Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ISYQOL-kyselylomakkeen mukautetun turkkilaisen version psykometriset ominaisuudet potilailla, joilla on AIS

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hürriyet Yılmaz
ISYQOL-kysely käännettiin turkiksi, ja siinä arvioitiin ISYQOLin turkinkielisen version psykometrisiä ominaisuuksia testin uudelleentestauksen luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja konstruktin validiteetin suhteen tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

HRQOL:a pidetään yhtenä tärkeimmistä skolioosin konservatiivisen ja kirurgisen hoidon tuloksista, tästä syystä useat kyselylomakkeet (esim. SRS-24 ja SRS-22) on kehitetty. SRS-22:n on raportoitu olevan yleisimmin käytetty asteikko HRQOL:n mittaamiseen skolioosipotilailla monissa maissa. Nykyinen kirjallisuus kuitenkin osoitti, että SRS-22:lla on huonot mittausominaisuudet, se ei täytä perusmittausvaatimuksia, eli additiivisuutta, yleistettävyyttä ja yksiulotteisuutta. Raschin analyysitutkimuksen mukaan SRS-24 ja SRS-22 tarjoavat korkean kattovaikutuksen konservatiivisessa hoidossa siitä syystä, että se on kehitetty leikkaushakijoille. Italian Spine Youth Life Quality of Life (ISYQOL) -kyselylomake alun perin italiaksi, on ensimmäinen HRQOL-kysely, joka on kehitetty Raschin analyysin mukaan. Se kehitettiin konservatiivisessa hoitoympäristössä kaikentyyppisille selkärangan epämuodostumille, mukaan lukien myös potilaille, joilla on kirurgisia käyriä. ISYQOL on äskettäin käännetty englanniksi, mutta sen mukauttaminen turkin kieleen on tarpeen turkkilaisten käyttöön. Toiselle kielelle käännös voi vaikuttaa minkä tahansa asteikon psykometrisiin ominaisuuksiin, minkä vuoksi on tärkeää, että asteikko arvioidaan psykometrisesti. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kääntää ISYQOL-kysely turkkiksi ja arvioida ISYQOLin turkinkielisen version psykometrisiä ominaisuuksia testi-uudelleentestin luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden ja konstruktion validiteetin suhteen käytettäessä sitä potilailla, joilla on idiopaattinen skolioosi. Idiopaattista skolioosia sairastavat teini-ikäiset tytöt, jotka hakeutuivat Formed Skolioosin hoito- ja tukikeskukseen syyskuun 2018 ja 2020 välisenä aikana, kutsuvat tähän ryhmään postitse

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34371
        • Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret tytöt, joilla on idiopaattinen skolioosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jolla on diagnosoitu AIS
  • 10-18-vuotiaat
  • kaarevuus 10° - 45°,
  • turkkia äidinkielenään puhuvia nuoria, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja hyväksyivät vanhempiensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-idiopaattinen skolioosi
  • selkäleikkauksen historia,
  • selkärangan trauma, kasvain, infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Italian selkärangan nuorten elämänlaatukyselyn (ISYQOL) turkkilainen versio
Aikaikkuna: perusviiva
ISYQOL on 20 kohdan työkalu, jolla arvioidaan selkärangan terveyttä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua potilailla, joilla on selkärangan epämuodostumia. ISYQOL kehitettiin Rasch-analyysin mukaan. Seitsemän ISYQOL-tuotetta arvioivat sidosten vaikutusta elämänlaatuun, ja niitä tulee antaa vain henkselä käyttäville. Koska ISYOQL on Raschin mukainen kyselylomake, se mahdollistaa HRQOL-arvon vertailun AIS-potilailla, jotka käyttävät ja eivät käytä housua. Jokainen esine on arvioitu 0-2 pisteen Likert-asteikolla ei koskaan usein. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Pienemmät ISYQOL-pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
perusviiva
SRS-22 Patient Questionnaire
Aikaikkuna: perusviiva
SRS on kehittänyt SRS-22-kyselylomakkeen terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseksi potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS), ja turkkilainen versio validoitiin vuonna 2005. SRS-22 kyselylomake koostuu 22 pisteestä Likert-tyyppisestä asteikosta, joka mahdollistaa pisteytyksen välillä 1-5 jokaisesta kysymyksestä. SRS-22:lla on viisi aluetta, mukaan lukien toiminta, kipu, mielenterveys, minäkuva ja tyytyväisyys. Alaryhmät voidaan arvioida erikseen tai kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kysymysten pisteet. Kunkin osan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 5-25, vain hoitoon tyytyväisyyttä arvioiva osio on välillä 2-10. Pisteet saadaan jakamalla kunkin osion kokonaispistemäärä kyseisen osion kysymysten määrällä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
perusviiva
Testaa ISYQOL-kyselylomakkeen turkkilaisen version luotettavuus uudelleen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ensimmäisestä arvioinnista
Testin uudelleentestauksen luotettavuus arvioitiin laskemalla luokan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC). ICC tulkittu; ehdotti testien uudelleentestauksen luotettavuuden vahvuutta ICC:n perusteella seuraavasti: alle 0,40 on huono, välillä 0,40-0,75 on kohtuullista hyvään ja; yli 0,75 on erinomainen.
4 viikkoa ensimmäisestä arvioinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobb-kulma
Aikaikkuna: perusviiva
Cobb-kulma on kaarevuuden vakavuuden määräävä tekijä, joka saadaan koko selkärangan PA-röntgenkuvasta.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hürriyet Yılmaz

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Medipol University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
  • Opintojohtaja: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
  • Opintojohtaja: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HUEK172-31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia