Ocena jakości snu, odżywiania, lęku i depresji w mastalgii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Niğde, Indyk, 51100
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie mastalgii jako objawu prezentującego (grupa mastalgii)
- Obecność mastalgii potwierdzona przez chirurga ogólnego (grupa mastalgia)
- Brak mastalgii (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej rozpoznany rak piersi (obie grupy)
- Wcześniej narażeni na radioterapię klatki piersiowej (obie grupy)
- Wcześniejsza operacja piersi lub klatki piersiowej z jakiegokolwiek powodu (obie grupy)
- Obecność zespołu Tietze (obie grupy)
- Stosowanie suplementów diety (obie grupy)
- Obecność odczuwanego przez siebie bólu (grupa kontrolna)
- Obecność stanów psychogennych i chorób psychosomatycznych (grupa kontrolna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mastalgia
Grupa "Mastalgia" składać się będzie z kobiet z potwierdzoną mastalgią.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy Szpitalnej Skali Lęku i Depresji oraz Pittsburgh Sleep Quality Index.
Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o poinformowanie o częstotliwości i ilości spożywanych składników odżywczych za pomocą kwestionariusza.
|
Skala samooceny odpowiednia zarówno dla społeczności szpitalnej, jak i publicznej.
Stosowanie skali nie wymaga przeszkolenia psychopatologicznego.
Skala samooceny dla społeczności publicznej.
Nakładanie wagi nie wymaga specjalnie przeszkolonego personelu.
Składa się z 26 pozycji, kwestionujących częstotliwość i ilość niektórych składników odżywczych (tych, o których wiadomo, że pogarszają i przynoszą korzyści z mastalgii) spożywanych przez osobę.
|
|
Sterownica
Grupę „kontrolną” stanowić będą kobiety zgłaszające się do poradni chirurgii ogólnej z powodów innych niż mastalgia.
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy Szpitalnej Skali Lęku i Depresji oraz Pittsburgh Sleep Quality Index.
Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o poinformowanie o częstotliwości i ilości spożywanych składników odżywczych za pomocą kwestionariusza.
|
Skala samooceny odpowiednia zarówno dla społeczności szpitalnej, jak i publicznej.
Stosowanie skali nie wymaga przeszkolenia psychopatologicznego.
Skala samooceny dla społeczności publicznej.
Nakładanie wagi nie wymaga specjalnie przeszkolonego personelu.
Składa się z 26 pozycji, kwestionujących częstotliwość i ilość niektórych składników odżywczych (tych, o których wiadomo, że pogarszają i przynoszą korzyści z mastalgii) spożywanych przez osobę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej to czteropunktowa skala typu Likerta.
Składa się z 14 pytań.
Pytania 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13 dotyczą lęku, podczas gdy pytania 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14 dotyczą depresji.
Minimalny możliwy do osiągnięcia wynik na skali to 0, a maksymalny 42.
Punkt odcięcia dla depresji wynosi 7, a dla lęku 10.
Wyniki powyżej 7 wskazują na wysoki poziom lęku, a wyniki powyżej 10 wskazują na obecność depresji.
|
9 miesięcy
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pittsburgh Sleep Quality Index składa się z 7 składników.
Możliwy zakres punktacji skali to 0-21.
Wysokie wyniki wskazują na złą jakość snu.
Wartość odcięcia wynosi 5.
|
9 miesięcy
|
|
Ilość spożywanych składników odżywczych, które pogarszają mastalgię
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Obliczone jako liczba podana przez osobę (czas zużycia dziennie/tygodniowo/miesiąc)
|
9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość spożywanych innych składników odżywczych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Obliczone jako liczba podana przez osobę (czas zużycia dziennie/tygodniowo/miesiąc)
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Kanat BH, Atmaca M, Girgin M, Ilhan YS, Bozdag A, Ozkan Z, Yazar FM, Emir S. Effects of Mastalgia in Young Women on Quality of Life, Depression, and Anxiety Levels. Indian J Surg. 2016 Apr;78(2):96-9. doi: 10.1007/s12262-015-1325-5. Epub 2015 Aug 28.
- PATEY DH. Two common non-malignant conditions of the breast; the clinical features of cystic disease and the pain syndrome. Br Med J. 1949 Jan 15;1(4593):96-9. doi: 10.1136/bmj.1.4593.96. No abstract available.
- Preece PE, Mansel RE, Hughes LE. Mastalgia: psychoneurosis or organic disease? Br Med J. 1978 Jan 7;1(6104):29-30. doi: 10.1136/bmj.1.6104.29.
- Johnson KM, Bradley KA, Bush K, Gardella C, Dobie DJ, Laya MB. Frequency of mastalgia among women veterans. Association with psychiatric conditions and unexplained pain syndromes. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S70-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00378.x.
- Colegrave S, Holcombe C, Salmon P. Psychological characteristics of women presenting with breast pain. J Psychosom Res. 2001 Jun;50(6):303-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00196-9.
- Ader DN, South-Paul J, Adera T, Deuster PA. Cyclical mastalgia: prevalence and associated health and behavioral factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2001 Jun;22(2):71-6. doi: 10.3109/01674820109049956.
- Idiz C, Cakir C, Ulusoy AI, Idiz UO. The Role of Nutrition in Women with Benign Cyclic Mastalgia: A Case-Control Study. Eur J Breast Health. 2018 Jul 1;14(3):156-159. doi: 10.5152/ejbh.2018.3827. eCollection 2018 Jul.
- Soldatos CR, Paparrigopoulos TJ. Sleep physiology and pathology: pertinence to psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2005 Aug;17(4):213-28. doi: 10.1080/09540260500104565.
- Barthlen GM, Stacy C. Dyssomnias, parasomnias, and sleep disorders associated with medical and psychiatric diseases. Mt Sinai J Med. 1994 Mar;61(2):139-59.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/86
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .