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Eine Studie zu Belzutifan (MK-6482) bei Teilnehmern mit eingeschränkter Nierenfunktion (MK-6482-021)

19. März 2025 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Open-Label-Einzeldosisstudie zur Untersuchung des Einflusses einer Nierenfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von MK-6482

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Plasma-Pharmakokinetik (PK) von Belzutifan (MK-6482) nach einer oralen Einzeldosis von 120 mg bei Teilnehmern mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) vor und nach Hämodialyse (HD) miteinander zu vergleichen auch zu dem von gesunden, gematchten Kontrollteilnehmern. Diese Studie wird auch die Sicherheit und Verträglichkeit einer oralen Einzeldosis von 120 mg Belzutifan bei Teilnehmern mit ESRD und das Ausmaß von Belzutifan, das durch die Huntington-Krankheit entfernt wird, bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
14

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32809
        • Orlando Clinical Research Center ( Site 0001)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Teilnehmer mit gesunder Nierenfunktion

  • Ist nach Meinung des Prüfarztes bei guter Gesundheit.
  • Männliche Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, langfristig auf heterosexuellen Verkehr zu verzichten oder sich bereit zu erklären, die Empfängnisverhütung gemäß den Anweisungen anzuwenden.
  • Weibliche Teilnehmer müssen im nicht gebärfähigen Alter sein.

Für Teilnehmer mit ESRD

  • Mit Ausnahme der Nierenfunktionsstörung ist er nach Meinung des Prüfarztes bei guter Gesundheit.
  • Hat ESRD vor der ersten Verabreichung der Studienintervention mindestens 3 Monate lang ein stabiles Regime von mindestens 3 Mal pro Woche HD beibehalten.
  • Männliche Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, langfristig auf heterosexuellen Verkehr zu verzichten oder sich bereit zu erklären, die Empfängnisverhütung gemäß den Anweisungen anzuwenden.
  • Weibliche Teilnehmer müssen im nicht gebärfähigen Alter sein.

Ausschlusskriterien:

Für Teilnehmer mit gesunder Nierenfunktion

  • Hat eine Vorgeschichte von klinisch signifikanten endokrinen, gastrointestinalen (GI), kardiovaskulären, hämatologischen, hepatischen, immunologischen, renalen, respiratorischen, urogenitalen oder schweren neurologischen (einschließlich Schlaganfall und chronischen Anfällen) Anomalien oder Krankheiten.
  • Hat eine Vorgeschichte von Krebs (Malignität).
  • Ist positiv für das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Hepatitis-C-Antikörper oder das humane Immundefizienzvirus (HIV).
  • Hatte eine größere Operation, spendete oder verlor 1 Einheit Blut (ca. 500 ml) innerhalb von 4 Wochen vor dem Vorstudienbesuch (Screening).
  • Hat ab 14 Tage vor dem Studieneingriff einen Nicht-Lebendimpfstoff erhalten oder soll bis 30 Tage nach dem Studieneingriff einen Nicht-Lebendimpfstoff erhalten (außer Coronavirus-Krankheit 2019 [COVID-19]).

Teilnehmer mit ESRD

  • Hat eine Vorgeschichte von Krebs (Malignität).
  • Hat häufig auftretende HD (≥3) innerhalb eines Jahres vor der Anfangsdosis der Studienintervention benötigt.
  • Ist positiv für HBsAg, Hepatitis-C-Antikörper oder HIV.
  • Hatte eine größere Operation, spendete oder verlor 1 Einheit Blut (ca. 500 ml) innerhalb von 4 Wochen vor dem Vorstudienbesuch (Screening).
  • Hat ab 14 Tage vor dem Studieneingriff einen Nicht-Lebendimpfstoff erhalten oder soll bis zu 30 Tage nach dem Studieneingriff einen Nicht-Lebendimpfstoff erhalten (außer COVID-19)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Belzutifan bei Teilnehmern mit ESRD
In Periode 1 erhalten Teilnehmer mit ESRD eine einzige orale Dosis Belzutifan 120 mg am Tag 1 nach HD. In Periode 2 erhalten Teilnehmer mit ESRD am Tag 1 vor HD eine einzige orale Dosis Belzutifan 120 mg. Jede Periode beträgt 4 Tage.
Arzneimittel: Belzutifan
Drei 40-mg-Tabletten als orale Einzeldosis von 120 mg.
Andere Namen:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG
Experimental: Belzutifan bei gesunden Teilnehmern
In Periode 1 erhalten gesunde Teilnehmer eine einzige mündliche Dosis Belzutifan 120 mg am Tag 1 eines Zeitraums von 4 Tagen.
Arzneimittel: Belzutifan
Drei 40-mg-Tabletten als orale Einzeldosis von 120 mg.
Andere Namen:
  • MK-6482
  • PT2977
  • WELIREG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve von Belzutifan von Stunde 0 bis Infinity (AUC0-Inf)
Zeitfenster: Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose
AUC0-Inf wurde als die Fläche unter der Konzentrationskurve von Belzutifan von Zeit Null bis unendlich definiert. Blutproben, die Predose und bei mehreren TimePoint-Postdosis gesammelt wurden, wurden verwendet, um die AUC0-Inf von Belzutifan in Plasma zu bestimmen.
Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose
Fläche unter der Plasma-Konzentrationszeitkurve von Belzutifan von Stunde bis 24 (AUC0-24)
Zeitfenster: Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 und 24 Stunden Postdose
AUC0-24 wurde als die Fläche unter der Konzentrationskurve von Belzutifan von Zeit Null bis 24 Stunden nach der Dose definiert. Blutproben, die Predose und bei mehreren Zeitspitzen nach der Dose entnommen wurden, wurden verwendet, um AUC0-24 von Belzutifan in Plasma zu bestimmen.
Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 und 24 Stunden Postdose
Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von Belzutifan
Zeitfenster: Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose
Cmax ist die maximale Konzentration von Belzutifan, die in Plasma beobachtet wird. Blutproben, die Predose und bei mehreren TimePoint -Postdosis gesammelt wurden, wurden verwendet, um Cmax von Belzutifan in Plasma zu bestimmen.
Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose
Zeit bis maximale Plasmakonzentration (Tmax) von Belzutifan
Zeitfenster: Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose
Tmax ist die Zeit, in der Belzutifan bei der maximalen Konzentration vorhanden ist, die in Plasma beobachtet wird. Blutproben, die Predose und bei mehreren TimePoint -Postdosis entnommen wurden, wurden verwendet, um Tmax von Belzutifan in Plasma zu bestimmen.
Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose
Scheinbare terminale Halbwertszeit (T½) von Plasma Belzutifan
Zeitfenster: Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose
T1/2 ist definiert als die Zeit, die erforderlich ist, um die Plasmakonzentration von Belzutifan um die Hälfte zu teilen. Blutproben, die Predose und bei mehreren TimePoint -Postdosis gesammelt wurden, wurden verwendet, um die scheinbare terminale T1/2 von Belzutifan im Plasma zu bestimmen.
Prädose und bei 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12, 24, 36, 48 und 72 Stunden nach der Dose

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dialysefreiheit von Belzutifan basierend auf Plasma (CLD, Plasma)
Zeitfenster: Vordialyse, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 und 4 Stunden nach der Dialyse am Tag 1 des Zeitraums 2 (Studientag ~ 12)
CLD, Plasma ist definiert als ein Maß für das Ausmaß von Belzutifan, das durch HD entfernt wurde. Blutproben, die bei Vordialyse und bei mehreren Zeitpunkten nach der Dialyse entnommen wurden, wurden verwendet, um das Ausmaß von Belzutifan bei der Plasmaentfernung durch HD zu messen.
Vordialyse, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5 und 4 Stunden nach der Dialyse am Tag 1 des Zeitraums 2 (Studientag ~ 12)
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine unerwünschte Veranstaltung erlebten (AE)
Zeitfenster: Bis zu 32 Tage
Ein AE ist ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Anzeichen, ein Symptom oder ein zeitlich assoziierter Krankheitskrankheit, das mit der Verwendung eines medizinischen Produkts oder eines Protokoll-spezifizierten Verfahrens verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf das medizinische Produkt oder das Protokoll spezifizierte Verfahren beziehen oder nicht. Jede Verschlechterung einer bereits bestehenden Erkrankung, die zeitlich mit der Verwendung des Sponsorprodukts verbunden ist, ist ebenfalls ein AE. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine AE erlebt haben, wird gemeldet.
Bis zu 32 Tage
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund eines AE absetzen
Zeitfenster: Bis zu 12 Tage
Ein AE ist ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Anzeichen, ein Symptom oder ein zeitlich assoziierter Krankheitskrankheit, das mit der Verwendung eines medizinischen Produkts oder eines Protokoll-spezifizierten Verfahrens verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf das medizinische Produkt oder das Protokoll spezifizierte Verfahren beziehen oder nicht. Jede Verschlechterung einer bereits bestehenden Erkrankung, die zeitlich mit der Verwendung des Sponsorprodukts verbunden ist, ist ebenfalls ein AE. Der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund eines AE absetzen, wird gemeldet.
Bis zu 12 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 6482-021
  • MK-6482-021 (Andere Kennung: MSD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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