Avaliação da Qualidade do Sono, Nutrição, Ansiedade e Depressão na Mastalgia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niğde, Peru, 51100
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mastalgia como sintoma de apresentação (grupo mastalgia)
- Presença de mastalgia confirmada por cirurgião geral (grupo mastalgia)
- Ausência de mastalgia (grupo controle)
Critério de exclusão:
- Carcinoma de mama previamente diagnosticado (ambos os grupos)
- Anteriormente exposto à radioterapia torácica (ambos os grupos)
- Cirurgia prévia de mama ou torácica por qualquer motivo (ambos os grupos)
- Presença de síndrome de Tietze (ambos os grupos)
- Uso de suplementos nutricionais (ambos os grupos)
- Presença de qualquer dor autopercebida (grupo controle)
- Presença de condições de base psicogênica e doenças psicossomáticas (grupo de controle)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Mastalgia
O grupo "Mastalgia" será composto por mulheres com mastalgia confirmada.
Os pacientes serão solicitados a preencher os formulários da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Além disso, os pacientes serão solicitados a informar a frequência e a quantidade de consumo de determinados elementos nutricionais por meio de um questionário.
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Escala de autoavaliação adequada tanto para a comunidade hospitalar como para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer nenhum treinamento psicopatológico.
Escala de autoavaliação para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer pessoal especialmente treinado.
É composto por 26 itens, questionando a frequência e a quantidade de determinados elementos nutricionais (aqueles conhecidos por piorar e beneficiar a mastalgia) consumidos pelo indivíduo.
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Controles
O grupo "Controles" será composto por mulheres que frequentam a clínica de cirurgia geral por outros motivos que não a mastalgia.
Os pacientes serão solicitados a preencher os formulários da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Além disso, os pacientes serão solicitados a informar a frequência e a quantidade de consumo de determinados elementos nutricionais por meio de um questionário.
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Escala de autoavaliação adequada tanto para a comunidade hospitalar como para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer nenhum treinamento psicopatológico.
Escala de autoavaliação para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer pessoal especialmente treinado.
É composto por 26 itens, questionando a frequência e a quantidade de determinados elementos nutricionais (aqueles conhecidos por piorar e beneficiar a mastalgia) consumidos pelo indivíduo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 9 meses
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A pontuação hospitalar de ansiedade e depressão é uma escala do tipo likert de quatro pontos.
É composto por 14 questões.
As questões 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 abordam a ansiedade, enquanto as questões 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 abordam a depressão.
A pontuação mínima alcançável da escala é 0 e a pontuação máxima é 42.
A nota de corte para depressão é 7 e para ansiedade é 10.
Pontuações maiores que 7 indicam altos níveis de ansiedade e pontuações maiores que 10 indicam a presença de depressão.
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9 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 9 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh consiste em 7 componentes.
A faixa de pontuação possível da escala é 0-21.
As pontuações altas indicam má qualidade do sono.
O valor de corte é 5.
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9 meses
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A quantidade de elementos nutricionais consumidos que pioram a mastalgia
Prazo: 9 meses
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Calculado como o número declarado pelo indivíduo (vezes consumidas por dia/semana/mês)
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A quantidade de outros elementos nutricionais consumidos
Prazo: 9 meses
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Calculado como o número declarado pelo indivíduo (vezes consumidas por dia/semana/mês)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Kanat BH, Atmaca M, Girgin M, Ilhan YS, Bozdag A, Ozkan Z, Yazar FM, Emir S. Effects of Mastalgia in Young Women on Quality of Life, Depression, and Anxiety Levels. Indian J Surg. 2016 Apr;78(2):96-9. doi: 10.1007/s12262-015-1325-5. Epub 2015 Aug 28.
- PATEY DH. Two common non-malignant conditions of the breast; the clinical features of cystic disease and the pain syndrome. Br Med J. 1949 Jan 15;1(4593):96-9. doi: 10.1136/bmj.1.4593.96. No abstract available.
- Preece PE, Mansel RE, Hughes LE. Mastalgia: psychoneurosis or organic disease? Br Med J. 1978 Jan 7;1(6104):29-30. doi: 10.1136/bmj.1.6104.29.
- Johnson KM, Bradley KA, Bush K, Gardella C, Dobie DJ, Laya MB. Frequency of mastalgia among women veterans. Association with psychiatric conditions and unexplained pain syndromes. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S70-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00378.x.
- Colegrave S, Holcombe C, Salmon P. Psychological characteristics of women presenting with breast pain. J Psychosom Res. 2001 Jun;50(6):303-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00196-9.
- Ader DN, South-Paul J, Adera T, Deuster PA. Cyclical mastalgia: prevalence and associated health and behavioral factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2001 Jun;22(2):71-6. doi: 10.3109/01674820109049956.
- Idiz C, Cakir C, Ulusoy AI, Idiz UO. The Role of Nutrition in Women with Benign Cyclic Mastalgia: A Case-Control Study. Eur J Breast Health. 2018 Jul 1;14(3):156-159. doi: 10.5152/ejbh.2018.3827. eCollection 2018 Jul.
- Soldatos CR, Paparrigopoulos TJ. Sleep physiology and pathology: pertinence to psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2005 Aug;17(4):213-28. doi: 10.1080/09540260500104565.
- Barthlen GM, Stacy C. Dyssomnias, parasomnias, and sleep disorders associated with medical and psychiatric diseases. Mt Sinai J Med. 1994 Mar;61(2):139-59.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
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- 2020/86
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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