Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Belzutifanista (MK-6482) munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä (MK-6482-021)

keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Avoin kerta-annostutkimus munuaisten vajaatoiminnan vaikutuksen tutkimiseksi MK-6482:n farmakokinetiikkaan

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata belzutifaanin (MK-6482) plasman farmakokinetiikkaa (PK) toisiinsa yhden 120 mg:n oraalisen annoksen jälkeen potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) ennen ja jälkeen hemodialyysin (HD) ja myös terveiden verrokkiosallistujien vastaavaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös yhden oraalisen 120 mg:n belzutifaanin turvallisuutta ja siedettävyyttä osallistujilla, joilla on ESRD, sekä HD:n poistaman belzutifaanin laajuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
14

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32809
        • Orlando Clinical Research Center ( Site 0001)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujille, joilla on terve munuaisten toiminta

  • On hyvässä kunnossa tutkijan lausunnon perusteella.
  • Miespuoliset osallistujat suostuvat pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä pitkällä aikavälillä tai heidän on suostuttava käyttämään ohjeiden mukaista ehkäisyä.
  • Naispuolisten osallistujien tulee olla lapsettomia.

Osallistujille, joilla on ESRD

  • Munuaisten vajaatoimintaa lukuun ottamatta on tutkijan lausunnon perusteella hyvässä kunnossa.
  • Onko ESRD pysynyt vakaassa hoito-ohjelmassa vähintään 3 kertaa viikossa HD vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimustoimenpiteen ensimmäistä antoa.
  • Miespuoliset osallistujat suostuvat pidättymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä pitkällä aikavälillä tai heidän on suostuttava käyttämään ohjeiden mukaista ehkäisyä.
  • Naispuolisten osallistujien tulee olla lapsettomia.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujille, joilla on terve munuaisten toiminta

  • Hänellä on ollut kliinisesti merkittäviä endokriinisiä, maha-suolikanavan (GI), sydän- ja verisuonisairauksia, hematologisia, maksan, immunologisia, munuaisten, hengitysteiden, urogenitaalien tai merkittäviä neurologisia (mukaan lukien aivohalvaus ja krooniset kohtaukset) poikkeavuuksia tai sairauksia.
  • Hänellä on ollut syöpä (pahanlaatuinen kasvain).
  • On positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg), hepatiitti C -vasta-aineille tai ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
  • Hänelle oli tehty suuri leikkaus, luovutettu tai menetetty 1 yksikkö verta (noin 500 ml) 4 viikon sisällä ennen esitutkimuskäyntiä (seulonta).
  • Hän on saanut ei-elävän rokotteen 14 päivää ennen tutkimustoimenpidettä tai hänen on määrä saada ei-elävä rokote 30 päivään tutkimustoimenpiteen jälkeen (paitsi koronavirustauti 2019 [COVID-19]).

Osallistujat, joilla on ESRD

  • Hänellä on ollut syöpä (pahanlaatuinen kasvain).
  • On vaatinut usein ilmaantuvaa HD:tä (≥3) vuoden sisällä ennen tutkimusintervention alkuannosta.
  • On positiivinen HBsAg:lle, C-hepatiittivasta-aineille tai HIV:lle.
  • Hänelle oli tehty suuri leikkaus, luovutettu tai menetetty 1 yksikkö verta (noin 500 ml) 4 viikon sisällä ennen esitutkimuskäyntiä (seulonta).
  • Hän on saanut ei-elävän rokotteen 14 päivää ennen tutkimustoimenpiteitä tai hänen on määrä saada ei-elävä rokote 30 päivään tutkimustoimenpiteen jälkeen (paitsi COVID-19)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Belzutifan osallistujissa ESRD: n kanssa
Ajalla 1 ESRD: n osallistujat saavat yhden, oraalisen annoksen Belzutifania 120 mg päivänä 1 HD: n jälkeen. Jaksolla 2 ESRD: n osallistujat saavat yhden, suun kautta annettavan annoksen Belzutifania 120 mg päivä 1 ennen HD: tä. Jokainen ajanjakso on 4 päivää.
Lääke: Belzutifan
Kolme 40 mg:n tablettia kerta-annoksena suun kautta 120 mg.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG
Kokeellinen: Belzutifan terveissä osallistujissa
Ajanjaksolla 1 terveet osallistujat saavat yhden, oraalisen annoksen Belzutifania 120 mg 4 päivän jakson 1 päivänä.
Lääke: Belzutifan
Kolme 40 mg:n tablettia kerta-annoksena suun kautta 120 mg.
Muut nimet:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Belzutifanin plasman pitoisuusaikakäyrän alueella tunnista 0 äärettömyyteen (AUC0-INF)
Aikaikkuna: Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen
AUC0-INF määritettiin alueena Belzutifanin pitoisuusajan käyrällä ajankohdasta äärettömyyteen. Verinäytteitä, jotka kerättiin ennalta ja useissa ajankohtaisissa postnoosissa, käytettiin belzutifanin AUC0-INF: n määrittämiseen plasmassa.
Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen
Pinta-ala Belzutifanin plasman pitoisuusaikakäyrällä tunnista 0-24 (AUC0-24)
Aikaikkuna: Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen
AUC0-24 määriteltiin Belzutifanin pitoisuusajan käyrän alueena nollasta 24 tuntiin postin jälkeen. Verinäytteitä, jotka on kerätty ennalta ja useissa ajankohtaisissa postnoosissa, käytettiin Belzutifanin AUC0-24: n määrittämiseen plasmassa.
Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 ja 24 tuntia annostuksen jälkeen
Belzutifanin suurin plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen
CMAX on plasmassa havaittu Belzutifanin enimmäispitoisuus. Verinäytteitä, jotka on kerätty ennalta ja useissa ajankohdassa postnoosi, käytettiin Belzutifanin CMAX: n määrittämiseen plasmassa.
Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen
Aika Belzutifanin maksimaaliseen plasmapitoisuuteen (TMAX)
Aikaikkuna: Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen
TMAX on aika, jonka Belzutifan on läsnä plasmassa havaitussa maksimipitoisuudessa. Verinäytteitä, jotka on kerätty ennakkoon ja useissa ajankohtaisissa postnoosissa, käytettiin Belzutifanin TMAX: n määrittämiseen plasmassa.
Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen
Plasma Belzutifanin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika (t½)
Aikaikkuna: Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen
T1/2 määritellään belzutifanin plasmapitoisuuden jakamiseen tarvittavana ajanjaksona puoleen. Verinäytteitä, jotka kerättiin ennalta ja useissa ajankohdassa postnoosi, käytettiin Belzutifanin näennäisen terminaalin T1/2 määrittämiseen plasmassa.
Ennalta ja 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 ja 72 tuntia postin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Belzutifanin dialyysi puhdistuma plasmaan (CLD, plasma) perustuu
Aikaikkuna: Esidialyysi, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia dialyysin jälkeen jakson 2 päivänä 1 (tutkimuspäivä ~ 12)
CLD, plasma määritellään HD: llä poistettujen Belzutifan -laajuuden mittana. Belzutifanin laajuutta Plasman poistossa HD: llä.
Esidialyysi, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia dialyysin jälkeen jakson 2 päivänä 1 (tutkimuspäivä ~ 12)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka kokivat haittatapahtuman (AE)
Aikaikkuna: Jopa 32 päivää
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketieteellisen tuotteen tai protokollamääritetyn toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö sitä, jotka liittyvät lääketieteelliseen tuotteeseen tai protokollimäärittelemään toimenpiteeseen. Myös olemassa olevan tilan huonontuminen, joka liittyy ajallisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE. AE kokeneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoitetaan.
Jopa 32 päivää
AE: n aiheuttamat osallistujat, jotka lopettavat tutkimuksen intervention
Aikaikkuna: Jopa 12 päivää
AE on mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki, oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääketieteellisen tuotteen tai protokollamääritetyn toimenpiteen käyttöön riippumatta siitä, pidetäänkö sitä, jotka liittyvät lääketieteelliseen tuotteeseen tai protokollimäärittelemään toimenpiteeseen. Myös olemassa olevan tilan huonontuminen, joka liittyy ajallisesti sponsorin tuotteen käyttöön, on myös AE. AE: stä johtuvien tutkimuksen intervention lopettajien prosenttiosuus ilmoitetaan.
Jopa 12 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 6482-021
  • MK-6482-021 (Muu tunniste: MSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia