HPV-infektio ja synnytysikäisten naisten sukuelinten mikroekologia Kiinassa: kohortti- ja monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muxuan Chen
- Puhelinnumero: +8613580561916
- Sähköposti: muxuanchen@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina
- Changsha Central Hospital
-
Chongqing, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of CQMU
-
Guangzhou, Kiina
- The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The First Affiliated Hospital of USTC
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Chaozhou, Guangdong, Kiina
- Chaozhou Central Hospital
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial Hospital of Intergrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Taihe Branch of Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Huizhou, Guangdong, Kiina
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Luohu Hospital Group Luohu People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- The Third People's Hospital of Shenzhen
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Xiaolan People's Hospital of Zhongshan
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Univeristy
-
Zhuhai, Guangzhou, Kiina
- Zhuhai Women and Children's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- The First People's Hospital of Zunyi
-
-
Gunagdong
-
Shaoguan, Gunagdong, Kiina
- Yue Bei People's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kiina
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hei Longjiang
-
Qiqihar, Hei Longjiang, Kiina
- The First Hospital fo Qiqihar
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kiina
- The Second People's Hospital of Lianyungang
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kiina
- Jilin Central General Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Qinghai Red Cross Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Changzhi People'S Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kiina
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Tibet
-
Lasa, Tibet, Kiina
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen tekee thinprep-sytologista testiä
- Kokemusta seksistä
- Ei kuukautisten aikana
- Ei yhdyntää tai emättimen lääkitystä tai emättimen huuhtelua 3 päivää ennen näytteenottoa
Poissulkemiskriteerit:
- 8 viikon sisällä raskaudesta tai synnytyksen jälkeen
- Hänellä on ollut kasvaimia lisääntymiskanavassa
- Hänellä on ollut kaksiarvoinen, neliarvoinen tai yhdeksänarvoinen HPV-rokotus
- Hän on saanut hoitoa HPV- tai muiden sukupuolitautien patogeenien aiheuttamaan infektioon
- Kohdunpoisto, kohdunkaulan leikkaus ja lantion sädehoito
- Laajakirjoisten antibioottien, probioottien tai emättimen peräpuikkojen käyttäminen lisääntymiselimissä 1 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
vapaaehtoisia terveystarkastuskeskuksesta
Vapaaehtoiset (n = 50/keskus) gynekologisessa tutkimuksessa, jotka on rekrytoitu terveystarkastuskeskuksesta, joilla ei ole oireita tai merkkejä lisääntymiselimissä ja joita pidetään mahdollisesti terveinä kontrolleina
|
Muut nimet:
|
|
vapaaehtoisia gynekologian avohoidosta
vapaaehtoiset (n = 150/keskus), jotka on rekrytoitu gynekologian avohoidosta, joilla on epänormaaleja oireita ja merkkejä lisääntymiselimissä ja joiden katsotaan mahdollisesti olevan sukupuolielinten sairauksia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sukuelinten mikroekologian muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja kuukausi 6
|
Sukuelinten mikroekologiaan kuuluvat kohdunkaulan mikrobiotan, HPV:n ja muiden sukupuolitautien patogeenien infektiotilan mittaukset, emättimen erityksen tilat ja kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian aste.
Kohdunkaulan mikrobiotassa NGS-teknologiaa käytetään sekvensoimaan jokaisen vapaaehtoisen kohdunkaulan eritteen mikrobien 16s rRNA-geeni.
PCR:ää käytetään HPV:n ja muiden sukupuolitautien patogeenien havaitsemiseen.
Mitä tulee emättimen eritteen olosuhteisiin, mittauksen tekemiseen käytetään menetelmiä, kuten manuaalinen mikroskooppinen tarkastus, gramvärjäys ja entsymologinen testi.
Lisäksi kohdunkaulan kuoriutuneiden solujen sytologinen ohutprep-testi suoritetaan kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian asteen arvioimiseksi.
|
perusviiva ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Hongwei Zhou, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Virussairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALM2004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .