Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADAMTS13-aktiivisuuden seurantaan perustuvan yksilöllisen kaplasitsumabihoito-ohjelman tehokkuus aikuisten aTTP:ssä (CAPLAVIE)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

ADAMTS13-aktiivisuuden seurantaan perustuvan yksilöllisen kaplasitsumabihoito-ohjelman tehokkuus aikuisten hankitussa tromboottisessa trombosytopeenisessa purppurassa: Vaihe II, monikeskustutkimus, jossa ei ole huonommassa asemassa olevaa yhden käden tutkimusta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ADAMTS13-aktiivisuuden seurantaan perustuvan henkilökohtaisen kaplasitsumabihoidon tehokkuutta aikuisten hankitussa tromboottisessa trombosytopeenisessa purppurassa (aTTP): Tämä tutkimus on vaiheen II, prospektiivinen, monikeskus ei-inferiority-tutkimus, jossa on yksi käsi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ADAMTS13-aktiivisuus arvioidaan päivänä 7 päivittäisen PE:n päättymisen jälkeen ja joka 7. päivä, kunnes ADAMTS13-aktiivisuus on ≥ 20 % saavutettu. Jos ADAMTS13-puutos on jatkuva vakava (≤ 20 %), kaplasitsumabin antoa voidaan jatkaa enintään 58 päivällä päivittäisen PE-jakson päättymisen jälkeen, ja siihen tulisi liittää tarvittaessa mukautettu immunosuppressiivinen hoito. Tämä kesto on HERCULES-tutkimusprotokollan ja sen valmisteyhteenvedon mukainen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Martinique
      • Fort-de-France, Martinique, 97261
        • Fort de France
  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens
      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU Angers
      • Besançon, Ranska, 25030
        • CHU Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33404
        • CHU Bordeaux
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU Caen
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU clermont-ferrand
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHU Lille
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Ch Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13005
        • AP-HM Hôpital de la Conception
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Ranska, 54035
        • CHU Nancy
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Nantes
      • Paris, Ranska, 75010
        • AH-HP Hôpital Saint Louis
      • Paris, Ranska, 75014
        • Ap-Hp Hopital de Cochin
      • Paris, Ranska, 75015
        • Ap-Hp Hopital de Necker
      • Paris, Ranska, 75571
        • Ap-Hp Hopital de St Antoine
      • Reims, Ranska, 51092
        • CHU Reims
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Chu Rennes
      • Rouen, Ranska, 76031
        • CHU Rouen
      • Saint-Paul, Ranska, 97448
        • Reunion Sud
      • Tours, Ranska, 37044
        • CHU Tours
      • Valenciennes, Ranska, 59300
        • CH Valenciennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 96 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat ≥ 18 vuotta;
  • aTTP:n kliininen diagnoosi, joka perustuu tavanomaisiin kliinisiin ja laboratoriokriteereihin (ranskalainen pistemäärä ≥ 2): eli tromboottinen mikroangiopatiaoireyhtymä, jossa verihiutaleiden määrä ≤ 30 G/L ja seerumin kreatiniini ≤ 200 µmol/L; vakava ADAMTS13-puutos ei ole vaatimus potilaiden, joiden ranskalainen pistemäärä on 2, mukaan ottamiseen [31];
  • Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuskirjeen ja allekirjoittanut Ilmoitettu suostumuslomakkeen. Jos potilas ei pysty antamaan suostumustaan, suostumuksen allekirjoittaa hänen edustajansa (1) luotettu henkilö tai sen puuttuessa (2) perheenjäsen tai (3) asianomaisen lähisukulainen. Tässä tapauksessa potilaalta pyydetään myöhemmin suostumus tutkimuksen jatkamiseen (CSP:n artikla L1122-1-1);
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan (kansallinen sairausvakuutus) tai sen edunsaaja;

  • Naisille:

    • Hedelmällisessä iässä olevat naiset:

      • WHO:n määritelmän mukainen tehokas ehkäisy (estrogeeni-progestiini tai kohdunsisäinen laite tai munanjohtimien sidonta) vähintään 1 kuukauden jälkeen ja;
      • Negatiivinen veren raskaustesti;
    • Naiset kirurgisesti steriilejä (munasarjojen ja/tai kohtun puuttuminen);
    • Postmenopausaaliset naiset (ei-lääketieteellisesti aiheutettu amenorrea vähintään 12 kuukautta ennen inkluusiokäyntiä).

Poissulkemiskriteerit:

  • Verihiutaleiden määrä > 100 G/L;
  • Potilaat, joiden ranskalainen pistemäärä < 2 (seerumin kreatiniinitaso > 200 μmol/L +/- yhdistettynä verihiutaleiden määrään > 30 G/L), mahdollisten epätyypillisen hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän mahdollisten tapausten poissulkemiseksi;
  • Tunnetut muut sytopenioiden ja/tai elinten vajaatoiminnan syyt mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: hallitsematon syöpä, kemoterapia, elinsiirto, lääkkeet, HIV AIDS-vaiheessa;
  • Raskaana olevat naiset (positiivinen tulos veren raskaustestistä) tai potilaat, joilla on välitön raskausprojekti; imettävät naiset (koska farmakologisten tietojen puuttuminen kaplasitsumabista raskauden ja imetyksen aikana);
  • synnynnäinen TTP;
  • Kliinisesti merkittävä aktiivinen verenvuoto tai suuri verenvuotoriski (pois lukien trombosytopenia);
  • Krooninen hoito antikoagulantilla, jota ei voida keskeyttää turvallisesti, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: K-vitamiiniantagonistit, suora oraalinen antikoagulantti, pienimolekyylinen hepariini tai hepariini;
  • Pahanlaatuinen verenpainetauti;
  • CABLIVI 10 mg injektiokuiva-aineen ja liuottimen, liuosta varten, vasta-aiheet: yliherkkyys kaplasitsumabille tai jollekin apuaineista;
  • PE-hoidon vasta-aihe;
  • Vasta-aihe kortikosteroideille (= ((metyyli)prednisoni tai (metyyli)prednisoloni)) tai apuaineille;
  • Rituksimabin tai apuaineiden ja sen esilääkityksen vasta-aihe;
  • Henkilö, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai asetettu oikeussuojaan (huollon tai valvonnan alaiseksi);
  • Osallistuminen toiseen lääkehoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen sisällyttämistä ja tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kaplasitsumabi
Kaikki tutkimuksessa mukana olevat potilaat ovat aTTP:tä ja heitä on hoidettava kaplasitsumabilla. Tämän hoidon kesto arvioidaan ADAMTS 13 -aktiivisuuden perusteella.
Lääke: Kaplasitsumabi
Analyysi ADAMTS13-aktiivisuudesta kaplasitsumabilla hoidetuilla aTTP-potilailla, jotta kaplasitsumabihoitoa voidaan mukauttaa TTP-potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida yksilöllisen kaplasitsumabihoidon toteutettavuutta aTTP:ssä ADAMTS13-aktiivisuuden seurantaan perustuen, joka on arvioitu yhdistetyillä kriteereillä, mukaan lukien kuolleisuus, refraktiorisuus ja/tai paheneminen 30 päivää PE-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää PE-hoidon jälkeen
yhdistetty päätetapahtuma, joka määritellään vähintään yhden seuraavan tapahtuman esiintymisenä PE-hoidon jälkeisten 30 päivän aikana: kuolema, refraktiorisuus tai paheneminen.
30 päivää PE-hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovaste (verihiutaleiden määrän palautuminen)
Aikaikkuna: 30 päivää PE-hoidon jälkeen
verihiutaleiden määrän palautumiseen (määritelty verihiutaleiden määrällä ≥ 150 G/L, jonka jälkeen päivittäinen PE keskeytetään 5 päivän sisällä)
30 päivää PE-hoidon jälkeen
Kestävä remission saavutus
Aikaikkuna: 90 päivää PE-hoidon jälkeen
Pysyvän remission saavuttaminen (verihiutaleiden määrä ≥ 150 G/L ≥ 30 peräkkäisenä päivänä PE-keskeytyksen jälkeen);
90 päivää PE-hoidon jälkeen
Kuolleisuus D90 PE-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää PE-hoidon jälkeen
Kuoleman ilmaantuminen 90 päivän sisällä PE-hoidon jälkeen
90 päivää PE-hoidon jälkeen
Tulenkestävyys D30 PE-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 30 PE-hoidon jälkeen
Refraktorikyvyn esiintyminen päivällä 30 PE-hoidon jälkeen;
Päivä 30 PE-hoidon jälkeen
Paheneminen klo 30 PE-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 30 PE-hoidon jälkeen
Pahenemisvaiheet päivällä 30 PE-hoidon jälkeen
Päivä 30 PE-hoidon jälkeen
Plasmanvaihtohoidon (PE) kesto ja siihen liittyvät plasmatilavuudet
Aikaikkuna: 30 päivää
Päivittäisen PE:n kesto vastaavalla plasmatilavuudella
30 päivää
Plasmanvaihtohoidon (PE) kesto ja siihen liittyvä plasma
Aikaikkuna: 30 päivää
PE:n kokonaismäärä ja vastaava plasmatilavuus koko tutkimuslääkehoitojakson aikana
30 päivää
Neurologisten jälkihoitojen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 90 PE-hoidon jälkeen
Neurologinen arviointi Rankinin pistemäärän perusteella
Päivä 90 PE-hoidon jälkeen
Arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: Päivä 90 PE-hoidon jälkeen
Elämänlaatu, joka perustuu globaaliin trauman jälkeiseen pisteeseen (PCL-S SCALE) lähtötilanteessa, D90 PE-hoidon jälkeen
Päivä 90 PE-hoidon jälkeen
Arvioi strategian kustannukset
Aikaikkuna: Päivä 90 PE-hoidon jälkeen
Potilaiden hoitokustannukset (suorat sairaalan sairaanhoitokulut, lisäravinteet, kotihoidon välittömät kustannukset, kaplasitsumabi-injektiot, uudelleensairaalahoidot) tutkimuksen mukaisella hoito-ohjelmalla hoidetuilla potilailla
Päivä 90 PE-hoidon jälkeen
Turvallisuusanalyysin tekemiseen
Aikaikkuna: 90 päivää PE-hoidon jälkeen
AE:n ja SAE:n esiintyminen tutkimuksen aikana
90 päivää PE-hoidon jälkeen
Kognitiivisten jälkihoitojen esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 90 PE-hoidon jälkeen
MMS-pisteisiin perustuva kognitiivinen arviointi
Päivä 90 PE-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 16. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019/0408/HP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia