Follow-up digitale pilota del cancro del polmone
Studio pilota - Misurazione dei costi, dei risultati e dell'esperienza del paziente di un follow-up settimanale digitale dei pazienti affetti da cancro del polmone
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roeselare, Belgio, 8800
- AZ Delta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma polmonare in stadio IV,
- parla un olandese sufficiente
- disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
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Sperimentale: braccio di intervento
Nel braccio di intervento, 15 pazienti riceveranno un questionario settimanale.
Gli avvisi saranno inviati al team di assistenza multidisciplinare, che intraprenderà azioni di follow-up.
Nel braccio di controllo, 15 pazienti riceveranno il percorso di assistenza standard senza questionario settimanale e senza avvisi automatici al team di assistenza.
I percorsi assistenziali standard e il team di assistenza sono gli stessi in entrambi i gruppi.
In questo studio pilota, il follow-up settimanale sarà valutato mediante un questionario di convalida, interviste semi-strutturate con i pazienti e il team di assistenza e la registrazione del carico di lavoro del team di assistenza durante un periodo di sei mesi.
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follow-up digitale settimanale inviando un questionario ai pazienti e inviando avvisi basati sul questionario al team di assistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta i tassi di risposta sul questionario digitale settimanale
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
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Nel questionario digitale settimanale il paziente segnala eventi avversi e bisogni di supporto psicosociale.
Sulla base di questo questionario vengono generati avvisi per il team di assistenza
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fino a 26 settimane
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Valutare la risposta al questionario di convalida al basale e alla settimana 26
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
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Nel questionario di validazione il paziente valuta il sistema online, la pertinenza e la difficoltà delle domande
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fino a 26 settimane
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Valutare il carico di lavoro per rispondere agli avvisi sul questionario settimanale per il team di assistenza
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
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il carico di lavoro viene valutato mediante registrazione giornaliera del carico di lavoro (in minuti) per paziente durante il periodo di registrazione semestrale da parte del team di cura: 2 pneumologi medici, infermiere oncologico, psicologo, supporto palliativo e dietologo
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fino a 26 settimane
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Valutare l'utilità clinica degli avvisi per il team di assistenza
Lasso di tempo: mese 6
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Nelle interviste semi-strutturate con il team di assistenza multidisciplinare, l'utilità clinica di ricevere e rispondere agli allarmi viene valutata con ogni assistente: uno pneumologo medico, un infermiere oncologico, uno psicologo, un supporto palliativo e un dietologo
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mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di convalida
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Questionario di convalida
Lasso di tempo: mese 6
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mese 6
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Questionario settimanale basato su PRO CTC-AE
Lasso di tempo: fino a 26 settimane
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Mentre le persone si sottopongono a cure per il loro cancro, a volte sperimentano sintomi ed effetti collaterali diversi.
Per ogni domanda, seleziona la risposta che meglio descrive le tue esperienze negli ultimi 7 giorni...
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fino a 26 settimane
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EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici L'EORTC QLQ-C30 comprende 30 item (ad es.
singole domande), 24 delle quali sono aggregate in nove scale multiitem, ovvero cinque scale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (fatica, dolore e nausea/vomito) e una di salute globale scala di stato.
Le restanti sei scale a voce singola (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e impatto finanziario) valutano i sintomi.
Nessun elemento si verifica in più di una scala (intervallo di punteggio da 0 a 100).
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Linea di base
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EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: settimana 6
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Questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici L'EORTC QLQ-C30 comprende 30 item (ad es.
singole domande), 24 delle quali sono aggregate in nove scale multiitem, ovvero cinque scale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (fatica, dolore e nausea/vomito) e una di salute globale scala di stato.
Le restanti sei scale a voce singola (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e impatto finanziario) valutano i sintomi.
Nessun elemento si verifica in più di una scala (intervallo di punteggio da 0 a 100).
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settimana 6
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EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: settimana 12
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Questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici L'EORTC QLQ-C30 comprende 30 item (ad es.
singole domande), 24 delle quali sono aggregate in nove scale multiitem, ovvero cinque scale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (fatica, dolore e nausea/vomito) e una di salute globale scala di stato.
Le restanti sei scale a voce singola (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e impatto finanziario) valutano i sintomi.
Nessun elemento si verifica in più di una scala (intervallo di punteggio da 0 a 100).
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settimana 12
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EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: settimana 18
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Questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici L'EORTC QLQ-C30 comprende 30 item (ad es.
singole domande), 24 delle quali sono aggregate in nove scale multiitem, ovvero cinque scale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (fatica, dolore e nausea/vomito) e una di salute globale scala di stato.
Le restanti sei scale a voce singola (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e impatto finanziario) valutano i sintomi.
Nessun elemento si verifica in più di una scala (intervallo di punteggio da 0 a 100).
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settimana 18
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EORTC QLQ-C30
Lasso di tempo: settimana 24
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Questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei pazienti oncologici L'EORTC QLQ-C30 comprende 30 item (ad es.
singole domande), 24 delle quali sono aggregate in nove scale multiitem, ovvero cinque scale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale di sintomi (fatica, dolore e nausea/vomito) e una di salute globale scala di stato.
Le restanti sei scale a voce singola (dispnea, perdita di appetito, disturbi del sonno, costipazione, diarrea e impatto finanziario) valutano i sintomi.
Nessun elemento si verifica in più di una scala (intervallo di punteggio da 0 a 100).
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settimana 24
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QLQ-LC13
Lasso di tempo: linea di base
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EORTC QLQ-LC13: un supplemento modulare al questionario EORTC Core Quality of Life (QLQ-C30).
Scala 1-4 (1 Per niente - 4 moltissimo).
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linea di base
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QLQ-LC13
Lasso di tempo: settimana 6
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EORTC QLQ-LC13: un supplemento modulare al questionario EORTC Core Quality of Life (QLQ-C30).
Scala 1-4 (1 Per niente - 4 moltissimo).
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settimana 6
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QLQ-LC13
Lasso di tempo: settimana 12
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EORTC QLQ-LC13: un supplemento modulare al questionario EORTC Core Quality of Life (QLQ-C30).
Scala 1-4 (1 Per niente - 4 moltissimo).
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settimana 12
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QLQ-LC13
Lasso di tempo: settimana 18
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EORTC QLQ-LC13: un supplemento modulare al questionario EORTC Core Quality of Life (QLQ-C30).
Scala 1-4 (1 Per niente - 4 moltissimo).
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settimana 18
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QLQ-LC13
Lasso di tempo: settimana 24
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EORTC QLQ-LC13: un supplemento modulare al questionario EORTC Core Quality of Life (QLQ-C30).
Scala 1-4 (1 Per niente - 4 moltissimo).
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settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Wim Marneffe, prof. dr., Hasselt University
- Cattedra di studio: Veerle Ross, dr., Hasselt University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FU- Lung cancer - 001
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