Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRP CTR:n adjuvanttihoitona vaikeassa CTS-tunnelioireyhtymässä

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael Fredericson, MD

Verihiutalerikkaan plasman käyttäminen adjuvanttina rannekanavan vapautumiseen vaikeassa rannekanavaoireyhtymässä

Tässä tutkimuksessa arvioidaan adjuvanttipitoisen verihiutalepitoisen plasman (PRP) ja rannekanavan vapautumisen (CTR) mahdollista hyötyä potilaille, joilla on vaikea rannekanavaoireyhtymä (CTS). CTR on melko yleinen toimenpide, ja se näyttää olevan varsin tehokas niille, joilla on kohtalainen CTS, mutta useilla potilailla, joilla on vaikea CTS, ei ole aivan samaa vastetta CTR:n jälkeen. Tutkijat rekrytoivat potilaita, jotka kuuluvat vakavaan CTS-luokkaan, ja vertaavat CTR:ää adjuvantti-PRP:n kanssa ja ilman sitä nähdäkseen, voiko PRP parantaa tämän yleisen leikkauksen tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimusryhmä rekrytoi potilaita, joilla on vaikea CTS ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit avohoitoon käsikirurgian klinikalle. Potilaat saavat tutkimusryhmän suostumuksen, jos potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen.
  2. Tämä on yksi sokkotutkimus, ja osallistujilla on yhtäläiset mahdollisuudet sijoittua kumpaan tahansa ryhmään. Osallistujat satunnaistetaan käyttämällä permutoitua lohkosatunnaistusta, jonka erikoistunut ortopedinen biostatistikomme on ennalta määrittänyt kahteen tutkimusryhmään: niihin, jotka läpikäyvät CTR:n adjuvantilla intraoperatiivisella PRP:llä ja niihin, joille CTR ilman adjuvantti-PRP:tä. Kaikille osallistujille tehdään ennen leikkausta elektromyografia/hermojohtavuustutkimus (EMG/NCS).
  3. Ensisijaiset tulosmittaukset (BCTQ ja pitovoima) ja toissijaiset tulosmittaukset (PROMIS; 2 pisteen erottelu - peukalo, etusormi ja keskisormi; avaimen puristus; kolmen sormen puristus; ja EMG/NCS-tulokset) kerätään ja tallennetaan REDCappiin klo. ensimmäinen vierailu. BCTQ ja PROMIS ovat itse asiassa saatavilla verkossa, jotta potilas voi täyttää potilaalle sopivan ajan.
  4. Potilaille tehdään CTR adjuvantti-PRP:n kanssa tai ilman (määritetyn tutkimusryhmän perusteella). Potilaat eivät tiedä, mihin ryhmään tutkittava kuuluu (yksisokeutunut).
  5. BCTQ ja PROMIS kerätään verkossa 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. EMG/NCS tehdään vain ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen urheilulääketieteen klinikalla. Kuuden kuukauden käynnillä tutkijat keräävät tietoja myös kahden pisteen erottelusta, otteen voimakkuudesta, avaimen puristamisesta ja kolmen sormen puristamisesta.
  6. Tutkijat tallentavat tiedot REDCapiin.
  7. Tiedot analysoidaan biostatistikon avustuksella ja tulokset kirjataan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Aikuisten ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat.
  2. EMG/NCS:n perusteella diagnosoitu vakava CTS, eli henkilöt, joilla on merkkejä aksonien katoamisesta (poissa tai matalan amplitudin mediaani sensorisen hermon toimintapotentiaali ja/tai puuttuva tai matalan amplitudin mediaani motorisen hermon toimintapotentiaali ja/tai näyttöä epänormaalista spontaanista aktiivisuudesta, vähentynyt rekrytointi tai motorisen yksikön toimintapotentiaalin muutokset mediaanien hermottuneiden lihasten neulan EMG:ssä).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotias (alaikäinen).
  2. Diagnoosi samanaikainen perifeerinen neuropatia.
  3. Aiempi napsautussuhde vaurioituneella puolella.
  4. Onko sinulla vasta-aiheita PRP:lle (verihiutaleiden toimintahäiriö, kriittinen trombosytopenia, hemodynaaminen epävakaus, verenmyrkytys, paikallinen infektio toimenpidekohdassa, tulehduskipulääkkeiden jatkuva käyttö 48 tunnin sisällä toimenpiteestä, steroidi-injektio hoitokohdassa 1 kuukauden sisällä, systeeminen steroidien käyttö 2 viikon sisällä , tupakan käyttö, äskettäinen kuume tai sairaus tai syöpä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: CTR PRP:llä
Rannekanavan vapautus adjuvanttipitoisella verihiutalepitoisella plasmalla.
Laite: Rannekanavan vapautus verihiutalerikkaalla plasmalla
CTR suoritetaan adjuvantti-PRP:llä, joka asetetaan leikkauksen sisään.
Placebo Comparator: CTR ilman PRP:tä
Rannekanavan vapautuminen ilman adjuvanttipitoista verihiutalepitoista plasmaa.
Menettely: Rannekanavan vapautus ilman verihiutalerikasta plasmaa
CTR suoritetaan ilman adjuvantti-PRP:tä, joka asetetaan leikkaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Mitattu dynamometrillä.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Pinnan vahvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu dynamometrillä.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on vakavia tai erittäin vakavia oireita Bostonin karpaalitunneli-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Potilaan täyttämä kyselylomake, joka arvioi karpiaalitunnelin oireyhtymästä kärsivien potilaiden oireiden vakavuutta ja yleistä toimintakykyä. Oireita arvioidaan 5-asteikolla (Likert-asteikko). 1 = minimaalinen 2 = lievä 3 = kohtalainen 4 = vaikea 5 = erittäin vaikea.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Osallistujien määrä, joilla on vakavia tai erittäin vakavia oireita Bostonin rannesuontunneloitumakyselyn mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaskysely, joka tutkii karpaalitunnelin oireyhtymästä kärsivien potilaiden oireiden vakavuutta ja toimintakykyä kokonaisuudessaan. Oireita arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla. 1 = minimaalinen 2 = lievä 3 = kohtalainen 4 = vakava 5 = erittäin vakava.
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bostonin rannesuontunneloitumiskyselyn mittaamien vakavien tai erittäin vakavien oireiden esiintyminen osallistujilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaan täyttämä kyselylomake, joka tutkii karpaalitunnelin oireyhtymän oireiden vakavuutta ja potilaiden yleistä toimintakykyä. Oireita arvioidaan 5-asteikolla. 1 = Vähäinen 2 = Lievä 3 = Kohtalainen 4 = Vakava 5 = Erittäin vakava.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Avaimen puristus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Mitattu puristusmittarilla.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
3 sormen puristus
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Mitattu puristusmittarilla.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Keskimääräinen moottorin latenssi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
EMG/NCS-tiedoista.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Moottorin mediaaniamplitudi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
EMG/NCS-tiedoista.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Sensorinen mediaanilatenssi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
EMG/NCS-tiedoista.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Sensorinen mediaaniamplitudi
Aikaikkuna: enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
EMG/NCS-tiedoista.
enintään 1 kuukausi ennen leikkausta
Avaimen puristus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu puristusmittarilla.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
3 sormen puristus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mitattu puristusmittarilla.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen moottorin latenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
EMG/NCS-tiedoista.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Moottorin mediaaniamplitudi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
EMG/NCS-tiedoista.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sensorinen mediaanilatenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
EMG/NCS-tiedoista.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sensorinen mediaaniamplitudi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
EMG/NCS-tiedoista.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: up to 1 month pre-op
A computer-adaptive test was developed to improve precision and reduce question burden for upper-extremity conditions such as carpal tunnel syndrome. The PROMIS measures self-reported function using a 5-point scale (higher score indicates better function) and produces standardized T-scores based on the general U.S. population with a mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10. T-score ranges from 20 to 80, with higher T-scores indicating better upper-extremity function.
up to 1 month pre-op
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: 3 months post-op
A computer-adaptive test was developed to improve precision and reduce question burden for upper-extremity conditions such as carpal tunnel syndrome. The PROMIS measures self-reported function using a 5-point scale (higher score indicates better function) and produces standardized T-scores based on the general U.S. population with a mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10. T-score ranges from 20 to 80, with higher T-scores indicating better upper-extremity function.
3 months post-op
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)
Aikaikkuna: 6 months post-op
A computer-adaptive test was developed to improve precision and reduce question burden for upper-extremity conditions such as carpal tunnel syndrome. The PROMIS measures self-reported function using a 5-point scale (higher score indicates better function) and produces standardized T-scores based on the general U.S. population with a mean of 50 and a standard deviation (SD) of 10. T-score ranges from 20 to 80, with higher T-scores indicating better upper-extremity function.
6 months post-op
2 Point Discrimination at Thumb
Aikaikkuna: up to 1 month pre-op
Count of participants able or not able to discriminate between the minimal distance of 2 separate points of touch on the Thumb
up to 1 month pre-op
2 Point Discrimination at Thumb
Aikaikkuna: 6 months post-op
Count of participants able or not able to discriminate between the minimal distance of 2 separate points of touch on the Thumb
6 months post-op
2 Point Discrimination at Index Finger
Aikaikkuna: up to 1 month pre-op
Count of participants able or not able to discriminate between the minimal distance of 2 separate points of touch on the Index Finger
up to 1 month pre-op
2 Point Discrimination at Index Finger
Aikaikkuna: 6 months post-op
Count of participants able or not able to discriminate between the minimal distance of 2 separate points of touch on the Index Finger
6 months post-op
2 Point Discrimination at Middle Finger
Aikaikkuna: up to 1 month pre-op
Count of participants able or not able to discriminate between the minimal distance of 2 separate points of touch on the Middle Finger
up to 1 month pre-op
2 Point Discrimination at Middle Finger
Aikaikkuna: 6 months post-op
Count of participants able or not able to discriminate between the minimal distance of 2 separate points of touch on the Middle Finger
6 months post-op
EMG of Abductor Pollicis Brevis
Aikaikkuna: up to 1 month pre-op
From EMG/NCS data - looking at spontaneous activity with signs of denervation or reinnervation. Denervation included increased insertional activity, fibs/sharps, and decreased recruitment. Reinnervation included increased amplitude and polymorphic waves
up to 1 month pre-op
EMG of Abductor Pollicis Brevis
Aikaikkuna: 6 months post-op
From EMG/NCS data - looking at spontaneous activity with signs of denervation or reinnervation. Denervation included increased insertional activity, fibs/sharps, and decreased recruitment. Reinnervation included increased amplitude and polymorphic waves
6 months post-op

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Michael Fredericson, MD

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Factor Medical

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 59044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia