Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keisarinleikkausarpien vaikutus ihmisen avustetun lisääntymisen onnistumiseen (NICHE-ART)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Keisarinleikkausarpien vaikutus ihmisen avustetun lisääntymisen onnistumiseen: tuleva NICHE-ART-tutkimus

Keisarileikkausten yleisyys kasvaa jatkuvasti ympäri maailmaa. Ranskassa keisarileikkausten osuus on kaksinkertaistunut 11 prosentista vuonna 1981 20,2 prosenttiin vuonna 2016, mikä on lisännyt synnytyskomplikaatioiden riskiä.

Kohdun vauriot eli Isthomcele, jonka Morris määritteli ensimmäisen kerran vuonna 1995 arpeutuneeksi poikkeavuudeksi, johon liittyy keisarinleikkauksen jälkeinen hysterotomia irtoaminen. Tämä puhtaasti iatrogeeninen patologia voi aiheuttaa kuukautisten välistä verenvuotoa tai lantion kipua.

Tieteellisessä kirjallisuudessa on useita isthmosceles määritelmiä, jotka vaihtelevat valitun vertailututkimuksen ja suoritettujen mittausten luonteen mukaan. Suurimmalle osalle kirjoittajista isthmoseleille on kuitenkin tyypillistä alle 3 millimetrin jäännöslihaksen paksuus sagitaalitasossa. Isthmoseleen esiintyvyys potilaiden joukossa, joilla on yksipuolinen kohtu, on noin 61 %.

Tällä hetkellä isthmoseleiden päädiagnostiikkatekniikka on 2D- tai 3D-ultraääni ja hysterosonografia.

Pienet, kontrolloimattomat tutkimukset ovat osoittaneet, että isthmocelen kirurginen hoito vähentää tehokkaasti metrorragiaa. Näissä tutkimuksissa kirjoittajat totesivat, että metrorragiaa sairastavat potilaat kärsivät myös useammin sekundaarisesta hedelmättömyydestä.

Pieni määrä ei-vertailevia tutkimuksia, joissa on vähän näyttöä, on tutkinut isthmoseleiden kirurgisen hoidon tehokkuutta siihen liittyviin oireisiin: metrorraghiaan, lantion kipuun ja/tai sekundaariseen hedelmättömyyteen. Heidän tulokset osoittavat, että idiopaattinen sekundaarinen hedelmättömyysaste on noin 66 % isthmoseleiden läsnä ollessa ennen leikkaushoitoa. Huomattavasti korkeammat raskausluvut hoidon jälkeen viittaavat siihen, että isthmoseleiden kirurginen hoito on kannattavaa. Nämä tiedot kärsivät kuitenkin merkittävästä valintaharhasta.

Ensimmäiset havainnot hedelmällisyydestä kirurgisen korjauksen jälkeen vaikuttavat lupaavilta, ja jotkin ryhmät ehdottavat isthmoseleen systemaattista kirurgista hoitoa ennen avustettua lisääntymistekniikkaa (ART), vaikka kirjallisuudessa ei ole todisteita.

Isthmocele-leikkaus voi johtaa kohdun perforaatioihin, kiinnikkeisiin ja kohdunsisäiseen synekiaan, joiden tiedetään olevan haitallisia tulevalle hedelmällisyydelle.

Leikkauksen kirurgisen hoidon tehokkuus on siksi osoitettava ennen hoitoyrityksiä. Tämä vaatii laajoja prospektiivisia tutkimuksia, jotka perustuvat yksimieliseen isthmocelen määritelmään. Hysterosonografiaa käyttävää diagnoosia pidetään tällä hetkellä "kultaisena standardina".

Tutkimuksemme päähypoteesi on, että merkittävä isthmosele, jonka määrittää alle 3 mm:n jäännöslihaksen paksuus, mitattuna sagitaalitasossa hysterosonografialla, voi muuttaa ART-tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on monikeskinen, rinnakkainen ryhmä, vertaileva, ei-interventiivinen, tutkiva ja prospektiivinen suunnittelu.

Isthmocelen määritelmä: määritellään keisarinleikkauksen jälkeisen hysterotomian irtoamisena. Lihalihaksen jäännöspaksuus on alle 3 mm mitattuna sagitaalitasossa hysterosonografialla.

Isthmoseleen läsnäolo tai puuttuminen tämän määritelmän mukaisesti mahdollistaa potilaiden jakamisen johonkin kahdesta tutkimusryhmästä: "isthmosele +" tai "isthmocele -".

Kliinisen raskausasteen määritelmä: määritellään kohdunsisäisen raskauspussin ja sydämen toimintaa osoittavan alkion läsnäolona ultraäänitutkimuksessa 7 viikkoa alkionsiirron jälkeen.

Menetelmät: Ensimmäisen ART-konsultaation aikana tutkimus esitellään (suullinen tiedotus ja esitteen jakaminen) potilaille, jotka neuvovat lapsettomuuden vuoksi ja joilla on aiemmin ollut keisarinleikkaus. Juuri tämän konsultaation aikana määrätään ART-hoidon arviointi (verikokeet ja kuvantaminen: ultraääni ja hysterosonografia). Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, soveltuvien potilaiden vastustamattomuus kerätään tämän konsultaation aikana (ennakkoon sisällyttäminen). Lisäksi potilailta, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, tämän alustavan konsultaation aikana kerätään sosiodemografisia tietoja ja pariskunnan sairaushistoriaa.

Potilaille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan erityinen mittaus hysterosonografiatutkimuksen aikana isthmoseleen olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Osallistuminen tutkimukseen validoidaan onnistuneen hysterosonografiatutkimuksen jälkeen, joka vahvistaa isthmoseleen olemassaolon tai puuttumisen. Potilaat luokitellaan sitten joko "isthmosele +"- tai "isthmocele-"-ryhmään.

Toisen ART-konsultaation aikana kerätään hoidon arvioinnin tulokset, erityisesti isthmoseleen esiintyminen tai puuttuminen hysterosonografiatutkimuksessa.

Tämän jälkeen tutkija tai muut tutkijat keräävät tiedot munasarjojen stimulaatiosta, laukaisumenetelmistä ja alkionsiirrosta.

Osana tavanomaista ART-hoitoa veren HCG-testit tehdään 14 päivää alkionsiirron jälkeen mahdollisen raskauden havaitsemiseksi. Jos veren HCG-tasot ovat positiivisia, testi toistetaan 48 tunnin kuluttua ja uudelleen viikon kuluttua veren HCG-tasojen kehityksen selvittämiseksi. 6-7 viikkoa munasolupunktion jälkeen tehdään ultraäänitutkimus ART-osastolla, jos veren HCG-taso on yli 10 IU/l ja kehitys on tyydyttävä 48 tunnin kuluttua. Nämä tiedot kerätään tutkimustarkoituksiin.

Jos raskaus ja synnytys tapahtuu samassa sairaalassa ART-hoidon kanssa, tutkijat tai apututkijat keräävät synnytystiedot synnytystiedostosta. Jos kyseessä oli synnytys toisessa laitoksessa, potilaisiin otettiin yhteyttä puhelimitse vuoden kuluttua positiivisesta raskaustestistä (HCG).

Keskustelu: Tästä tutkimuksesta ei odoteta olevan yksilöllistä hyötyä, koska mukana olevien potilaiden hoito vastaa tavanomaista käytäntöä.

Mitä tulee yhteisiin hyötyihin, jos tämän tutkimuksen päätelmät mahdollistavat hypoteesimme vahvistamisen (raskaustiheyden väheneminen merkittävän isthmoselen läsnä ollessa), tämä voi johtaa muutokseen ART-hoitoa saaneiden potilaiden kliinisissä käytännöissä. Itse asiassa isthmocelen kirurgisesta hoidosta voitaisiin keskustella ennen ART:ta tiedottamalla potilaalle leikkauksen hyöty-riskisuhteesta.

Jos hypoteesimme heikentyneestä hedelmällisyydestä isthmoseleiden läsnä ollessa vahvistetaan, olisi ihanteellisesti suoritettava lisätutkimuksia sen osoittamiseksi, että isthmoseleiden kirurginen hoito parantaa ART-tuloksia ennen kuin järjestelmällisesti tarjotaan potilaille leikkausta.

Kokeilurekisteröinti : Asianomaiset Ranskan viranomaiset Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée IV ovat hyväksyneet tutkimusprotokollan 10. marraskuuta 2020, ja se on tallennettu tulevaisuuteen (ennen ensimmäisen osallistujan kirjoittamista) numerolla ID-RCB: 2020-A02068 -31.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • UH Angers
      • Corbeil-Essonnes, Ranska
        • Hospital Center Sud Francilien
      • Créteil, Ranska
        • Creteil University Hospital
      • Paris, Ranska
        • Tenon Hospital Paris
      • Rennes, Ranska
        • University Hospital of Rennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin ART-toimenpiteeseen sekundaarisen hedelmättömyyden vuoksi, jos heillä on ollut vähintään yksi keisarileikkaus (yksi- tai moniarpeinen kohtu).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Potilaat, joilla on ollut vähintään yksi keisarinleikkaus (yksittäinen tai moniarpinen kohtu).
  • Ikä 18-43 vuotta
  • Toissijainen hedelmättömyys, joka vaatii ART-tekniikoita (FIV tai FIV ICSI).
  • Hysterosonografiatutkimus osana pre-ART-arviointia, joka mahdollistaa isthmoseleen havaitsemisen.
  • Ranskankieliset potilaat
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja

Ei sisällyttämiskriteerit:

- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat, joilla on aiemmin ollut keisarinleikkaus ja hysterosonografisesti diagnosoitu isthmocoele
Potilaille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan erityinen mittaus hysterosonografiatutkimuksen aikana isthmoseleen olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Osallistuminen tutkimukseen validoidaan onnistuneen hysterosonografiatutkimuksen jälkeen, joka vahvistaa isthmoseleen olemassaolon tai puuttumisen. Potilaat luokitellaan sitten joko "isthmosele +"- tai "isthmocele-"-ryhmään.
Laite: hysterosonografia
Isthmosele mitattu hysterosonografialla ennen ART-menettelyä
Potilaat, joilla on ollut keisarinleikkaus ilman isthmocoelea, hysterosonografisesti diagnosoitu
Potilaille, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan erityinen mittaus hysterosonografiatutkimuksen aikana isthmoseleen olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Osallistuminen tutkimukseen validoidaan onnistuneen hysterosonografiatutkimuksen jälkeen, joka vahvistaa isthmoseleen olemassaolon tai puuttumisen. Potilaat luokitellaan sitten joko "isthmosele +"- tai "isthmocele-"-ryhmään.
Laite: hysterosonografia
Isthmosele mitattu hysterosonografialla ennen ART-menettelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät isthmosele- ja kliiniset raskausluvut ART-toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Merkittävä isthmosele (joka määritellään alle 3 mm:n jäännöslihaksen paksuudella sagittaalisessa tasossa, mitattuna hysterosonografialla) voi muuttaa ART-tuloksia (raskauslukuja). Kliinisen raskausasteen määritelmä: määritellään kohdunsisäisen raskauspussin ja sydämen toimintaa osoittavan alkion läsnäolona ultraäänitutkimuksessa 7 viikkoa alkionsiirron jälkeen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet tutkivat isthmocelen esiintymisen ja muiden IVF-tuloksia arvioivien kriteerien välisiä yhteyksiä potilailla, joilla on arpinen kohtu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen toissijaiset tavoitteet tutkivat isthmoseleen esiintymisen ja muiden IVF:n (IVF tai IVF ICSI) tuloksia arvioivien kriteerien välisiä yhteyksiä potilailla, joilla on arpinen kohtu (yksi- tai moniarpeinen)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Angers

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Guillaume LEGENDRE, MD PhD, UH Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 30. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 16. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 49RC20_0156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia