Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT-01 potilailla, joilla on akuutti optinen hermotulehdus (ACUITY)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Oculis

Kaksihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yksikeskinen tutkimus ACT-01:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on akuutti optinen neuriitti

Arvioida ACT-01:n turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on akuutti näköhermotulehdus (AON), jotka saavat normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ACUITY on vaiheen 2a yksikeskinen, kaksihaarainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan ACT-01:n turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on akuutti näköhermotulehdus (AON), jotka saavat normaalia hoitoa. Kolmekymmentäkuusi soveltuvaa 18–60-vuotiasta henkilöä, joilla on äskettäin alkanut yksipuolinen AON (idiopaattinen tai liittyy multippeliskleroosiin) (idiopaattinen tai multippeliskleroosiin liittyvä) äskettäin alkanut (näönmenetysoireet) satunnaistetaan saamaan ACT-01:tä tai lumelääkettä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Acuity Study Team
  • Puhelinnumero: +1 617 928 5886
  • Sähköposti: info@oculis.com

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69677
        • Hospices Civils de Lyon
      • Nice, Ranska, 06000
        • CHU - Nice
      • Paris, Ranska, 75013
        • CIC Neurosciences - La Pitié Salpêtrière
      • Paris, Ranska, 75019
        • Foundation Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Diagnosoitu yksipuolinen akuutti näköhermon tulehdus, jonka alkuperä on demyelinoiva
  • Näönmenetysoireiden ilmaantuminen viimeisen 10 päivän aikana ennen satunnaistamista

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Ei-demyelinisoivaa alkuperää oleva optinen neuropatia
  • Tunnettu neuromyelitis optica, jossa on autovasta-aineita akvaporiini-4:ää (AQP4-Abs) vastaan
  • Potilaat, joilla on laajalle levinneitä ja symmetrisiä valkoisen aineen muutoksia magneettikuvauksessa, joka viittaa muihin demyelinisoiviin sairauksiin (esim. aineenvaihduntahäiriöt, mitokondriohäiriöt)
  • Immuunijärjestelmän aktiivinen, krooninen sairaus (tai stabiili, mutta immuunihoidolla hoidettu) muu kuin MOG-vasta-aineeseen liittyvä häiriö (MOGAD) tai multippeliskleroosi (MS) (esim. Sjögrenin tauti, systeeminen lupus erythematosus) tai tunnettu immuunikatooireyhtymä (AIDS, perinnöllinen immuunivajaus, lääkkeiden aiheuttama immuunipuutos)
  • Vaihtoehtoinen näköhäiriön syy (esim. näköhermon puristava tai infiltratiivinen vaurio, infektiot, näönmenetyksen geneettiset muodot.
  • Diagnosoitu silmänpohjan turvotus, vaikea likinäköisyys (>6 δ) tai muu verkkokalvon sairaus sisällyttämishetkellä
  • Tunnettu diabeettinen retinopatia
  • Tunnettu glaukooma
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistuessaan ja tutkimuksen ajan.
  • Miespotilaat, jotka eivät halua käyttää ehkäisyä (raittiutta, kondomi jne.) tutkimukseen osallistuessaan ja kokeellisen lääkkeen saamisen aikana ja vähintään 2 päivää viimeisen kokeellisen lääkkeen antamisen jälkeen.
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: OCS-05 +SoC (kortikosteroidi IV)
Kerran päivässä IV-infuusiot OCS-05 + SoC (kortikosteroidi) (n = 18) 5 peräkkäisenä päivänä
Lääke: OCS-05 +SoC (kortikosteroidi) IV anto
OCS-05 + SoC (kortikosteroidi) IV anto 5 peräkkäisenä päivänä
Placebo Comparator: Plasebo + SoC (kortikosteroidi IV)
Kerran vuorokaudessa IV-infuusio lume + SoC (kortikosteroidi) (n = 18) 5 peräkkäisenä päivänä
Muut: Plasebo + SoC (kortikosteroidi) IV anto
Plasebo + SoC (kortikosteroidi) IV anto 5 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden EKG-parametrit ovat siirtyneet normaalista (perustasosta) epänormaaliin.
Aikaikkuna: Päivästä 1 (V3-t1 tutkimuslääkkeen annon jälkeen) päivään 15 (V4)
Määrittää siirtymän normaalista epänormaaliin EKG-parametriin.
Päivästä 1 (V3-t1 tutkimuslääkkeen annon jälkeen) päivään 15 (V4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteenveto visuaalisen herätetyn potentiaalin latenssista ja amplitudista sekä muutoksesta sairaan silmän perusviivasta kuhunkin aikapisteeseen (M3 ja M6) hoitoryhmittäin ja OCS-05-yhdistetyn ryhmän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Muutos sairaan silmän sähköfysiologisissa parametreissa verrattuna lähtötilanteeseen
Jopa 6 kuukautta
Yhteenveto EDSS (Expanded Disability Status Scale) -pisteistä ja muutoksista lähtötilanteesta kuhunkin aikapisteeseen (M1, M3 ja M6) hoitoryhmittäin ja OCS-05 yhdistetyn ryhmän mukaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Muutos sairaan silmän neurologisissa parametreissa verrattuna lähtötilanteeseen
Jopa 6 kuukautta
Kuvaamaan OCS-05:n Cmax-arvoa potilaille, joilla on täydellinen PK-ohjelma, ja potilaille, joilla on yksittäinen PK-piste 1,5 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaile OCS-05:n PK-profiilia 3 mg/kg
Päivä 1
Kuvaamaan OCS-05:n Tmax-arvoa potilaille, joilla on täydellinen PK-ohjelma, ja potilaille, joilla on yksittäinen PK-piste 1,5 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaile OCS-05:n PK-profiilia 3 mg/kg
Päivä 1
OCS-05:n AUC0-t:n kuvaaminen potilailla, joilla on täydellinen PK-ohjelma, ja potilaille, joilla on yksittäinen PK-piste 1,5 tuntia infuusion jälkeen päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
Kuvaile OCS-05:n PK-profiilia 3 mg/kg
Päivä 1
Kuvaile gangliosolun ja sisäisen pleksimuotoisen kerroksen (GCIPL) paksuutta, absoluuttista ja suhteellista muutosta (sairaan silmän) perusviivasta kuhunkin aikapisteeseen (t5, M1, M3, M6)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verkkokalvon kerrosten paksuuden muutoksen määrittämiseksi sairastuneen silmän perusviivasta
Jopa 6 kuukautta
Kuvaile verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuutta, absoluuttista ja suhteellista muutosta (sairaan silmän) perusviivasta kuhunkin aikapisteeseen (t5, M1, M3, M6).
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Verkkokalvon kerrosten paksuuden muutoksen määrittämiseksi sairastuneen silmän perusviivasta.
Jopa 6 kuukautta
Kuvaamaan visuaalista toimintoa 2,5 % ETDRS:n matalakontrastisen kirjainten tarkkuuden (LCVA) kaaviossa muutosta (sairaan silmän) perusviivasta kuhunkin aikapisteeseen (D15, M1, M3, M6)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kliinisen näköparametrien muutoksen määrittäminen sairastuneessa silmässä verrattuna lähtötilanteeseen.
Jopa 6 kuukautta
Kuvaamaan visuaalisen toiminnon 2,5 % ETDRS High Contrast Letter Acuity (HCVA) -kaavion muutosta (sairaan silmän) perusviivasta kuhunkin aikapisteeseen (D15, M1, M3, M6)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Muutos kliinisissä näköparametreissa sairastuneessa silmässä verrattuna lähtötilanteeseen
Jopa 6 kuukautta
Humphreyn näkökenttien visuaalisen toiminnan kuvaamiseksi arvioinnit muuttuvat perusviivasta (sairaan silmän) kuhunkin aikapisteeseen (M1, M3, M6)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Muutos kliinisissä näköparametreissa sairastuneessa silmässä verrattuna lähtötilanteeseen
Jopa 6 kuukautta
Kuvaamaan hoidon vaihdon nopeutta 6 kuukauden kohdalla potilailla, jotka saavat sairautta modifioivaa hoitoa (DMT) multippeliskleroosiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hoitovaihdon nopeudessa potilailla, jotka saavat sairautta modifioivaa hoitoa (DMT) multippeliskleroosiin
6 kuukautta
Yhteenveto turvallisuusparametrien esiintyvyydestä, mukaan lukien kliinisesti merkittävät laboratoriopoikkeamat
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Muutos turvallisuuslaboratorioparametreissa verrattuna lähtötasoon
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oculis

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Neurotrials

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Sharon Klier, MD, MPH, Oculis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • OCS-05_P2_01
  • 2020-003147-29 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia