Satunnainen kohinastimulaatio tehostaa aivokuoren toimintaa ja parantaa käsien toimintaa
Satunnainen kohinastimulaatio parantaa kortikomotorista käyttövoimaa käsien toiminnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Shepherd Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäydinvamman taso yli C8
- ASIA Impairment Scale (AIS) -luokitustaso: C, D
- Aika loukkaantumisesta: ≥ 1 vuosi
- Aktiiviset sisäiset käden lihakset vähintään yhdessä UE:ssa
- Aktiiviset ulkoiset käsilihakset molemmissa UE:ssa
- Kyky noudattaa useita askelkomentoja
- Kyky kommunikoida kipua tai epämukavuutta
- Halukkuus osallistua testaukseen
- Mahdollisuus saada tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Istutettu metallilaite päähän ja/tai sydämentahdistin
- Kohtausten historia
- Voimakkaat päänsäryt historiassa
- UE:n vakavat kontraktuurit, jotka rajoittaisivat osallistumista FTP:hen
- Aikaisempi jänne- tai hermonsiirtoleikkaus
- Sai botuliinitoksiini-injektion testatussa UE:ssa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transkraniaalinen satunnaiskohinastimulaatio (tRNS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistettyä interventiota (3 päivää tRNS:ää toiminnallisen tehtävän harjoituksen aikana ja 3 päivää vale-stimulaatiota toiminnallisen tehtävän harjoituksen aikana).
|
Kaksi elektrodia asetetaan osallistujan pään kohdealueille.
Toimitetaan satunnaisen taajuuden ja intensiteetin virta.
TRNS:ää sovelletaan toiminnallisen tehtävän harjoituksen ensimmäisen 20 minuutin aikana.
Kaksi elektrodia asetetaan osallistujan pään kohdealueille.
Jatkuva matalan intensiteetin virta syötetään 1-2 minuutin ajan.
|
|
Active Comparator: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Tämän ryhmän osallistujat saavat yhdistettyä interventiota (3 päivää tDCS:tä toiminnallisen tehtävän harjoituksen aikana ja 3 päivää vale-stimulaatiota toiminnallisen tehtävän harjoituksen aikana).
|
Kaksi elektrodia asetetaan osallistujan pään kohdealueille.
Jatkuva matalan intensiteetin virta syötetään 1-2 minuutin ajan.
Kaksi elektrodia asetetaan osallistujan pään kohdealueille.
Jatkuva matalan intensiteetin virta toimitetaan.
TDCS:ää sovelletaan toiminnallisen tehtävän harjoituksen ensimmäisten 20 minuutin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivokuoren kiihtyvyydessä
Aikaikkuna: Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Aivojen ja selkäytimen välinen viestintä arvioidaan.
Lihastoiminnan havaitsevat anturit sijoitetaan käsien lihaksiin.
Stimulaatiopulsseja kohdistetaan päähän käyttämällä ei-invasiivista aivostimulaatiota, jota kutsutaan transkraniaaliseksi magneettistimulaatioksi (TMS).
Lihasvasteen koko tallennetaan.
|
Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
|
Muutos lujuudessa (näppäimen puristus ja tartuntavoima)
Aikaikkuna: Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Avaimen puristus ja tartuntavoima arvioidaan dynamometrillä.
|
Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
|
Muutos aistinvaraisessa toiminnassa (tuntemusalitesti vahvuuden herkkyyden ja prehension arvostetussa uudelleen määritellyssä arvioinnissa)
Aikaikkuna: Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Semmes- ja Weinstein-monofilamentteja levitetään kolmeen selkä- ja kämmenaistintestikohtaan kummassakin kädessä.
Jokainen paikka pisteytetään 0-4.
|
Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unimanual-toiminnossa (Tarttu- ja vapautustesti)
Aikaikkuna: Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Osallistujien tulee tarttua, siirtää ja vapauttaa kuusi erikokoista ja painoista esinettä.
Jokaisen tehtävän kohdalla kirjataan onnistuneiden ja epäonnistuneiden yritysten määrä 30 s.
|
Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
|
Muutos bimanuaalisessa toiminnossa (Chedoke-varren ja käden aktiviteettiluettelo)
Aikaikkuna: Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Tämä testi koostuu 9 toiminnallisesta tehtävästä, jotka vaativat bimanuaalista koordinointia.
Jokainen kohde on arvosteltu 7-pisteen aktiivisuusasteikolla, jossa korkeammat pisteet viittaavat parempaan bimanuaaliseen toimintaan.
|
Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
|
Muutos aistinvaraisessa toiminnassa (tarkistettu Nottinghamin aistinvarainen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Tuntemus, proprioseptio, stereognoosi ja kahden pisteen erottelu testataan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sensorista toimintaa.
|
Perustaso; Testauksen jälkeinen viikko 1; Testin jälkeinen viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anastasia Zarkou, PT,MS,PhD, Shepherd Center, Atlanta GA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 762
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .