Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi sprinkled Format REDUCOSE hiilihydraattipitoisessa seka-ateriassa aterian jälkeiseen glykemiaan (Stardust)

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Société des Produits Nestlé (SPN)

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, yhden keskuksen, kolmen jakson, jakotutkimus, jolla arvioidaan sprinkled-muodon REDUCOSE:n vaikutuksia aterian jälkeiseen glykeemiseen vasteeseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla aasialaispotilailla

Tämä on mekaaninen, yhden keskuksen, kaksoissokko, lumelääke- ja aktiivikontrolloitu, kolmen ajanjakson risteytystutkimus, jossa arvioidaan sprinkled-muodon REDUCOSE-vaikutusta verrattuna lumelääkkeeseen (kaksoissokkotutkimus; vahvistava) ja aktiiviseen kontrolliin ( avoin; akarboosi - tutkiva) aterianjälkeisestä glykemiasta aasialaispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529757
        • Temasek Polytechnic
  • Yhdysvallat
    • California
      • Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
        • Orange County Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Haluan ja kykenevät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen opiskelua.
  • Osallistujat, jotka tunnistavat itsensä aasialaisiksi; mies tai nainen, yli 18-vuotias.
  • Vakiintunut diagnoosi tyypin 2 diabeteksesta (dokumentoitu joko HbA1c:llä 6,5 - 10,0 % tai dokumentoidulla tyypin 2 diabeteksen diagnoosilla).
  • Aiemmin hoitamaton tai aktiivinen hoito metformiinilla 500–3000 mg:n vuorokausiannoksella seulonnan yhteydessä. Metformiiniannoksen on oltava vakaa vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa.
  • Osallistujien hematokriittiarvon tulee olla suurempi tai yhtä suuri kuin 34,0 % naisilla ja 40 % miehillä.
  • Osallistujien hemoglobiiniarvon on oltava vähintään 11,0 g/dl naisilla ja 13,5 g/dl miehillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Plasman paastoglukoosi >220 mg/dl seulonnassa.
  • Munuaisten vajaatoiminta, eGFR <60 ml/min/1,73 m2 esittelyssä.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Paino ≤ 50 kg.
  • Kohonnut maksan transaminaasiarvo > 3 ULN seulonnassa.
  • Käynnissä tai äskettäin (esim. < 3 kuukautta) hoito millä tahansa oraalisella tai injektoitavalla glukoosia alentavalla lääkkeellä kuin metformiinilla.
  • Käynnissä tai äskettäin (esim. < 3 kuukautta) ruiskeena annettava insuliinihoito.
  • Käynnissä tai äskettäin (esim. < 3 kuukautta) painonpudotustoimenpiteet (esim. ruokavalion painonpudotusohjelmat) tai aiempia bariatrista leikkausta tai mikä tahansa dokumentoitu painonpudotus >5 % edellisen 6 kuukauden aikana.
  • Käynnissä tai äskettäin (esim. < 3 kuukautta) hoito anorektisilla lääkkeillä, systeemisillä steroideilla, lääkkeillä, joiden tiedetään vaikuttavan mahalaukun motiliteettiin, tai millä tahansa sairaudella, jonka tiedetään vaikuttavan maha-suolikanavan eheyteen ja ruoan imeytymiseen.
  • Suuri lääketieteellinen/kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Tunnettu allergia ja intoleranssi tuotteen komponenteille tai parasetamolille.
  • Alkoholin nauttiminen yli 2 annosta päivässä. Yksi annos on 0,4 dl vahvoja alkoholeja, 1 dl puna- tai valkoviiniä tai 3 dl olutta.
  • Eivät pysty noudattamaan protokollamenettelyjä tutkijan mielestä.
  • Ole hierarkkinen linkki tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
  • Positiivinen raskaustesti tai imetys seulonnassa.
  • Osallistujat, joille on annettu toisessa kliinisessä tutkimuksessa mitä tahansa tutkimuslääkettä/uutta kemiallista kokonaisuutta 30 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) sisällä ennen seulontaa.
  • Verenluovutus tai merkittävä verenhukka 8 viikon sisällä ennen seulontaa. Osallistujien on myös suostuttava olemaan luovuttamatta verta 8 viikon kuluessa viimeisestä vierailustaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: ARM A: Sprinkled Format REDUCOSE
2 G jauheroiske, joka sisältää 250 mg REDUCOSEa (mulperipuun lehtiuute - 250 mg - 5 % DNJ) + kuitua, D-vitamiinia ja kromipikolinaattia
Ravintolisä: Ravintolisä: Sprinkled Format REDUCOSE.
2 G jauheroiske, joka sisältää 250 mg REDUCOSEa (mulperipuun lehtiuute - 250 mg - 5 % DNJ) + kuitua, D-vitamiinia ja kromipikolinaattia
Placebo Comparator: ARM B: Placebo B: Normaali ateria
Kontrollina käytetään testituotteeseen sopivaa lumelääkettä
Muut: Viiteohjaus
Kontrollina käytetään testituotteeseen sopivaa lumelääkettä
Placebo Comparator: ARM C: Placebo C: akarboosi
Acarbose 100 mg tabletti (toimitetaan avoimessa muodossa)
Muut: Aktiivinen vertailija
Acarbose 100 mg tabletti (toimitetaan avoimessa muodossa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glykeeminen retki (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Käyrän alla oleva lisäpinta-ala aterian jälkeinen glykeeminen tutkimus (iAUC 0-1h, iAUC 0-2h, iAUC 0-3h).
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 tuntia aterian jälkeiset glukoositasot (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60 ja 120 minuuttia.
Inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla 2 tuntia aterian jälkeen
0, 15, 30, 60 ja 120 minuuttia.
Kokonaisglukoosi (kaikki ARMS)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Kokonaisglukoosin AUC 0-1h (tAUC 0-1h, tAUC 0-2h, tAUC 0-3h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman glukoosi iCmax (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman glukoosi iCmax
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman glukoosin Tmax (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman glukoosi Tmax
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman glukoosin AUC (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
protokollan tilat (iAUC 0-3h, tAUC 0-3h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Seerumin insuliini (kaikki ARM:t)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Seerumin insuliini (iAUC 0-3h, iCmax, Tmax, tAUC 0-3h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GLP-1 (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman GLP-1 (iAUC 0-2h, iCmax, Tmax, tAUC 0-2h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GIP (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GIP (iAUC 0-2h, iCmax, Tmax, tAUC 0-2h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman interleukiini-6 (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman interleukiini-6 (IL-6) (iAUC 0-2h, iCmax, Tmax, tAUC 0-2h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Mahalaukun tyhjennys (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Mahalaukun tyhjennys (iAUC 0-1h, tAUC 0-1h, iAUC 0-3h, tAUC 0-3h, parasetamolin Cmax ja Tmax)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Matsuda-indeksi (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 30, 60 ja 120 minuuttia.
Matsuda-indeksi
0, 30, 60 ja 120 minuuttia.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosin aikapisteet (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman glukoosi yksittäisinä ajankohtina
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Seerumin insuliinin aikapisteet (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Seerumin insuliini yksittäisinä ajankohtina
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GIP ja GLP-1 (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GIP ja GLP-1 yksittäisinä ajankohtina
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma IL-6 (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma IL-6 yksittäisinä aikapisteinä
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GLP-1 iAUC (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasman GLP-1 (iAUC 0-1h, tAUC 0-1h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GIP iAUC (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma GIP (iAUC 0-1h, tAUC 0-1h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma IL-6 iAUC (ARM A ja B)
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.
Plasma IL-6 (iAUC 0-4h, tAUC 0-4h, iAUC 0-2h, tAUC 0-2h, iAUC 0-1h, tAUC 0-1h)
0, 15, 30, 60, 120 ja 180 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019CLI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia