Efectos de los diferentes métodos de calentamiento en la cirugía de colecistectomía laparoscópica
El efecto de diferentes métodos de calentamiento aplicados a pacientes para la prevención de la hipotermia sobre el dolor, la comodidad y algunos parámetros en la cirugía de colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yozgat, Pavo
- Yozgat Bozok University Health Sciences Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes están calificados para responder preguntas de investigación,
- El IMC está entre 18,5 kg/m2 y 30 kg/m2,
- No utilizar hipotermia terapéutica en la cirugía,
- No estar en tratamiento con opioides crónicos,
- El tiempo de operación es entre 60 minutos y 6 horas,
- Habiendo recibido anestesia general durante la operación,
- Recepción de pacientes con clasificación ASA I o II,
- Ausencia de anemia, problema de coagulación y enfermedad circulatoria periférica o enfermedad metabólica.
Criterio de exclusión:
- Las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias (sangrado, paro, náuseas, vómitos, etc.),
- Conversión de cirugía de laparoscopia a cirugía abierta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de calentamiento de aire forzado
No hay intervención en los pacientes antes de la operación.
Cuando sale de la operación y llega a la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA), se calienta con aire forzado.
Cuando la temperatura corporal de los pacientes alcanza los 36°C, son trasladados a la clínica con cobertor y frazada.
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Se compone de la unidad WarmAir® y las mantas FilteredFlo®.
Las mantas FilteredFlo® son una funda diseñada para cubrir todo el cuerpo y las extremidades con canales de aire que proporcionan la distribución adecuada del calor del paciente.
El dispositivo de calentamiento WarmAir® conectado a la cubierta a través de una tubería; tiene tres ajustes de temperatura, 32,2 C, 37,8 C y 43,3 C.
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EXPERIMENTAL: Grupo de calentamiento de fibra de carbono periférico
Los guantes y calcetines desarrollados por el investigador se aplican media hora antes de la operación.
Estos materiales, llamados calentamiento ambiental, tienen tres capas.
La primera capa en contacto con el paciente es una funda interior térmica de 90% Poliéster y 10% Poliamida y se utiliza para mantener la temperatura corporal.
La segunda capa consiste en un calentador de fibra de carbono y una lámina.
El extremo del calentador de fibra de carbono está conectado por USB.
Cuando la conexión está enchufada, el calentador funciona.
La tercera capa vuelve a ser de tejido térmico.
Se realiza una venda de goma para separar la última capa del ambiente externo y mantener la temperatura corporal del paciente.
La conexión USB se elimina mientras los pacientes son enviados a cirugía.
Después de la operación, se inicia el recalentamiento en la unidad de cuidados postanestésicos.
Cuando la temperatura corporal del paciente alcanza los 36°C, es trasladado a la clínica con cobertor y frazada.
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Fue desarrollado por el investigador.
Diseñados como guantes y calcetines, estos materiales de calentamiento tienen tres capas.
La primera capa en contacto con el paciente y la tercera capa en contacto con el ambiente externo es un material térmico para mantener la temperatura corporal.
El segundo piso consta de un calentador y una lámina de fibra de carbono conectados por USB.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se aplica un procedimiento hospitalario de rutina.
El paciente no se calienta antes de ir a la cirugía.
Una cubierta y una manta se utilizan de forma pasiva después de ser llevado a la PACU desde la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual del dolor
Periodo de tiempo: Se mide antes de la operación y después del final de la operación en el minuto 30, la hora 12 y la hora 24 (hasta las 24 horas). Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la escala analógica visual del dolor a las 24 horas.
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La Escala Visual del Dolor es una escala de diez centímetros, creada para indagar sobre el estado de dolor de las personas.
Cero indica que no hay dolor, mientras que diez indica el dolor más intenso.
Este gráfico se prepara como una línea en blanco para la autoevaluación y el gráfico preparado se lee en la regla.
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Se mide antes de la operación y después del final de la operación en el minuto 30, la hora 12 y la hora 24 (hasta las 24 horas). Cambio con respecto a las puntuaciones iniciales de la escala analógica visual del dolor a las 24 horas.
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Escala analógica visual de confort térmico
Periodo de tiempo: Se mide antes de la cirugía y cada media hora después de la cirugía (hasta 2 horas). Se registra el cambio en la puntuación de confort térmico antes y dentro de las primeras dos horas después de la cirugía.
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Cuerno et al.
Es una escala de evaluación visual desarrollada por.
El confort térmico se evalúa utilizando una escala comparativa visual de 100 mm de largo.
Los puntos cero representan el peor frío insoportable, 50 mm confort térmico, 100 mm temperatura insoportable.
Las respuestas objetivas de los pacientes se determinaron haciendo una evaluación de 0 a 100 mm.
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Se mide antes de la cirugía y cada media hora después de la cirugía (hasta 2 horas). Se registra el cambio en la puntuación de confort térmico antes y dentro de las primeras dos horas después de la cirugía.
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Escala de temperatura corporal
Periodo de tiempo: Se mide antes de la cirugía y cada quince minutos después de la cirugía (hasta 2 horas). Se registra el cambio en la puntuación de la escala de temperatura corporal antes y dentro de las primeras dos horas después de la cirugía.
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Es la tabla de medidas elaborada por el investigador.
Incluye la medición de la temperatura corporal a lo largo del tiempo.
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Se mide antes de la cirugía y cada quince minutos después de la cirugía (hasta 2 horas). Se registra el cambio en la puntuación de la escala de temperatura corporal antes y dentro de las primeras dos horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de clasificación de temblores
Periodo de tiempo: Se mide antes y cada 15 minutos después de la cirugía (hasta 1 hora). Cambios en el temblor desde el primer minuto hasta una hora después de la cirugía.
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Badjatia et al. es una escala de evaluación visual desarrollada por.
La escala de calificación de la intensidad del temblor es una escala de evaluación visual que los investigadores observan y evalúan.
Cuando la calidad del temblor se evalúa numéricamente; 0: sin parpadeo; 1: temblor localizado en abdomen y cuello; 2: temblores, incluidos los miembros superiores; y 3: temblores en todo el cuerpo.
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Se mide antes y cada 15 minutos después de la cirugía (hasta 1 hora). Cambios en el temblor desde el primer minuto hasta una hora después de la cirugía.
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Escala de parámetros de hemoglobina
Periodo de tiempo: El nivel de hemoglobina se mide antes de la cirugía y a las 24 horas después de la cirugía (hasta 24 horas). Cambio de las puntuaciones del nivel de hemoglobina de referencia a las 24 horas.
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Los parámetros de hemoglobina incluyen niveles en la sangre.
Indica el nivel de sangrado intraoperatorio.
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El nivel de hemoglobina se mide antes de la cirugía y a las 24 horas después de la cirugía (hasta 24 horas). Cambio de las puntuaciones del nivel de hemoglobina de referencia a las 24 horas.
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Escala Internacional de Parámetros de Razones Normalizadas
Periodo de tiempo: El nivel de Pt INR se mide antes de la cirugía y 1 hora después de la cirugía (hasta 1 hora). Cambio del nivel de INR del Pt preoperatorio en la primera hora del postoperatorio.
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Los parámetros de la razón normalizada internacional incluyen los niveles de Pt INR en la sangre.
Indica el riesgo de sangrado intraoperatorio de los pacientes.
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El nivel de Pt INR se mide antes de la cirugía y 1 hora después de la cirugía (hasta 1 hora). Cambio del nivel de INR del Pt preoperatorio en la primera hora del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- 2018-3/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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