Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu maravirokin turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, jotka on joutunut sairaalahoitoon koronavirustaudin 2019 (COVID-19) vuoksi (COVIMAR)

keskiviikko 3. toukokuuta 2023 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Todistuskoe maravirokin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi vaikeassa akuutissa hengitystieoireyhtymässä (SARS) koronavirus-2- (CoV-2) -tartunnan saaneissa potilaissa, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vuoksi

Maravirok (MVC) on lääke, erittäin hyvin siedetty, on havaittu, että MVC:llä on immuunijärjestelmää moduloivia ominaisuuksia, joilla on tulehdusta ehkäisevä vaikutus erilaisissa sairauksissa. COVID-19:ssä esiintyy erittäin korkeita tulehdustasoja, jotka vaurioittavat elimiä ja järjestelmiä. MVC voisi vähentää tätä tulehdusta ja saavuttaa paremman COVID-19-ennusteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida, saavuttaako standardihoito yhdessä Maravirokin (MVC) kanssa pelkkään standardihoitoon verrattuna paremman kliinisen kehityksen COVID-19-sairaalaan joutuneilla potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat henkilöt.
  • SARS-CoV-2-infektio on vahvistettu polymeraasiketjureaktiolla (PCR) vähintään 3 päivää ennen satunnaistamista.
  • Sairaalapotilas tai ensiapupotilas sairaalahoitovaiheessa.
  • Lievä/keskivaikea keuhkokuume, johon liittyy kuumetta, jatkuvaa yskää ja vaikeaa voimattomuutta, joka on vahvistettu kuvantamistesteillä (tavanomainen radiologia tai tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (CT)) ja ilman happisaturaatio (SatO2) > 94 %.
  • Alle 12 päivää oireiden alkamisesta.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti ennen tutkimukseen ottamista, ja heidän on sitouduttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kohdunsisäinen laite, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, vasektomoitu kumppani ja seksuaalinen pidättyvyys).
  • Hyväksyy kirjallisen tai suullisen suostumuksen siinä tapauksessa, että kirjallinen suostumus ei ole asiaankuuluvien turvallisuusprotokollien vuoksi mahdollista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vaikea keuhkokuume, joka on varmistettu kuvantamistestillä (tavallinen radiologia tai tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (CT)) ja ilman happisaturaatio (SatO2) ≤94 %.
  • Toinen akuutti aktiivinen infektio, joka ei ole SARS-CoV-2:n aiheuttama.
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatus ≤ 30 ml / min / 1,73 m2 tai saa munuaiskorvaushoitoa missä tahansa muodossa).
  • Tunnettu HIV-infektio. Ellei potilaalla ole > 500 CD4 + / mm3 ja havaitsematon viruskuorma yli 6 kuukauden ajan.
  • Aktiivinen samanaikainen infektio tunnettujen B- tai C-hepatiittivirusten kanssa.
  • Kirroosi, portaalihypertensio ja/tai hypersplenismi mistä tahansa syystä.
  • Aiemmat tai nykyiset kasvaimet, jotka liittyvät steroideihin, immunomodulaattoreihin tai kemoterapiaan
  • Laboratoriohäiriöt.
  • Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joilla on merkittäviä farmakologisia yhteisvaikutuksia tutkimuslääkkeiden kanssa, tuotteiden vastaavien teknisten eritelmien mukaisesti.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Maraviroc-kokeellinen ryhmä
Maraviroc-tabletti yhdistettynä standardihoitoon
Lääke: Maraviroc-kokeellinen ryhmä
300 milligramman annos lääkettä kahdesti päivässä, suun kautta. 14 päivän aikana.
Muut: Normaali hoito
Se perustuu sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden hoitokäytäntöön, ja se riippuu potilaan kliinisestä tilasta.
Muut: Normaali hoito
Se perustuu sairaalahoidossa olevien COVID-19-potilaiden hoitokäytäntöön, ja se riippuu potilaan kliinisestä tilasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi Maravirokin tehoa SARS-CoV-2-tartunnan saaneilla potilailla, jotka on viety sairaalaan COVID-19:n vuoksi Ordinal-asteikolla.
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Ordinaal-asteikko: (1) Ei sairaalahoidossa, ilman toimintarajoituksia; (2) Ei sairaalahoitoa, rajoituksia toiminnassa; (3) Sairaalahoito, ilman happilisävaatimusta; (4) sairaalahoidossa, joka tarvitsee lisähappea; (5) sairaalahoidossa, ei-invasiivisella ventilaatiolla tai korkeavirtaushappilaitteella tai happinaamarilla säiliöllä; (6) Sairaalahoito, invasiivinen mekaaninen ventilaatio tai kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO); (7) Kuolema. hoito verrattuna tavanomaiseen hoitoon suhteessa COVID-19:n kliiniseen etenemiseen sairaalapotilailla.
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analysoi muutoksia analyyttisissa muuttujissa: muutokset ympäröivän ilman happisaturaatiossa (SatO2), jotka liittyvät COVID-19:n etenemiseen.
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
COVID-19:n etenemiseen liittyvät analyyttiset muuttujat: muutokset ilman happisaturaatiossa (SatO2) (mmHg).
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Tutki tulehduksen biomarkkerien lukumäärän vaihtelua.
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Muutokset makrofagien tulehduksellisten proteiinien-1 α (MIP-1 α), MIP-1 β, aktivaatiosta säädellyt normaalien T-solujen ilmentymisen ja erittymisen (RANTES), interleukiini-6 (IL-6), IL-8, interferoni- indusoituva proteiini 10 (IP-10), IL-1β, TNF-α, gamma-interferoni (IFN-y), liukoinen erilaistumisklusteri 25 (CD25), β2-mikroglobuliini, dimeerit D, liukoinen erilaistumisklusteri 14 (CD14), liukoinen klusteri differentiaatio 40 (CD40) ligandi ja liukoinen erilaistumisklusteri 163 (CD163).
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Analysoi muutokset luontaisen immuuniaktivaation (monosyytit ja dendriittisolut) ja adaptiivisten (T-lymfosyytit) lukumäärässä.
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Muutokset tasojen alapopulaatioissa (klassiset, keskitasot ja ei-klassiset monosyytit) ja aktivaatiomarkkerit niissä. Dendriittisolujen alapopulaatiot (myeloidiset ja plasmasytoidiset dendriittisolut) ja niiden aktivaatiomarkkerit. T-lymfosyyttien alapopulaatiot (naiivit, keskusmuistit, efektorimuistit ja terminaalisesti erilaistuneet) sekä aktivaation, vanhenemisen ja tuhlauksen markkerit niissä.
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Määritä terapiaan lisättyjen immunomoduloivien hoitojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Annettuun hoitoon lisättyjen lisähoitojen kvantifiointi, tämä on immunomoduloivia hoitoja, kuten: IL-6 tai IL-1:n estäjät, suuriannoksiset kortikosteroidit, kasvainnekroositekijän (anti-TNF) vasta-aineet, januskinaasit (JAK) kinaasi inhibiittorit tai mikä tahansa muu immunomoduloiva vaikutus ja/tai tutkimuksen kohteena
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Analysoi muutoksia analyyttisissa muuttujissa: muutokset neutrofiileissä, jotka liittyvät COVID-19:n etenemiseen.
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Muutokset veren neutrofiilipitoisuuksissa (x10e9/l)
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Analysoi muutoksia analyyttisissa muuttujissa: muutokset verihiutaleissa, jotka liittyvät COVID-19:n etenemiseen.
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Muutokset verihiutaleiden määrässä (x10e9/l)
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
COVID-19:n etenemiseen liittyvät analyyttiset muuttujat: muutokset laktaattidehydrogenaasissa (LDH).
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Muutokset veren laktaattidehydrogenaasitasoissa (U/L)
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Analysoi muutoksia analyyttisissa muuttujissa: muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa, jotka liittyvät COVID-19:n etenemiseen.
Aikaikkuna: Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin tasoissa veressä (mg/l)
Lähtötaso, muutos lähtötasosta 7 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 14 päivän kohdalla, muutos lähtötasosta 21 päivänä ja muutos lähtötasosta 28 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jose Manuel Lomas, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 5. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • COVIMAR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia