Estimulação de ruído aleatório para melhorar a movimentação cortical e melhorar a função manual
Estimulação de ruído aleatório para melhorar a movimentação corticomotora para melhorar a função manual
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Shepherd Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nível de Lesão Medular acima de C8
- Nível de classificação da ASIA Impairment Scale (AIS): C, D
- Tempo desde a lesão: ≥ 1 ano
- Músculos intrínsecos ativos da mão em pelo menos um UE
- Músculos extrínsecos ativos da mão em ambas as UE
- Capacidade de seguir comandos de várias etapas
- Capacidade de comunicar dor ou desconforto
- Vontade de participar de testes
- Capacidade de obter consentimento informado
Critério de exclusão:
- Dispositivo metálico implantado na cabeça e/ou marca-passo
- Histórico de convulsões
- Histórico de fortes dores de cabeça
- Contraturas graves do UE que limitariam a participação no FTP
- Cirurgia prévia de transferência de tendão ou nervo
- Recebeu injeção de toxina botulínica no UE testado nos últimos 3 meses
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação Transcraniana de Ruído Aleatório (tRNS)
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção combinada (3 dias de tRNS durante a prática de tarefas funcionais e 3 dias de estimulação simulada durante a prática de tarefas funcionais).
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Dois eletrodos serão colocados sobre as áreas-alvo na cabeça do participante.
Uma corrente de frequência e intensidade aleatórias será fornecida.
O TRNS será aplicado durante os primeiros 20 minutos de prática de tarefas funcionais.
Dois eletrodos serão colocados sobre as áreas-alvo na cabeça do participante.
Uma corrente contínua de baixa intensidade será fornecida por 1 a 2 minutos.
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Comparador Ativo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção combinada (3 dias de tDCS durante a prática de tarefas funcionais e 3 dias de estimulação simulada durante a prática de tarefas funcionais).
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Dois eletrodos serão colocados sobre as áreas-alvo na cabeça do participante.
Uma corrente contínua de baixa intensidade será fornecida por 1 a 2 minutos.
Dois eletrodos serão colocados sobre as áreas-alvo na cabeça do participante.
Uma corrente contínua de baixa intensidade será fornecida.
O TDCS será aplicado durante os primeiros 20 minutos de prática de tarefas funcionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na excitabilidade cortical
Prazo: Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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A comunicação entre cérebro e medula espinhal será avaliada.
Sensores que detectam a atividade muscular serão colocados sobre os músculos das mãos.
Pulsos de estimulação serão aplicados na cabeça usando um tipo de estimulação cerebral não invasiva chamada estimulação magnética transcraniana (EMT).
O tamanho da resposta muscular será registrado.
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Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Mudança na força (aperto de chave e força de preensão)
Prazo: Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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A força de pinçamento e preensão serão avaliadas usando um dinamômetro.
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Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Alteração na função sensorial (subteste de sensação da avaliação redefinida graduada de força, sensibilidade e preensão)
Prazo: Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Os monofilamentos de Semmes e Weinstein serão aplicados em 3 locais de teste sensorial dorsal e palmar em cada mão.
Cada localização é pontuada de 0 a 4.
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Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função Unimanual (teste de agarrar e soltar)
Prazo: Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Os participantes deverão agarrar, mover e soltar seis objetos de diferentes tamanhos e pesos.
Para cada tarefa, o número de tentativas bem-sucedidas e malsucedidas é de 30 segundos.
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Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Alteração na função bimanual (inventário de atividade de braços e mãos de Chedoke)
Prazo: Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Este teste consiste em 9 tarefas funcionais que requerem coordenação bimanual.
Cada item é classificado em uma escala de atividade de 7 pontos com pontuações mais altas sugerindo melhor função bimanual.
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Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Alteração na função sensorial (avaliação sensorial de Nottingham revisada)
Prazo: Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Sensação tátil, propriocepção, estereognosia e discriminação de dois pontos serão testadas.
Pontuações mais altas indicam melhor função sensorial.
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Linha de base; Pós-Teste Semana 1; Semana pós-teste 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Anastasia Zarkou, PT,MS,PhD, Shepherd Center, Atlanta GA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 762
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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