Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkosyövän digitaalinen pilottiseuranta

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: prof. dr. Wim Marneffe, Hasselt University

Pilottitutkimus – keuhkosyöpäpotilaiden digitaalisen viikoittaisen seurannan kustannusten, tulosten ja potilaiden kokemusten mittaaminen

Pilottitutkimuksessa 30 potilasta, joilla on metastasoitunut keuhkosyöpä (vaihe IV), rekrytoidaan vaiheen IV hoidon alkaessa helmikuusta 2019 alkaen. Tutkimusjakso potilasta kohti kestää kuusi kuukautta vaiheen IV hoidon aloittamisesta. Potilaat ovat kelpoisia, jos heillä on diagnosoitu vaiheen IV keuhkosyöpä, he puhuvat riittävästi hollantia ja ovat halukkaita osallistumaan. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen haaraan yksinkertaisella satunnaistamisella. Interventiohaarassa 15 potilasta saa viikoittaisen kyselylomakkeen. Hälytykset lähetetään monialaiselle hoitotiimille, joka ryhtyy jatkotoimiin. Kontrolliryhmässä 15 potilasta saa normaalin hoitopolun ilman viikoittaista kyselylomaketta ja ilman automaattisia hälytyksiä hoitotiimille. Vakiohoitopolut ja hoitotiimi ovat samat molemmissa ryhmissä. Tässä pilottitutkimuksessa viikoittaista seurantaa arvioidaan validointikyselyllä, potilaiden (n=5) ja hoitotiimin (n=5) puolistrukturoiduilla haastatteluilla sekä hoitotiimin työkuormitusrekisteröinnillä kuuden hoitojakson aikana. kuukauden aikana kaikille pilottiin kuuluville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaiheen IV keuhkosyöpä,
  • puhua riittävästi hollantia
  • halukkaita osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kokeellinen: interventio käsi
Interventiohaarassa 15 potilasta saa viikoittaisen kyselylomakkeen. Hälytykset lähetetään monialaiselle hoitotiimille, joka ryhtyy jatkotoimiin. Kontrolliryhmässä 15 potilasta saa normaalin hoitopolun ilman viikoittaista kyselylomaketta ja ilman automaattisia hälytyksiä hoitotiimille. Vakiohoitopolut ja hoitotiimi ovat samat molemmissa ryhmissä. Tässä pilottitutkimuksessa viikoittaista seurantaa arvioidaan validointikyselyllä, puolistrukturoiduilla potilaiden ja hoitotiimin haastatteluilla sekä hoitotiimin työmäärärekisteröinnillä kuuden kuukauden aikana.
Laite: Viikoittainen digitaalinen seuranta
viikoittainen digitaalinen seuranta lähettämällä kyselylomake potilaille ja lähettämällä kyselylomakkeen perusteella hälytyksiä hoitotiimille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi digitaalisen viikoittaisen kyselyn vastausprosenttia
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Viikoittaisessa digitaalisessa kyselyssä potilas raportoi haittatapahtumista ja psykososiaalisen tuen tarpeista. Tämän kyselyn perusteella luodaan hälytyksiä hoitotiimille
jopa 26 viikkoa
Arvioi validointikyselyn vastaus lähtötilanteessa ja viikolla 26
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Validointikyselyssä potilas arvioi verkkojärjestelmää, kysymysten relevanssia ja vaikeutta
jopa 26 viikkoa
Arvioi hoitotiimin viikoittaisen kyselylomakkeen hälytyksiin vastaamisen työmäärä
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
työmäärä arvioidaan päivittäisellä työmäärän rekisteröinnillä (minuutteina) potilasta kohti kuuden kuukauden ilmoittautumisjakson aikana hoitotiimin toimesta: 2 keuhkolääkäriä, onkologian sairaanhoitaja, psykologi, palliatiivinen tuki ja ravitsemusterapeutti
jopa 26 viikkoa
Arvioi hälytysten kliinistä hyötyä hoitotiimille
Aikaikkuna: kuukausi 6
Puolistrukturoiduissa haastatteluissa monialaisen hoitotiimin kanssa hälytusten vastaanottamisen ja niihin vastaamisen kliinistä hyötyä arvioidaan jokaisen hoitajan kanssa: keuhkolääkäri, syöpäsairaanhoitaja, psykologi, palliatiivinen tuki ja ravitsemusterapeutti.
kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Validointikyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Validointikyselylomake
Aikaikkuna: kuukausi 6
kuukausi 6
Viikoittainen kyselylomake PRO CTC-AE:n perusteella
Aikaikkuna: jopa 26 viikkoa
Kun ihmiset käyvät läpi syöpäänsä hoitoa, he kokevat joskus erilaisia ​​oireita ja sivuvaikutuksia. Valitse jokaisesta kysymyksestä yksi vastaus, joka kuvaa parhaiten kokemuksiasi viimeisen 7 päivän ajalta…
jopa 26 viikkoa
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: Perustaso
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim. yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko. Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita. Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
Perustaso
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 6
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim. yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko. Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita. Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
viikko 6
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 12
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim. yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko. Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita. Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
viikko 12
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 18
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim. yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko. Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita. Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
viikko 18
EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: viikko 24
Syöpäpotilaiden elämänlaadun arvioimiseen kehitetty kyselylomake EORTC QLQ-C30 sisältää 30 kohtaa (esim. yksittäisiä kysymyksiä), joista 24 on koottu yhdeksään moniosaiseen asteikkoon, eli viiteen toiminta-asteikkoon (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolmeen oireasteikkoon (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu) ja yhteen globaaliin terveysasteikkoon. tila-asteikko. Loput kuusi yksiosaista (hengityshäiriö, ruokahaluttomuus, unihäiriöt, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikutukset) asteikkoja arvioivat oireita. Mikään kohta ei esiinny useammalla kuin yhdellä asteikolla (pistemäärä 0-100).
viikko 24
QLQ-LC13
Aikaikkuna: perusviiva
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30). Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
perusviiva
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 6
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30). Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
viikko 6
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 12
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30). Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
viikko 12
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 18
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30). Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
viikko 18
QLQ-LC13
Aikaikkuna: viikko 24
EORTC QLQ-LC13: modulaarinen lisäys EORTC Core Life Quality Questionnaire -kyselyyn (QLQ-C30). Asteikko 1-4 (1 Ei ollenkaan - 4 erittäin paljon).
viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

AZ Delta

Tutkijat

  • Päätutkija: Wim Marneffe, prof. dr., Hasselt University
  • Opintojen puheenjohtaja: Veerle Ross, dr., Hasselt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FU- Lung cancer - 001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Viikoittainen digitaalinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa