Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRGF-lisäyksen teho TMJ-nivelnivelleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on TMJ-nivelrikko

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus verihiutalerikkaan kasvutekijän (PRGF) lisäyksen tehokkuudesta verrattuna steroidilisähoitoon temporomandibulaarisen nivelen (TMJ) artrosenteesin jälkeen naispotilailla, joilla on TMJ-nivelrikko (OA)

Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) nivelrikko (OA) vaikuttaa nivelkudoksiin tulehduksen seurauksena, mikä johtaa kapselinsisäiseen kipuun. Tässä prospektiivisessa, kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan TMJ-artrosenteesin suhteellinen tehokkuus verihiutalerikkaiden kasvutekijöiden (PRGF) lisäyksellä verrattuna TMJ-nivelten nivelleikkaukseen steroidilisällä (tunnettu tehokas hoito) potilailla, joilla on TMJ OA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, joita kohdataan yleisesti, ja niihin liittyy kipua temporomandibulaarisessa nivelessä (TMJ) ja leuan sulkemislihaksissa. Kipu, johon liittyy temporomandibulaarinen nivel, sisältää tulehduksellisia patologioita, kuten niveltulehduksia, kivuliaita levyn siirtymiä, ja siihen liittyy usein psykososiaalisia sairauksia, jotka johtuvat hallitsemattomasta kivusta. TMJ-nivelrikko on kapselinsisäinen tila, joka vaikuttaa temporomandibulaariseen niveleen, ja siinä esiintyy TMJ-nivelkudosten uudelleenmuodostumista, mukaan lukien nivelkudos ja nivelen eminentia, joka on sekundaarista tulehduksen seurauksena, mikä johtaa kapselinsisäiseen kipuun. Erilaisten hoitojen suhteellisesta tehokkuudesta TMJ-nivelrikkopotilaiden hoidossa on vähän tietoa. Vähiten invasiivisimman ja tehokkaimman hoidon tunnistaminen on elintärkeää näiden potilaiden, joilla on temporomandibulaarinen nivelkipu ja vamma, hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää TMJ-nivelten nivelleikkauksen suhteellinen tehokkuus steroidilisalla (tunnettu tehokas hoito) verrattuna TMJ-artrosenteesiin, jossa on runsaasti kasvutekijöitä sisältävää plasmaa (PRGF) potilailla, joilla on TMJ-nivelrikko. Runsaasti kasvutekijöitä sisältävä plasma eristetään potilaan omasta verestä ja injektoidaan temporomandibulaariseen niveleen aktivoimaan kantasoluja, jotka voivat palauttaa osan nivelkudoksesta, joka on kadonnut nivelrikkoon johtuvien nivelten rappeutumismuutosten aikana. Kipu ja vammaisuus arvioidaan käyttämällä tavallisia kipu- ja fyysisiä mittareita, jotka kirjataan ennen ja jälkeen hoidon. Tutkimukseen otetut potilaat tutkitaan ja hoidetaan suu- ja leukakirurgian laitoksella/residenssillä. Ensimmäisellä tapaamisella heidät tutkitaan vakiomenettelyjen mukaisesti (sairaushistoria, fyysinen tutkimus, kuvantaminen kartiosädetietokonetomografialla (CBCT)), jotta voidaan määrittää heidän diagnoosinsa ja se, hyötyisivätkö he mahdollisesti TMJ artrosenteesitoimenpiteestä. Jos potilas täyttää tutkimukseen osallistumiskriteerit ja hänen tietoisella suostumuksellaan TMJ-nivelnivelleikkaustoimenpiteen päivänä, hänen on tehtävä raskaustesti alle 60-vuotiaana ja täytettävä kyselylomake fyysisistä ja kipuoireistaan ​​sekä läpäistävä standardoitu kliininen tutkimus. Potilaille suoritetaan sitten standardi kliininen protokolla TMJ artrosenteesiä varten, mitä seuraa joko 2 cc steroidi/bupivakaiinihydrokloridilisä (standardihoitoryhmä) tai 2 cc PRGF-lisä (kokeellinen ryhmä) TMJ:hen. Seurantakäynnit tehdään 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein, jolloin arvioidaan kivun VAS-mittaukset ja kliininen tutkimus. Jos potilaiden ensisijainen tulosmitta (TMJ-kipu) ei ole parantunut 3 kuukauden arvioinnin aikana, potilaalle tehdään toinen TMJ-niveltulehdus, jota täydennetään vaihtoehtoisilla lääkkeillä/kasvutekijöillä (steroidi tai PRGF) käyttämällä ristiin suunnittelun yli. Näiden potilaiden tiedot analysoidaan erikseen potilaista, jotka ovat suorittaneet kuuden kuukauden tutkimuksen. Myös 6 kuukauden iässä otetaan toinen CBCT-kuva temporomandibulaarisista nivelistä, jotta voidaan määrittää luun uudelleenmuotoilun laajuus TMJ:ssä. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota uutta tietoa PRGF-lisän tehosta temporomandibulaarisen nivelen nivelrikon hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • 40-80 vuoden iässä
  • Yksipuolinen tai kahdenvälinen TMJ-nivelsärky
  • Nivelrikkodiagnoosi Temporomandibular Disorders -tutkimuksen diagnostisten kriteerien (RDC/TMD) mukaan
  • TMJ-äänet (krepitus tai napsautus tai molemmat)
  • Lievä tai kohtalainen pureskelulihaksen myalgia
  • Ei-kirurginen hoito vähintään 6 viikon ajan, mukaan lukien sellaiset menetelmät kuin laitehoito, NSAID-hoito tai fyysiset menetelmät ilman kivun lievitystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe sedaatiolle mukaan lukien raskaus tai sairaushistoria
  • Reumatologiset sairaudet, jotka aiheuttavat temporomandibulaarisen nivelen niveltulehdusta (eli nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, selkärankareuma)
  • Aiemmat TMJ-toimenpiteet, mukaan lukien artrosenteesi, artroskopia tai artrotomia
  • Steroidi-injektion historia TMJ: ssä
  • TMJ-kipu yli viisi vuotta
  • Huumeiden määräaikaisen käytön historia
  • Nykyinen aktiivinen infektio
  • Fibromyalgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PRGF Arm
PRGF-koeryhmälle annetaan kaksi cm3 PRGF:ää infusoituna ylempään niveltilaan TMJ-nivelten nivelleikkauksen jälkeen.
Biologinen: Plasma Rich in Growth Factor (PRGF) -lisä
Nivelen huuhtelun jälkeen TMJ:hen ruiskutetaan veriplasmaa, jossa on runsaasti kasvutekijöitä (PRGF). PRGF-lisäaine, joka on potilaan omasta verestä saatu autologinen verihiutaleilla rikastettu plasma, joka kalsiumkloridilla aktivoinnin jälkeen mahdollistaa biologisesti aktiivisten proteiinien poolin vapautumisen, joka vaikuttaa ja edistää monia biologisia prosesseja.
Active Comparator: Steroidivarsi
Kaksi cm3:aa, jotka sisältävät 40 mg triamsinoloniasetonidia ja 5 mg bupivakaiinia, infusoidaan ylempään niveltilaan TMJ:n artrosenteesitoimenpiteen jälkeen.
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
Nivelen huuhtelun jälkeen TMJ:ään injektoidaan 40 mg triamsinoloniasetonidia ja 5 mg bupivakaiinia.
Muut nimet:
  • Kenalog

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun luokitusasteikko, jonka etäisyys on 0-100 ja jota on esitetty 100 mm: n viivana. Tällä asteikolla 0 esitetään "ei kipua" ja 100 esitetään "voimakkaimmaksi kipuksi". Kipu mitataan, kun kohdepaikka on linja, joka puolustaa 100 mm: n viivaa kiputason edustamiseksi, ja numeerinen luokitus saadaan mittaamalla etäisyys mm: stä nollapalon ankkurista (asteikon vasen puoli, jota edustaa 0 kipua)) .
Kolme kuukautta
Temporomandibulaarinen nivel (TMJ) visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun luokitusasteikko, jonka etäisyys on 0-100 ja jota on esitetty 100 mm: n viivana. Tällä asteikolla 0 esitetään "ei kipua" ja 100 esitetään "voimakkaimmaksi kipuksi". Kipu mitataan, kun kohdepaikka on linja, joka puolustaa 100 mm: n viivaa kiputason edustamiseksi, ja numeerinen luokitus saadaan mittaamalla etäisyys mm: stä nollapalon ankkurista (asteikon vasen puoli, jota edustaa 0 kipua)) .
Kuusi kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pureskelukipu mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Lähtökohta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun luokitusasteikko, jonka etäisyys on 0-100 ja jota on esitetty 100 mm: n viivana. Tällä asteikolla 0 esitetään "ei kipua" ja 100 esitetään "voimakkaimmaksi kipuksi". Kipu mitataan, kun kohdepaikka on linja, joka puolustaa 100 mm: n viivaa kiputason edustamiseksi, ja numeerinen luokitus saadaan mittaamalla etäisyys mm: stä nollapalon ankkurista (asteikon vasen puoli, jota edustaa 0 kipua)) .
Lähtökohta
Pureskelukipu mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on kivun luokitusasteikko, jonka etäisyys on 0-100 ja jota on esitetty 100 mm: n viivana. Tällä asteikolla 0 esitetään "ei kipua" ja 100 esitetään "voimakkaimmaksi kipuksi". Kipu mitataan, kun kohdepaikka on linja, joka puolustaa 100 mm: n viivaa kiputason edustamiseksi, ja numeerinen luokitus saadaan mittaamalla etäisyys mm: stä nollapalon ankkurista (asteikon vasen puoli, jota edustaa 0 kipua)) .
Kuusi kuukautta
Temporomandibulaarinen nivel crepitus
Aikaikkuna: Lähtökohta
Useiden, erillisten nivelten (crepitus) läsnäolo.
Lähtökohta
Temporomandibulaarinen nivel crepitus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Useiden, erillisten nivelten (crepitus) läsnäolo.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Florida

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Charles G. Widmer, DDS, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 26. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 29. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB202000689-A
  • OCR40106 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia