Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef om de veiligheid en werkzaamheid van Maraviroc te evalueren bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de ziekte van Coronavirus 2019 (COVID-19) (COVIMAR)

3 mei 2023 bijgewerkt door: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Proof-of-concept-onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van Maraviroc te evalueren bij ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS) met coronavirus-2 (CoV-2) geïnfecteerde patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19

Maraviroc (MVC) is een medicijn dat zeer goed wordt verdragen. Er is gezien dat MVC eigenschappen heeft van het moduleren van het immuunsysteem en een ontstekingsremmend effect heeft bij verschillende ziekten. Bij COVID-19 treden zeer hoge ontstekingsniveaus op die ervoor zorgen dat organen en systemen worden beschadigd. MVC zou deze ontsteking kunnen verminderen en een betere prognose van COVID-19 opleveren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

In deze klinische studie willen de onderzoekers evalueren of standaardbehandeling samen met Maraviroc (MVC) in vergelijking met standaardbehandeling alleen, een betere klinische evolutie bewerkstelligt bij deelnemers die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
44

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van ≥ 18 jaar.
  • Infectie bevestigd door SARS-CoV-2 door polymerasekettingreactie (PCR) ten minste 3 dagen voor randomisatie.
  • Gehospitaliseerde of spoedpatiënt in ziekenhuisopnamefase.
  • Milde / matige longontsteking, met koorts, aanhoudende hoest en ernstige asthenie, bevestigd door beeldvormingstests (conventionele radiologie of computergestuurde axiale tomografie (CT)) met zuurstofverzadiging in de omgevingslucht (SatO2)> 94%.
  • Minder dan 12 dagen na het begin van de symptomen.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serum- of urine-zwangerschapstest hebben voordat ze in het onderzoek worden opgenomen en moeten zich verplichten tot het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden (spiraaltje, bilaterale eileidersocclusie, gesteriliseerde partner en seksuele onthouding).
  • Accepteert schriftelijke toestemming of mondeling geïnformeerd in het geval dat vanwege de relevante beveiligingsprotocollen schriftelijke toestemming niet mogelijk is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met ernstige pneumonie bevestigd door beeldvormingstest (conventionele radiologie of gecomputeriseerde axiale tomografie (CT)) met zuurstofverzadiging in de omgevingslucht (SatO2) ≤94%.
  • Een andere acute actieve infectie anders dan die veroorzaakt door SARS-CoV-2.
  • Chronisch nierfalen (geschatte glomerulaire filtratie ≤ 30 ml / min / 1,73 m2 of niervervangende therapie ondergaan in een van zijn modaliteiten).
  • Bekende hiv-infectie. Tenzij de patiënt > 500 CD4+/mm3 heeft en langer dan 6 maanden een ondetecteerbare viral load heeft.
  • Actieve co-infectie met bekende hepatitis B- of C-virussen.
  • Cirrose, portale hypertensie en / of hypersplenisme van welke etiologie dan ook.
  • Vroegere of huidige neoplasmata die ondergeschikt zijn aan behandeling met steroïden, immunomodulatoren of chemotherapie
  • Afwijkingen in het laboratorium.
  • Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met belangrijke farmacologische interacties met de onderzoeksgeneesmiddelen, volgens de respectieve technische specificaties van de producten.
  • Zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Maraviroc experimentele groep
Maraviroc-tablet gecombineerd met standaardbehandeling
Geneesmiddel: Maraviroc experimentele groep
300 milligram dosis van het medicijn tweemaal daags, oraal. Gedurende 14 dagen.
Ander: Standaard behandeling
Het is gebaseerd op het behandelprotocol voor gehospitaliseerde COVID-19-patiënten en dat zal afhangen van de klinische status van de patiënt.
Ander: Standaard behandeling
Het is gebaseerd op het behandelprotocol voor gehospitaliseerde COVID-19-patiënten en dat zal afhangen van de klinische status van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de werkzaamheid van Maraviroc bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor COVID-19 met behulp van de Ordinal-schaal.
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Ordinale schaal: (1) Niet opgenomen in het ziekenhuis, zonder beperkingen in activiteiten; (2) Niet opgenomen in het ziekenhuis, beperkingen in activiteiten; (3) Ziekenhuisopname, zonder behoefte aan zuurstofsupplementen; (4) Ziekenhuisopname, extra zuurstof nodig; (5) Ziekenhuisopname, met niet-invasieve beademing of zuurstofapparaat met hoog debiet of zuurstofmasker met reservoir); (6) Ziekenhuisopname, met invasieve mechanische ventilatie of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO); (7) Dood. behandeling versus standaardbehandeling, in relatie tot de klinische progressie van COVID-19 bij gehospitaliseerde patiënten.
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyseer veranderingen in analytische variabelen: veranderingen in de zuurstofverzadiging van de omgevingslucht (SatO2), gerelateerd aan de progressie van COVID-19.
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Analytische variabelen gerelateerd aan de progressie van COVID-19: veranderingen in de zuurstofverzadiging van de omgevingslucht (SatO2) (mmHg).
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Bestudeer de variatie in het aantal biomarkers van ontsteking.
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Veranderingen in niveaus van ontstekingseiwitten van macrofagen-1 α (MIP-1 α), MIP-1 β, gereguleerd bij activatie normale T-cellen tot expressie gebracht en uitgescheiden (RANTES), interleukine-6 ​​(IL-6), IL-8, interferon- induceerbaar eiwit 10 (IP-10), IL-1β, TNF-α, gamma-interferon (IFN-γ), oplosbaar cluster van differentiatie 25 (CD25), β2 microglobuline, dimeren D, oplosbaar cluster van differentiatie 14 (CD14), oplosbaar cluster van differentiatie 40 (CD40) ligand en oplosbaar cluster van differentiatie 163 (CD163).
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Analyseer veranderingen in het aantal aangeboren immuunactivatie (monocyten en dendritische cellen) en adaptieve (T-lymfocyten).
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Veranderingen in niveaus van subpopulaties (klassieke, intermediaire en niet-klassieke monocyten) en activeringsmarkers daarin. Dendritische celsubpopulaties (myeloïde en plasmacytoïde dendritische cellen) en hun activeringsmarkers. Subpopulaties van T-lymfocyten (naïef, centraal geheugen, effectorgeheugen en terminaal gedifferentieerd) en markers van activering, veroudering en verspilling daarin.
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Kwantificeer het aantal immunomodulerende behandelingen dat aan de therapie is toegevoegd
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Kwantificering van aanvullende behandelingen die aan de toegediende therapie worden toegevoegd, dit zijn immunomodulerende behandelingen zoals: IL-6- of IL-1-remmers, hooggedoseerde corticosteroïden, antitumornecrosefactor (anti-TNF)-antilichamen, januskinases (JAK)-kinase remmers of enig ander immunomodulerend effect en/of in onderzoek
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v4.0
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Analyseer veranderingen in analytische variabelen: veranderingen in neutrofielen, gerelateerd aan de progressie van COVID-19.
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Veranderingen in het aantal neutrofielen in het bloed (x10e9/L)
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Analyseer veranderingen in analytische variabelen: veranderingen in bloedplaatjes, gerelateerd aan de progressie van COVID-19.
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Veranderingen in het aantal bloedplaatjes in het bloed (x10e9/L)
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Analytische variabelen gerelateerd aan de progressie van COVID-19: veranderingen in lactaatdehydrogenase (LDH).
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Veranderingen in lactaatdehydrogenasespiegels in het bloed (U/L)
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Analyseer veranderingen in analytische variabelen: veranderingen in C-reactief proteïne, gerelateerd aan de progressie van COVID-19.
Tijdsspanne: Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen
Veranderingen in niveaus van C-reactief proteïne in bloed (mg/L)
Baseline, verandering ten opzichte van baseline na 7 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 14 dagen, verandering ten opzichte van baseline na 21 dagen en verandering ten opzichte van baseline na 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Jose Manuel Lomas, MD, Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
8 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
8 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
14 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 mei 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • COVIMAR

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen