Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan vaikutus ureemisten toksiinien tuotantoon (GUTCOL)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Arvio ureemisten toksiinien tuotannosta kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden suoliston mikrobiston toimesta: in vitro -testi

Krooninen munuaisten vajaatoiminta (CKD) vaikuttaa 3 miljoonaan ihmiseen Ranskassa, ja sille on ominaista ureemisten toksiinien (UT:iden), kuten p-kresyylisulfaatin (PCS) ja indoksyylisulfaatin (IS), kerääntyminen, jotka osallistuvat kardiovaskulaarisiin komplikaatioihin ja hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriöihin. liittyy CKD:hen. Näitä UT:ita ei eliminoida dialyysillä, koska niillä on korkea affiniteetti albumiiniin, ja dialyysille on kehitettävä vaihtoehtoisia strategioita TU:iden tuotannon vähentämiseksi potilailla, jotka eivät vielä ole dialyysihoidossa. CKD:n aikana havaittu suolen mikrobiotan säätelyhäiriö lisää UT:iden muodostumista suolistossa proteiineista johdettujen aminohappojen muuntuessa (kuten tyrosiini ja tryptofaani, jotka muuntuvat vastaavasti PCS:ksi ja IS:ksi). Siten suoliston mikrobiotan modulointi näyttää olevan houkutteleva kohde vähentää UT:iden tuotantoa ja CKD:hen liittyviä muita sairauksia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet probioottien mahdollisen kiinnostuksen UT:iden plasmapitoisuuden alentamiseen, mutta vaikutukset ovat edelleen epäselviä. Testaakseen probioottien kiinnostusta kroonisen taudin aikana tutkijoilla on yhteistyössä Nestlé-laboratorion ja ProDigest-alustan kanssa mahdollisuus testata probiootteja ihmisen suolistosimulaattorilla ennen kokeellisten ja ihmismallien tutkimista. Tätä varten tutkijat tarvitsisivat kokoelman tuoreita ulosteita. Tuoreet ulosteet tiputetaan tekosuoleen, jotta testataan valittujen probioottien tehoa UT:n tuotantoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhône
      • Pierre-Bénite, Rhône, Ranska, 69310
        • Lyon Sud University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Ei diabeetikko (paastoverensokeri <1,26 g/l tai insuliinin tai suun kautta otettavan diabeteslääkityksen puute)
  • BMI 18-30 kg/m²
  • Potilas, jolla on CKD-vaihe 4-5 (eDFG < 30 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI)
  • Ei dialysoitu
  • Ei munuaisensiirtohistoriaa
  • Potilasta seurattiin Pr FOUQUEn nefrologian osastolla Lyon Sudin sairaalakeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen tulehduksellinen, tarttuva, sydän- ja verisuonisairaus tai kasvainsairaus
  • Kolektomia, ohutsuolen resektio tai kolekystektomia
  • Potilas, joka on saanut antibiootteja, prebiootteja, probiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Potilas, joka käyttää laksatiiveja (yli 2 annosta päivässä viimeisen 3 kuukauden ajan)
  • Tunnettu munuaispatologia tai tunnettu urologinen epämuodostuma (vain terve vapaaehtoinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CKD ryhmä
CKD aikuispotilaat vaihe 4-5 Ilman diabetesta BMI 18-30 kg/m2
Muut: Ex vivo -tutkimus probiootin vaikutuksesta indolin esiasteen tuotantoon
Kroonisista munuaispotilaista ja terveistä vapaaehtoisista kerätään tuoreita ulosteita. Ulosteet tiputetaan tekosuoleen valikoitujen probioottien kanssa ja ilman ja ureemisten toksiinien tuotanto mitataan.
Muut: Terveiden vapaaehtoisten ryhmä
Aikuinen ilman kroonista hoitoa, ilman munuaisten vajaatoimintaa
Muut: Ex vivo -tutkimus probiootin vaikutuksesta indolin esiasteen tuotantoon
Kroonisista munuaispotilaista ja terveistä vapaaehtoisista kerätään tuoreita ulosteita. Ulosteet tiputetaan tekosuoleen valikoitujen probioottien kanssa ja ilman ja ureemisten toksiinien tuotanto mitataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden tärkeimmistä ureemisista toksiineista: indolin esiasteen tuotanto
Aikaikkuna: Indolituotanto mitataan 48 tunnin kuluttua tuoreiden ulosteiden tiputuksesta tekosuoleen
Pääpäätepiste on indoksyylisulfaatin (indolin) prekursorin pitoisuus tekosuolen luumenissa kroonista munuaistautia sairastavan potilaan mikrobiotassa verrattuna indolin konsentraatioon CKD-potilaan mikrobiota sisältävän tekosuolen luumenissa. ja täydennettynä probiootilla (toimittaja Nestlé)
Indolituotanto mitataan 48 tunnin kuluttua tuoreiden ulosteiden tiputuksesta tekosuoleen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ureemisten toksiinien tuotanto
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Erilaisten ureemisten toksiinien konsentraatio ihmisen suoliston simulaattorissa (p-kresyylisulfaatti, p-kresoli, indoli-3-etikkahappo jne.).
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotanto
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) pitoisuus (asetaatti, propionaatti, butyraatti, isobutyraatti, isovaleraatti ja isokaproaatti) ihmisen suoliston simulaattori
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Suoliston läpäisevyys ihmisen suoliston simulaattorissa
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Se mitataan suoliston solujen sähköisellä transepiteliaalisella resistanssilla.
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Ammoniumin ja laktaatin pitoisuus ihmisen suoliston simulaattorissa.
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Ihmisen suolen simulaattorin pH-tasot.
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Biokemialliset parametrit
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Kaasuntuotannon määrä ihmisen suoliston simulaattorissa.
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Suoliston mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: 48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin
Suoliston mikrobiotan koostumuksen tutkimus 16s analyysillä
48 tuntia tuoreiden ulosteiden tiputtamisen jälkeen ihmisen suoliston simulaattoriin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL20_1078

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia