcombe C, Salmon P. Psychological characteristics of women presenting with breast pain. J Psychosom Res. 2001 Jun;50(6):303-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00196-9.
- Ader DN, South-Paul J, Adera T, Deuster PA. Cyclical mastalgia: prevalence and associated health and behavioral factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2001 Jun;22(2):71-6. doi: 10.3109/01674820109049956.
- Idiz C, Cakir C, Ulusoy AI, Idiz UO. The Role of Nutrition in Women with Benign Cyclic Mastalgia: A Case-Control Study. Eur J Breast Health. 2018 Jul 1;14(3):156-159. doi: 10.5152/ejbh.2018.3827. eCollection 2018 Jul.
- Soldatos CR, Paparrigopoulos TJ. Sleep physiology and pathology: pertinence to psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2005 Aug;17(4):213-28. doi: 10.1080/09540260500104565.
- Barthlen GM, Stacy C. Dyssomnias, parasomnias, and sleep disorders associated with medical and psychiatric diseases. Mt Sinai J Med. 1994 Mar;61(2):139-59.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/86
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .