Психометрические свойства адаптированной турецкой версии опросника ISYQOL у пациентов с ПИС
18 февраля 2022 г. обновлено: Hürriyet Yılmaz
Опросник ISYQOL был переведен на турецкий язык, и в нем оценивались психометрические свойства турецкой версии ISYQOL с точки зрения надежности повторного тестирования, внутренней согласованности и конструктивной валидности в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КЖСЗ считается одним из наиболее значимых исходов как консервативного, так и хирургического лечения сколиоза, по этой причине несколько опросников (например,
СРС-24 и СРС-22).
SRS-22 считается наиболее часто используемой шкалой для измерения качества жизни пациентов со сколиозом во многих странах.
Однако современная литература показала, что SRS-22 имеет плохие измерительные свойства, не удовлетворяет фундаментальным требованиям меры, т.е. аддитивности, обобщаемости и одномерности.
Согласно анализу Раша, SRS-24 и SRS-22 представляют высокие эффекты при консервативном лечении по той причине, что они были разработаны для кандидатов на хирургическое вмешательство.
Итальянский опросник качества жизни молодежи позвоночника (ISYQOL), изначально составленный на итальянском языке, является первым опросником HRQOL, разработанным в соответствии с анализом Раша.
Он был разработан в условиях консервативного лечения всех видов деформаций позвоночника, в том числе пациентов с хирургическими искривлениями.
ISYQOL недавно был переведен на английский язык, однако его адаптация к турецкому языку необходима для использования турецким населением.
На психометрические свойства любой шкалы может повлиять перевод на другой язык, поэтому важно, чтобы шкала оценивалась психометрически.
Таким образом, цель данного исследования состояла в том, чтобы перевести опросник ISYQOL на турецкий язык и оценить психометрические свойства турецкой версии ISYQOL с точки зрения ретестовой надежности, внутренней согласованности и конструктной валидности при использовании у пациентов с идиопатическим сколиозом.
Девочки-подростки с идиопатическим сколиозом, обратившиеся в Центр лечения и коррекции сформированного сколиоза в период с сентября 2018 по 2020 год, приглашаются в этот стад по почте.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34371
- Formed Healthcare Scoliosis Brace and Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 14 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Девочки-подростки с идиопатическим сколиозом
Описание
Критерии включения:
- у кого диагностирован АИС
- в возрасте от 10 до 18 лет
- искривление от 10° до 45°,
- подростки, носители турецкого языка, которые согласились участвовать в исследовании и были одобрены своими родителями.
Критерий исключения:
- неидиопатический сколиоз
- история хирургии позвоночника,
- травма позвоночника, опухоль, инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия опросника качества жизни молодежи итальянского позвоночника (ISYQOL)
Временное ограничение: исходный уровень
|
ISYQOL — это инструмент из 20 пунктов, используемый для оценки здоровья позвоночника и качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с деформациями позвоночника.
ISYQOL был разработан в соответствии с анализом Раша.
Семь пунктов ISYQOL оценивают влияние корсета на качество жизни и предназначены только для людей, носящих корсет.
Поскольку ISYOQL представляет собой опросник, согласованный с Рашем, он позволяет сравнивать HRQOL у пациентов с AIS, которые носят и не носят корсет.
Каждый элемент оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 2 баллов от «никогда» до «часто».
Сумма баллов варьируется от 0 до 40.
Более низкие баллы по шкале ISYQOL указывают на более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
исходный уровень
|
|
Анкета пациента SRS-22
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник SRS-22 был разработан SRS для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), у пациентов с подростковым идиопатическим сколиозом (AIS), и турецкая версия была утверждена в 2005 году.
Анкета SRS-22 состоит из 22 пунктов шкалы типа Лайкерта, что позволяет выставлять баллы от 1 до 5 по каждому вопросу.
SRS-22 имеет пять доменов, включая функцию, боль, психическое здоровье, самооценку и удовлетворение.
Подгруппы можно оценивать отдельно, либо общий балл получается путем суммирования баллов по всем вопросам.
Сумма баллов по каждому разделу колеблется от 5 до 25, только раздел, оценивающий удовлетворенность лечением, находится в диапазоне от 2 до 10.
Оценка получается путем деления общей суммы баллов по каждому разделу на количество вопросов в этом разделе.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
Повторная проверка надежности турецкой версии опросника ISYQOL
Временное ограничение: Через 4 недели после первой оценки
|
Ретестовая надежность оценивалась путем расчета коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC).ICC интерпретировал; предложил классификацию силы ретестовой надежности на основе ICC следующим образом: менее 0,40 - плохо, от 0,40 до 0,75 - от удовлетворительного до хорошего и; больше 0,75 - отлично.
|
Через 4 недели после первой оценки
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол Кобба
Временное ограничение: исходный уровень
|
Угол Кобба определяет тяжесть искривления, которую можно получить на полноразмерных рентгенограммах позвоночника.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Ahsen Büyükaslan, PT,PhD(c), Medipol University
- Директор по исследованиям: Hürriyet Yılmaz, MD, Prof., Halic University
- Директор по исследованиям: Melek Güneş Yavuzer, MD, Prof., Halic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
6 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
7 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
14 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
21 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- HUEK172-31
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .