Стимуляция случайным шумом для улучшения коркового движения и улучшения функции рук
Стимуляция случайным шумом для усиления корково-двигательного привода для улучшения функции рук
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
- Shepherd Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Уровень травмы спинного мозга выше С8
- Уровень классификации ASIA Impairment Scale (AIS): C, D
- Время с момента травмы: ≥ 1 года
- Активные внутренние мышцы руки, по крайней мере, в одном UE
- Активные внешние мышцы рук в обоих UE
- Возможность выполнения нескольких пошаговых команд
- Способность сообщить о боли или дискомфорте
- Готовность участвовать в тестировании
- Возможность получить информированное согласие
Критерий исключения:
- Имплантированное металлическое устройство в голову и/или кардиостимулятор
- История приступов
- История сильных головных болей
- Тяжелые контрактуры UE, ограничивающие участие в FTP
- Предшествующая операция по пересадке сухожилий или нервов
- Получил инъекцию ботулотоксина в тестируемом UE за последние 3 месяца.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транскраниальная стимуляция случайным шумом (tRNS)
Участники этой группы получат комбинированное вмешательство (3 дня tRNS во время выполнения функциональных задач и 3 дня имитации стимуляции во время выполнения функциональных заданий).
|
Два электрода будут размещены над целевыми областями на голове участника.
Будет доставлен ток случайной частоты и интенсивности.
TRNS будет применяться в течение первых 20 минут выполнения функциональных задач.
Два электрода будут размещены над целевыми областями на голове участника.
Непрерывный ток низкой силы будет подаваться в течение 1-2 мин.
|
|
Активный компаратор: транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS)
Участники этой группы получат комбинированное вмешательство (3 дня tDCS во время выполнения функциональных задач и 3 дня имитации стимуляции во время выполнения функциональных заданий).
|
Два электрода будут размещены над целевыми областями на голове участника.
Непрерывный ток низкой силы будет подаваться в течение 1-2 мин.
Два электрода будут размещены над целевыми областями на голове участника.
Будет подаваться непрерывный ток низкой интенсивности.
TDCS будет применяться в течение первых 20 минут выполнения функциональных задач.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение корковой возбудимости
Временное ограничение: Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Связь между головным и спинным мозгом будет оцениваться.
Датчики, определяющие мышечную активность, будут размещены над мышцами рук.
Импульсы стимуляции будут применяться к голове с использованием типа неинвазивной стимуляции мозга, называемой транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
Размер мышечной реакции будет записан.
|
Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
|
Изменение силы (сила сжатия и захвата)
Временное ограничение: Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Сила защемления и захвата ключа будет оцениваться с помощью динамометра.
|
Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
|
Изменение сенсорной функции (сенсорный субтест Оценки градуированной переопределенной силовой чувствительности и предчувствия)
Временное ограничение: Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Монофиламенты Semmes и Weinstein будут накладываться на 3 тыльных и ладонных сенсорных участка в каждой руке.
Каждое место оценивается от 0 до 4.
|
Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции Unimanual (тест захвата и отпускания)
Временное ограничение: Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Участникам необходимо будет схватить, переместить и отпустить шесть предметов разного размера и веса.
Для каждой задачи будет записано количество успешных и неудачных попыток — 30 секунд.
|
Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
|
Изменение бимануальной функции (Инвентаризация активности рук и кистей Чедоке)
Временное ограничение: Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Этот тест состоит из 9 функциональных заданий, требующих бимануальной координации.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале активности, где более высокие баллы указывают на лучшую бимануальную функцию.
|
Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
|
Изменение сенсорной функции (пересмотренная сенсорная оценка Ноттингема)
Временное ограничение: Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Будут проверены тактильные ощущения, проприоцепция, стереогнозия и двухточечная дискриминация.
Более высокие баллы указывают на лучшую сенсорную функцию.
|
Базовый уровень; Послетестовая неделя 1; Послетестовая неделя 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Anastasia Zarkou, PT,MS,PhD, Shepherd Center, Atlanta GA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 762
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .