Keuhkosyövän digitaalinen pilottiseuranta
Pilottitutkimus – keuhkosyöpäpotilaiden digitaalisen viikoittaisen seurannan kustannusten, tulosten ja potilaiden kokemusten mittaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaiheen IV keuhkosyöpä,
- puhua riittävästi hollantia
- halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
|
|
|
Kokeellinen: interventio käsi
Interventiohaarassa 15 potilasta saa viikoittaisen kyselylomakkeen.
Hälytykset lähetetään monialaiselle hoitotiimille, joka ryhtyy jatkotoimiin.
Kontrolliryhmässä 15 potilasta saa normaalin hoitopolun ilman viikoittaista kyselylomaketta ja ilman automaattisia hälytyksiä hoitotiimille.
Vakiohoitopolut ja hoitotiimi ovat samat molemmissa ryhmissä.
Tässä pilottitutkimuksessa viikoittaista seurantaa arvioidaan validointikyselyllä, puolistrukturoiduilla potilaiden ja hoitotiimin haastatteluilla sekä hoitotiimin työmäärärekisteröinnillä kuuden kuukauden aikana.
|
viikoittainen digitaalinen seuranta lähettämällä kyselylomake potilaille ja lähettämällä kyselylomakkeen perusteella hälytyksiä hoitotiimille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi digitaalisen viikoittaisen kyselyn vastausprosenttia
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Viikoittaisessa digitaalisessa kyselyssä potilas raportoi haittatapahtumista ja psykososiaalisen tuen tarpeista.
Tämän kyselyn perusteella luodaan hälytyksiä hoitotiimille
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Arvioi validointikyselyn vastaus lähtötilanteessa ja viikolla 26
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Validointikyselyssä potilas arvioi verkkojärjestelmää, kysymysten relevanssia ja vaikeutta
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Arvioi hoitotiimin viikoittaisen kyselylomakkeen hälytyksiin vastaamisen työmäärä
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
työmäärä arvioidaan päivittäisellä työmäärän rekisteröinnillä (minuutteina) potilasta kohti kuuden kuukauden ilmoittautumisjakson aikana hoitotiimin toimesta: 2 keuhkolääkäriä, onkologian sairaanhoitaja, psykologi, palliatiivinen tuki ja ravitsemusterapeutti
|
jopa 26 viikkoa
|
|
Arvioi hälytysten kliinistä hyötyä hoitotiimille
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Puolistrukturoiduissa haastatteluissa monialaisen hoitotiimin kanssa hälytusten vastaanottamisen ja niihin vastaamisen kliinistä hyötyä arvioidaan jokaisen hoitajan kanssa: keuhkolääkäri, syöpäsairaanhoitaja, psykologi, palliatiivinen tuki ja ravitsemusterapeutti.
|
kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointikyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Validointikyselylomake
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
kuukausi 6
|
|
|
Viikoittainen kyselylomake PRO CTC-AE:n perusteella
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
|
Kun ihmiset käyvät läpi syöpäänsä hoitoa, he kokevat joskus erilaisia oireita ja sivuvaikutuksia.
Valitse jokaisesta kysymyksestä yksi vastaus, joka kuvaa parhaiten kokemuksiasi viimeisen 7 päivän ajalta…
|
jopa 26 viikkoa
|
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim.
yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko.
Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita.
Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
|
Perustaso
|
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 6
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim.
yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko.
Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita.
Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
|
viikko 6
|
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 12
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim.
yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko.
Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita.
Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
|
viikko 12
|
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 18
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim.
yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko.
Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita.
Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
|
viikko 18
|
|
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 24
|
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim.
yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko.
Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita.
Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
|
viikko 24
|
|
QLQ-LC13
Aikaikkuna: perusviiva
|
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30).
Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
|
perusviiva
|
|
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 6
|
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30).
Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
|
viikko 6
|
|
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 12
|
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30).
Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
|
viikko 12
|
|
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 18
|
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30).
Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
|
viikko 18
|
|
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 24
|
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30).
Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
|
viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Marneffe, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Veerle Ross, dr., Hasselt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FU- Lung cancer - 001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .