Erilaisten lämmitysmenetelmien vaikutukset laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa
Potilaille hypotermian ehkäisyyn sovellettujen erilaisten lämmitysmenetelmien vaikutus kipuun, mukavuuteen ja joihinkin parametreihin laparoskooppisessa kolekystektomialeikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yozgat, Turkki
- Yozgat Bozok University Health Sciences Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat päteviä vastaamaan tutkimuskysymyksiin,
- BMI on 18,5 kg/m2 ja 30 kg/m2,
- Älä käytä terapeuttista hypotermiaa leikkauksessa,
- ei hoideta kroonisilla opioideilla,
- Toiminta-aika on 60 minuutista 6 tuntiin,
- Saatuaan yleisanestesian leikkauksen aikana,
- ASA-luokan I tai II potilaiden vastaanotto,
- Anemian, hyytymishäiriön ja ääreisverenkiertosairauden tai aineenvaihduntahäiriön puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Intraoperatiivisilla ja postoperatiivisilla on komplikaatioita (verenvuoto, pysähtyminen, pahoinvointi, oksentelu jne.),
- Leikkauksen muuntaminen laparoskopiasta avoimeksi leikkaukseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pakotettu ilmanlämmitysryhmä
Ennen leikkausta potilaisiin ei puututa.
Kun hän tulee leikkauksesta ja tulee anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), häntä lämmittää pakkoilma.
Kun potilaiden ruumiinlämpö saavuttaa 36 °C, heidät siirretään klinikalle peiton ja peiton kanssa.
|
Se koostuu WarmAir®-yksiköstä ja FilteredFlo®-peitoista.
FilteredFlo®-peitot ovat päällinen, joka on suunniteltu peittämään koko vartalo ja raajat ilmakanavilla, jotka tarjoavat potilaalle sopivan lämmön jakautumisen.
WarmAir®-lämmityslaite liitetty suojukseen putken kautta; siinä on kolme lämpötila-asetusta, 32,2 C, 37,8 C ja 43,3 C.
|
|
KOKEELLISTA: Perifeerinen hiilikuitulämmitysryhmä
Tutkijan kehittämät käsineet ja sukat laitetaan puoli tuntia ennen leikkausta.
Näillä materiaaleilla, joita kutsutaan ympäristön lämpenemiseksi, on kolme kerrosta.
Ensimmäinen potilaan kanssa kosketuksissa oleva kerros on lämpösisävaippa, joka on valmistettu 90 % polyesterista ja 10 % polyamidista ja jota käytetään kehon lämpötilan ylläpitämiseen.
Toinen kerros koostuu hiilikuitulämmittimestä ja kalvosta.
Hiilikuitulämmittimen pää on liitetty USB-liitäntään.
Kun liitäntä on kytketty, lämmitin toimii.
Kolmas kerros on taas valmistettu lämpökankaasta.
Valmistetaan kumiside, joka erottaa viimeisen kerroksen ulkoilmasta ja ylläpitää potilaan ruumiinlämpöä.
USB-liitäntä poistetaan, kun potilaat lähetetään leikkaukseen.
Leikkauksen jälkeen lämmitys aloitetaan anestesian osastolla.
Kun potilaan ruumiinlämpö saavuttaa 36 °C, hänet siirretään klinikalle peiton ja peiton kanssa.
|
Sen on kehittänyt tutkija.
Käsineinä ja sukkina suunnitelluissa lämmittävissä materiaaleissa on kolme kerrosta.
Ensimmäinen kerros, joka on kosketuksissa potilaan kanssa ja kolmas kerros, joka on kosketuksissa ulkoiseen ympäristöön, on lämpömateriaalia kehon lämpötilan ylläpitämiseksi.
Toinen kerros koostuu USB-liitännästä hiilikuitulämmittimestä ja kalvosta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Sovelletaan rutiininomaista sairaalamenettelyä.
Potilasta ei lämmitetä ennen leikkausta.
Päällistä ja peittoa käytetään passiivisesti sen jälkeen, kun ne on viety PACU:lle leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Se mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen päätyttyä 30. minuutilla, 12. tunnilla ja 24. tunnilla (24 tuntiin asti). Muutos lähtötasosta Pain Visual Analog Scale -pisteet 24 tunnin kohdalla.
|
Visual Pain Scale on kymmenen senttimetrin asteikko, joka on luotu tiedustelemaan yksilöiden kiputilaa.
Nolla tarkoittaa, ettei kipua, kun taas kymmenen merkitsee vakavinta kipua.
Tämä kaavio laaditaan tyhjäksi riviksi itsearviointia varten ja valmis kaavio luetaan viivaimella.
|
Se mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen päätyttyä 30. minuutilla, 12. tunnilla ja 24. tunnilla (24 tuntiin asti). Muutos lähtötasosta Pain Visual Analog Scale -pisteet 24 tunnin kohdalla.
|
|
Thermal Comfort Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Se mitataan ennen leikkausta ja puolen tunnin välein leikkauksen jälkeen (enintään 2 tuntia). Muutos lämpömukavuuspisteissä ennen leikkausta ja kahden ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kirjataan.
|
Horn et ai.
Se on visuaalinen arviointiasteikko, jonka on kehittänyt.
Lämpömukavuutta arvioidaan käyttämällä 100 mm pitkää visuaalista mitta-asteikkoa.
Nollapisteet edustavat pahinta sietämätöntä kylmää, 50 mm lämpömukavuutta, 100 mm sietämätöntä lämpötilaa.
Potilaiden objektiiviset vasteet määritettiin tekemällä arvio 0 - 100 mm.
|
Se mitataan ennen leikkausta ja puolen tunnin välein leikkauksen jälkeen (enintään 2 tuntia). Muutos lämpömukavuuspisteissä ennen leikkausta ja kahden ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kirjataan.
|
|
Kehon lämpötila-asteikko
Aikaikkuna: Se mitataan ennen leikkausta ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen (enintään 2 tuntia). Body Temperature Scale -pistemäärän muutos ennen leikkausta ja kahden ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kirjataan.
|
Se on tutkijan laatima mittauskaavio.
Sisältää kehon lämpötilan mittauksen ajan kuluessa.
|
Se mitataan ennen leikkausta ja 15 minuutin välein leikkauksen jälkeen (enintään 2 tuntia). Body Temperature Scale -pistemäärän muutos ennen leikkausta ja kahden ensimmäisen tunnin sisällä leikkauksen jälkeen kirjataan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapinaluokitusasteikko
Aikaikkuna: Se mitataan ennen leikkausta ja 15 minuutin välein sen jälkeen (1 tuntiin asti). Vapinan muutokset ensimmäisestä minuutista tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
Badjatia et ai. se on visuaalinen arviointiasteikko, jonka on kehittänyt.
Vapinan intensiteetin luokitusasteikko on visuaalinen arviointiasteikko, jota tutkijat tarkkailevat ja arvioivat.
Kun vapinan laatu arvioidaan numeerisesti; 0: ei välkkymistä; 1: vapina vatsaan ja niskaan; 2: vapina, mukaan lukien yläraajat; ja 3: koko kehon vapina.
|
Se mitataan ennen leikkausta ja 15 minuutin välein sen jälkeen (1 tuntiin asti). Vapinan muutokset ensimmäisestä minuutista tuntiin leikkauksen jälkeen.
|
|
Hemoglobiiniparametrien asteikko
Aikaikkuna: Hemoglobiinitaso mitataan ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (24 tuntiin asti). Muutos lähtötason hemoglobiinitason pisteistä 24 tunnin kohdalla.
|
Hemoglobiiniparametrit sisältävät pitoisuudet veressä.
Osoittaa intraoperatiivisen verenvuototason.
|
Hemoglobiinitaso mitataan ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (24 tuntiin asti). Muutos lähtötason hemoglobiinitason pisteistä 24 tunnin kohdalla.
|
|
Kansainvälisten normalisoitujen suhdeparametrien asteikko
Aikaikkuna: Pt INR -taso mitataan ennen leikkausta ja 1. tuntia leikkauksen jälkeen (1 tuntiin asti). Muutos preoperatiivisesta Pt INR -tasosta leikkauksen jälkeisellä 1. tunnilla.
|
Kansainväliset normalisoidut suhdeparametrit sisältävät Pt INR -tasot veressä.
Osoittaa potilaiden intraoperatiivisen verenvuotoriskin.
|
Pt INR -taso mitataan ennen leikkausta ja 1. tuntia leikkauksen jälkeen (1 tuntiin asti). Muutos preoperatiivisesta Pt INR -tasosta leikkauksen jälkeisellä 1. tunnilla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-3/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .