Effetti dei diversi metodi di riscaldamento nella chirurgia laparoscopica della colecistectomia
L'effetto dei diversi metodi di riscaldamento applicati ai pazienti per la prevenzione dell'ipotermia sul dolore, sul comfort e su alcuni parametri nella chirurgia della colecistectomia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yozgat, Tacchino
- Yozgat Bozok University Health Sciences Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono qualificati per rispondere a domande di ricerca,
- BMI è compreso tra 18,5 kg/m2 e 30 kg/m2,
- Non usare l'ipotermia terapeutica in chirurgia,
- Non essere trattato con oppioidi cronici,
- Il tempo di funzionamento è compreso tra 60 minuti e 6 ore,
- Dopo aver ricevuto l'anestesia generale durante l'operazione,
- Accoglienza di pazienti con classificazione ASA I o II,
- Assenza di anemia, problemi di coagulazione e malattie circolatorie periferiche o malattie metaboliche.
Criteri di esclusione:
- Intraoperatorio e postoperatorio hanno complicanze (sanguinamento, arresto, nausea, vomito, ecc.),
- Conversione della chirurgia dalla laparoscopia alla chirurgia a cielo aperto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di riscaldamento ad aria forzata
Non vi è alcun intervento nei pazienti prima dell'operazione.
Quando esce dall'operazione e arriva all'unità di cura post-anestesia (PACU), viene riscaldato dall'aria forzata.
Quando la temperatura corporea dei pazienti raggiunge i 36°C, vengono trasferiti in clinica con una coperta e una coperta.
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Consiste nell'unità WarmAir® e nelle coperte FilteredFlo®.
Le coperte FilteredFlo® sono una copertura progettata per coprire l'intero corpo e le estremità con canali d'aria che forniscono un'adeguata distribuzione del calore del paziente.
Il dispositivo di riscaldamento WarmAir® collegato alla Sindone tramite un tubo; ha tre impostazioni di temperatura, 32,2 C, 37,8 C e 43,3 C.
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SPERIMENTALE: Gruppo di riscaldamento periferico in fibra di carbonio
Guanti e calzini sviluppati dal ricercatore vengono applicati mezz'ora prima dell'operazione.
Questi materiali, chiamati riscaldamento ambientale, hanno tre strati.
Il primo strato a contatto con il paziente è una guaina interna termica composta da 90% Poliestere e 10% Poliammide e serve per mantenere la temperatura corporea.
Il secondo strato è costituito da un riscaldatore in fibra di carbonio e da un foglio.
L'estremità dello scaldino in fibra di carbonio è collegata tramite USB.
Quando la connessione è inserita, il riscaldatore funziona.
Il terzo strato è sempre in tessuto termico.
Viene realizzato un bendaggio di gomma per separare l'ultimo strato dall'ambiente esterno e per mantenere la temperatura corporea del paziente.
La connessione USB viene rimossa mentre i pazienti vengono inviati per un intervento chirurgico.
Dopo l'operazione, viene avviato il riscaldamento nell'unità di cura post-anestesia.
Quando la temperatura corporea del paziente raggiunge i 36 ° C, viene trasferito in clinica con una coperta e una coperta.
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È stato sviluppato dal ricercatore.
Progettati come guanti e calze, questi materiali riscaldanti hanno tre strati.
Il primo strato a contatto con il paziente e il terzo strato a contatto con l'ambiente esterno è un materiale termico per mantenere la temperatura corporea.
Il secondo piano è costituito da un riscaldatore e un foglio in fibra di carbonio collegati tramite USB.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Viene applicata una procedura ospedaliera di routine.
Il paziente non viene riscaldato prima di andare in chirurgia.
Una copertura e una coperta vengono utilizzate passivamente dopo essere state portate al PACU dall'operazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva del dolore
Lasso di tempo: Viene misurato prima dell'intervento e dopo la fine dell'operazione al 30° minuto, 12° ora e 24° ora (fino a 24 ore). Variazione dai punteggi della scala analogica visiva del dolore al basale a 24 ore.
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La Visual Pain Scale è una scala di dieci centimetri, creata per indagare sullo stato del dolore degli individui.
Zero indica nessun dolore mentre dieci indica il dolore più grave.
Questo grafico viene preparato come una riga vuota per l'autovalutazione e il grafico preparato viene letto sul righello.
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Viene misurato prima dell'intervento e dopo la fine dell'operazione al 30° minuto, 12° ora e 24° ora (fino a 24 ore). Variazione dai punteggi della scala analogica visiva del dolore al basale a 24 ore.
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Scala Analogica Visiva Comfort Termico
Lasso di tempo: Viene misurato prima dell'intervento e ogni mezz'ora dopo l'intervento (fino a 2 ore). Viene registrata la variazione del punteggio di comfort termico prima ed entro le prime due ore dopo l'intervento chirurgico.
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Horn et al.
È una scala di valutazione visiva sviluppata da.
Il comfort termico viene valutato utilizzando una scala di riferimento visiva lunga 100 mm.
I punti zero rappresentano il peggior freddo insopportabile, 50 mm di comfort termico, 100 mm di temperatura insopportabile.
Le risposte obiettive dei pazienti sono state determinate effettuando una valutazione da 0 a 100 mm.
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Viene misurato prima dell'intervento e ogni mezz'ora dopo l'intervento (fino a 2 ore). Viene registrata la variazione del punteggio di comfort termico prima ed entro le prime due ore dopo l'intervento chirurgico.
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Scala della temperatura corporea
Lasso di tempo: Viene misurato prima dell'intervento e ogni quindici minuti dopo l'intervento (fino a 2 ore). Viene registrata la variazione del punteggio della scala della temperatura corporea prima ed entro le prime due ore dopo l'intervento chirurgico.
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È la tabella delle misurazioni preparata dal ricercatore.
Include la misurazione della temperatura corporea nel tempo.
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Viene misurato prima dell'intervento e ogni quindici minuti dopo l'intervento (fino a 2 ore). Viene registrata la variazione del punteggio della scala della temperatura corporea prima ed entro le prime due ore dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del tremore
Lasso di tempo: Viene misurato prima e ogni 15 minuti dopo l'intervento chirurgico (fino a 1 ora). Cambiamenti nel tremore dal primo minuto a un'ora dopo l'intervento chirurgico.
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Badiatia et al. è una scala di valutazione visiva sviluppata da.
La scala di valutazione dell'intensità del tremore è una scala di valutazione visiva che viene osservata e valutata dai ricercatori.
Quando la qualità del tremore viene valutata numericamente; 0: nessuno sfarfallio; 1: tremore localizzato all'addome e al collo; 2: tremori, compresi gli arti superiori; e 3: tremori in tutto il corpo.
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Viene misurato prima e ogni 15 minuti dopo l'intervento chirurgico (fino a 1 ora). Cambiamenti nel tremore dal primo minuto a un'ora dopo l'intervento chirurgico.
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Scala dei parametri dell'emoglobina
Lasso di tempo: Il livello di emoglobina viene misurato prima dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento (fino a 24 ore). Variazione dai punteggi del livello di emoglobina al basale a 24 ore.
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Emoglobina I parametri includono livelli di sangue.
Indica il livello di sanguinamento intraoperatorio.
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Il livello di emoglobina viene misurato prima dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento (fino a 24 ore). Variazione dai punteggi del livello di emoglobina al basale a 24 ore.
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Scala dei parametri del rapporto normalizzato internazionale
Lasso di tempo: Il livello Pt INR viene misurato prima dell'intervento chirurgico e alla 1a ora dopo l'intervento (fino a 1 ora). Variazione dal livello Pt INR preoperatorio alla 1a ora postoperatoria.
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I parametri del rapporto normalizzato internazionale includono i livelli di Pt INR nel sangue.
Indica il rischio di sanguinamento intraoperatorio dei pazienti.
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Il livello Pt INR viene misurato prima dell'intervento chirurgico e alla 1a ora dopo l'intervento (fino a 1 ora). Variazione dal livello Pt INR preoperatorio alla 1a ora postoperatoria.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-3/16
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