Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin jatkotutkimus apraglutidin pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi lyhyen suolen oireyhtymässä. (STARS extend)

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: VectivBio AG
Kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida apraglutidin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on SBS-IF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kansainvälinen, monikeskus, avoin jatkotutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä lisää turvallisuutta, siedettävyyttä, tehokkuutta, kestävyyttä ja kliinisiä tuloksia apraglutidista kerran viikossa annettavalla annoksella vielä 104 viikon ajan. Tukikelpoisia ovat ne, jotka ovat läpäisseet TA799-007- tai TA799-013-kokeet.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
158

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
        • University Hospital Fundacion Favaloro
  • Belgia
      • Brussel, Belgia, B-1090
        • University Hospital Brussels
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • University Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28007
        • University General Hospital Gregorio Maranon
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • University Hospital Virgen del Rocio (HUVR)
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Institute of Gastroenterology
      • Tel HaShomer, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Polyclinic S. Orsola-Malpighi
      • Rome, Italia, 00168
        • University Polyclinic Foundation "Agostino Gemelli" - IRCCS
      • Turin, Italia, 10126
        • City of Health and Science of Turin
  • Japani
      • Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japani, 232-0024
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Sendai, Japani, 980-0872
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japani, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 063351
        • Samsung Medical Center
  • Norja
      • Ålesund, Norja, 6017
        • More og Romsdal Hospital Trust - Alesund Hospital
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-391
        • Stadmedica, Non-Public Healthcare Facility
      • Gdańsk, Puola, 80-152
        • COPERNICUS Limited Liability Company, Nutrition Outpatient Clinic for Adults
      • Lublin, Puola, 20-582
        • Gastromed Poland Sp. z o.o.
      • Skawina, Puola, 32-050
        • Stanley Dudrick Multispecialty Hospital
      • Łódź, Puola, 90-531
        • M. Pirogow Provincial Specialized Hospital
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Lyon, Ranska, 69495
        • South Lyon Hospital Center
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes University Hospital Center - Hotel Dieu Hospital
      • Nice, Ranska, 06200
        • Nice University Hospital Center - Archet 1 Hospital
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Brabois Adults Hospital
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital, Sahlgrenska Intestinal Failure and Transplant Centre
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Charite - University Hospital Berlin
      • Bonn, Saksa, 53127
        • University Hospital Bonn
      • Hamburg, Saksa, 20099
        • Asklepios Clinic St. Georg
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Saksa, 48149
        • University Hospital Muenster
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet - University Hospital Copenhagen, Department of Intestinal Failure and Liver Diseases
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • University Hospital Hradec Kralove
      • Nový Jičín, Tšekki, 741 01
        • Hospital Novy Jicin
      • Pilsen, Tšekki, 30460
        • University Hospital Plzen
      • Prague, Tšekki, 12800
        • General University Hospital in Prague
      • Praha, Tšekki, 10034
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1115
        • Szent Imre University Teaching Hospital, Department of Gastroenterology
      • Budapest, Unkari, H-1062
        • Central Hospital of Northern Pest - Military Hospital
      • Budapest, Unkari, H-1062
        • Semmelweis University
      • Szeged, Unkari, 6725
        • University Of Szeged
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Harrow, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Foundation Trust
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
    • Florida
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
        • Gastroenterology Group of Naples
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University - Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naaraat, joilla on ohutsuolen kirurgisen resektion jälkeinen SBS-IF-diagnoosi, Colon-in-Continuity (CIC) tai avanne, jotka ovat suorittaneet vanhempien kokeet TA799-007 tai TA799-013
  2. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja suostumaan noudattamaan pöytäkirjassa esitettyjä osallistumistietoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ei pysty ymmärtämään tai ei halua noudattaa koekäyntiaikatauluja ja muita protokollavaatimuksia.
  2. Mikä tahansa muu syy, jota tutkija ei hyväksynyt.
  3. Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ihonalaiset apraglutidi-injektiot (SC) kerran viikossa
Glukagonin kaltaisen peptidin 2 (GLP-2) peptidianalogi
Lääke: Apraglutidi
Apraglutidi on synteettinen GLP-2:n peptidianalogi, jota kehitetään SBS-IF:n hoitoon ja joka toimii GLP-2-reseptorin täyden agonistina in vitro -tehokkuudella ja selektiivisyydellä, joka on verrattavissa natiiviin GLP-2:een.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemostaasi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Hemostaasin INR-arvossa tutkitaan kliinisesti merkittäviä muutoksia.
Perustasosta viikkoon 104
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Elinjärjestelmäluokka, esiintymistiheys ja vakavuus
Perustasosta viikkoon 208
Kliininen kemia
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Kliinisen kemian analyyttien paneeli tutkitaan kliinisesti merkittävien muutosten varalta.
Perustasosta viikkoon 208
Hematologia
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Analyyttien hematologinen paneeli tutkitaan kliinisesti merkittävien muutosten varalta.
Perustasosta viikkoon 208
Virtsan analyysi
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Analyyttien virtsan analyysipaneeli tutkitaan kliinisesti merkittävien muutosten varalta.
Perustasosta viikkoon 208
Kliinisesti merkittävien elintoimintojen muutosten esiintyminen
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
  • Systolinen ja diastolinen verenpaine mmHg:nä tutkitaan kliinisesti merkittävien muutosten varalta.
  • Sykettä lyönteinä minuutissa (BPM) tutkitaan kliinisesti merkittävien muutosten varalta.
Perustasosta viikkoon 208
Kliinisesti merkittävien muutosten esiintyminen EKG:ssa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
EKG; intervallit ja rytmi
Perustasosta viikkoon 208

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Enteraalisen autonomian saavuttaneiden koehenkilöiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Perustasosta viikkoon 104
Ruumiinpainon muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Yksiköt: kg
Perustasosta viikkoon 104
Muutos lähtötasosta potilaan vakavuuden yleisvaikutelmassa (PGIS)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 104
Perustasosta viikkoon 104
Muutos lähtötasosta PS-määrässä
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutos perusviivasta PS-taajuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Muutos PS-päivissä/viikko lähtötasosta viikkoon 104
Perustasosta viikkoon 208
Kliinisesti merkittävät muutokset PS:n kokonaisenergiassa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Yksiköt: kcal
Perustasosta viikkoon 208
Muutos lähtötasosta PS-infuusioajassa
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuinventaariossa (PSQI)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutos lähtötilanteesta PGIC:ssä (Patient Global Impression of Change)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutokset lähtötilanteeseen verrattuna potilaiden yleiseen hoitotyytyväisyyteen (PGI-TS)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutokset lähtötasosta potilaiden yleisessä tyytyväisyydessä parenteraaliseen tukeen (PGI-SPS)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutokset lähtötasosta potilaan yleisvaikutelmassa parenteraalisen tuen vaikutuksesta (PGI-PSI)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutos lähtötasosta lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyssä (SF-36)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208
Muutos lähtötasosta EuroQoL-5 -ulottuvuuden -5 -tason tutkimuksessa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 208
Perustasosta viikkoon 208

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VectivBio AG

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Tomasz Masior, VectivBio AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TA799-012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia