Paikallisen anestesian vaikutus hemodynamiikkaan induktiojakson aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus.
Paikallisen anestesian ja laskimonsisäisen induktion yhdistelmän vaikutus hemodynamiikkaan induktiojakson aikana potilailla, joille tehdään sydänleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250000
- Meng-Lv
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden on määrä hyväksyä valinnainen / suuri sydänleikkaus;
- Yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat potilaat;
- Potilaat American Society of Anesthesiologists (ASA)Ⅱ - Ⅳ -tasoluokka;
- Potilaat allekirjoittivat kliinistä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voi tehdä yhteistyötä paikallispuudutuksessa;
- Potilaat, joilla on vasemmanpuoleinen sydänapulaite ennen leikkausta;
- Potilaat, joilla on aortan dissektio;
- Potilaat, joilla on intraaorttapallopumppu (IABP) ennen leikkausta;
- Potilaat, joita hoidettiin kehon ulkopuolisella kalvohapetuksella (ECMO) ennen leikkausta;
- Potilaat, joilla on vaikea hengitystie;
- Potilaat, jotka ovat erittäin herkkiä ja yliherkkiä lidokaiinille ja tetrakaiinille;
- Potilaat, joilla on atrioventrikulaarinen salpaus;
- Hemoglobiini (Hb) <80 g/l;
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty paikallispuudutuksen induktioryhmä
Ylempi glottinen limakalvo nukutettaisiin 3 kertaa höyrystimellä ennen suonensisäistä anestesiaa.
Suonensisäisen induktion jälkeen katetri asetetaan subglottiseen anestesiaan, 3-5 ml 2 % lidokaiinia käytetään supraglottiseen anestesiaan ja 3 ml 1 % tetrakaiinia subglottiseen anestesiaan.
|
Ylempi glottinen limakalvo nukutettaisiin 3 kertaa höyrystimellä ennen suonensisäistä anestesiaa.
Suonensisäisen induktion jälkeen katetri asetetaan subglottiseen anestesiaan, 3-5 ml 2 % lidokaiinia käytetään supraglottiseen anestesiaan ja 3 ml 1 % tetrakaiinia subglottiseen anestesiaan.
|
|
EI_INTERVENTIA: Rutiini-induktioryhmä
Ylempi glottinen limakalvo nukutettaisiin 3 kertaa höyrystimellä ennen suonensisäistä anestesiaa.
Suonensisäisen induktion jälkeen asetetaan katetri subglottisen anestesian aikaansaamiseksi. Rutiiniinduktioryhmässä kaikki toimenpiteet ovat samat kuin paikallispuudutuksen ryhmässä. Lääke korvataan vakiotilavuudella suolaliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusverenpainekäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
|
Perustason alapuolella oleva verenpaineen käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) yleisanestesian induktion alusta leikkauksen alkuun.
|
Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytettyjen vasoaktiivisten lääkkeiden tiheys ja tyypit.
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
|
Käytettyjen vasoaktiivisten lääkkeiden taajuus ja tyypit, kuten norepinefriinin ja dopamiinin käyttö.
|
Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
|
|
Rytmihäiriöiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
|
Rytmihäiriöiden esiintyvyys, kuten eteiskammiokatkos, eteisvärinä, kammiotakykardia ja niin edelleen.
|
Yleisanestesian induktion alusta (T1) leikkauksen alkuun (T2). T1 on, kun induktiolääkettä (midatsolaamia) annetaan. T2 määritellään ihon viillon ajankohdaksi. Se kestää jopa 1 tunti tai 2 tuntia.
|
|
sydämen systolinen toiminta: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio on luotettava indikaattori vasemman kammion systolisesta toiminnasta.
vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) (﹪) = aivohalvauksen tuotto (SV) / vasemman kammion loppudiastolinen tilavuus (LEDV) × 100﹪
|
Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
|
|
sydämen diastolinen toiminta: E/E' (E-huipun ja E'-suhde) tai E/A :(E-huipun ja A-huipun suhde)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
|
E/A-suhde, yksi tärkeimmistä diastolisen toiminnan arvioinnin indikaattoreista, osoitti normaalia diastolista toimintaa, kun E/A >1, ja heikentynyttä diastolista toimintaa, kun E/A < 1.
|
Preoperatiivinen, intraoperatiivinen
|
|
sydämen minuuttitilavuuden monitorointiindikaattori: CO (sydämen minuuttitilavuus)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
CO=Aivohalvausteho (SV) × Syke (HR). Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttitilavuusmittarista.
|
Intraoperatiivinen
|
|
sydämen minuuttitilavuuden seurantailmaisin: SVV (iskutilavuuden vaihtelu)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttimonitorista.
|
Intraoperatiivinen
|
|
sydämen minuuttitilavuuden seurantailmaisin: CI (sydänindeksi)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
CI=CO/ Body Surface Area (BSA). Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttimonitorista.
|
Intraoperatiivinen
|
|
sydämen minuuttitilavuuden monitorointiindikaattori: SVR (systeeminen verisuonivastus)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
SVR=60×(MAP-CVP)/CO. KARTTA: keskimääräinen valtimopaine.
CVP: keskuslaskimopaine. Asiaankuuluvat parametrit saadaan Edwards Lifesciencesin tuottamasta sydämen minuuttitilavuusmittarista.
|
Intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeistä käheyttä sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Käheys luokiteltiin vaikeusasteen mukaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi.
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeistä kurkkukipua sairastavien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Kurkkukipua voidaan arvioida Numeric Pain Scale (NRS) -kivun numeerisen pistemäärän avulla.
|
Kolme päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TACTICS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .