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Offene Verlängerungsstudie zur Bewertung der Langzeitsicherheit von Apraglutid beim Kurzdarmsyndrom. (STARS extend)

1. Juli 2025 aktualisiert von: VectivBio AG

Eine Open-Label-Verlängerungsstudie zur Bewertung der Langzeitsicherheit von Apraglutid beim Kurzdarmsyndrom.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Apraglutid bei Patienten mit SBS-IF.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine internationale, multizentrische, unverblindete Verlängerungsstudie, um weitere Sicherheit, Verträglichkeit, Wirksamkeit, Dauerhaftigkeit und klinische Ergebnisse der einmal wöchentlichen Verabreichung von Apraglutid für bis zu weitere 104 Wochen zu sammeln. Geeignete Probanden wären diejenigen, die die Studien TA799-007 oder TA799-013 erfolgreich abgeschlossen haben.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
158

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1093AAS
        • University Hospital Fundacion Favaloro
  • Belgien
      • Brussel, Belgien, B-1090
        • University Hospital Brussels
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charite - University Hospital Berlin
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • University Hospital Bonn
      • Hamburg, Deutschland, 20099
        • Asklepios Clinic St. Georg
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • University Hospital Heidelberg
      • Münster, Deutschland, 48149
        • University hospital Muenster
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet - University Hospital Copenhagen, Department of Intestinal Failure and Liver Diseases
  • Frankreich
      • Clichy, Frankreich, 92110
        • Beaujon Hospital
      • Lyon, Frankreich, 69495
        • South Lyon Hospital Center
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital Center - Hotel Dieu Hospital
      • Nice, Frankreich, 06200
        • Nice University Hospital Center - Archet 1 Hospital
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Brabois Adults Hospital
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus, Institute of Gastroenterology
      • Tel HaShomer, Israel, 5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Polyclinic S. Orsola-Malpighi
      • Rome, Italien, 00168
        • University Polyclinic Foundation "Agostino Gemelli" - IRCCS
      • Turin, Italien, 10126
        • City of Health and Science of Turin
  • Japan
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital
      • Osaka, Japan, 565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Sendai, Japan, 980-0872
        • Tohoku University Hospital
      • Tokyo, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republik von, 063351
        • Samsung Medical Center
  • Norwegen
      • Ålesund, Norwegen, 6017
        • More og Romsdal Hospital Trust - Alesund Hospital
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-391
        • Stadmedica, Non-Public Healthcare Facility
      • Gdańsk, Polen, 80-152
        • COPERNICUS Limited Liability Company, Nutrition Outpatient Clinic for Adults
      • Lublin, Polen, 20-582
        • Gastromed Poland Sp. z o.o.
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick Multispecialty Hospital
      • Łódź, Polen, 90-531
        • M. Pirogow Provincial Specialized Hospital
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital, Sahlgrenska Intestinal Failure and Transplant Centre
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • University Hospital 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28007
        • University General Hospital Gregorio Maranon
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • University Hospital Virgen del Rocio (HUVR)
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • University Hospital Brno
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • University hospital Hradec Králové
      • Nový Jičín, Tschechien, 741 01
        • Hospital Novy Jicin
      • Pilsen, Tschechien, 30460
        • University Hospital Plzen
      • Prague, Tschechien, 12800
        • General University Hospital in Prague
      • Praha, Tschechien, 10034
        • University Hospital Královské Vinohrady
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1115
        • Szent Imre University Teaching Hospital, Department of Gastroenterology
      • Budapest, Ungarn, H-1062
        • Central Hospital of Northern Pest - Military Hospital
      • Budapest, Ungarn, H-1062
        • Semmelweis University
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • University of Szeged
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center
    • Florida
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34102
        • Gastroenterology Group Of Naples
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University - Chicago
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Harrow, Vereinigtes Königreich, HA1 3UJ
        • St Mark's Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E1 1BB
        • Royal London Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
        • University College Hospital
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen mit der Diagnose SBS-IF nach chirurgischer Resektion des Dünndarms, mit Colon-in-Continuity (CIC) oder Stoma, die die Elternstudien TA799-007 oder TA799-013 abgeschlossen haben
  2. In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben und zuzustimmen, die im Protokoll beschriebenen Einzelheiten der Teilnahme zu befolgen.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Proband ist nicht in der Lage, die Zeitpläne für Probebesuche und andere Protokollanforderungen zu verstehen oder nicht bereit, sich daran zu halten.
  2. Jeder andere Grund, der vom Ermittler als nicht zulässig erachtet wird.
  3. Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Subkutane (SC) Injektionen von Apraglutid, einmal wöchentlich
Peptidanalogon des Glucagon-ähnlichen Peptids 2 (GLP-2)
Arzneimittel: Apraglutid
Apraglutid ist ein synthetisches Peptidanalogon von GLP-2, das sich zur Behandlung von SBS-IF in der Entwicklung befindet und als vollständiger Agonist am GLP-2-Rezeptor mit einer in vitro-Wirksamkeit und Selektivität wirkt, die mit nativem GLP-2 vergleichbar ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämostase
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 104
Hämostase-INR wird auf klinisch signifikante Veränderungen untersucht.
Von der Baseline bis Woche 104
Unerwünschte Ereignisse (UE)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Systemorganklasse, Häufigkeit und Schweregrad
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Klinische Chemie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Die Analytengruppe der klinischen Chemie wird auf klinisch signifikante Veränderungen untersucht.
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Hämatologie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Das hämatologische Analytengremium wird auf klinisch signifikante Veränderungen untersucht.
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Urinanalyse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Das Urinanalyse-Panel der Analyten wird auf klinisch signifikante Veränderungen untersucht.
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Auftreten klinisch relevanter Veränderungen der Vitalfunktionen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
  • Der systolische und diastolische Blutdruck in mmHg wird auf klinisch signifikante Veränderungen untersucht.
  • Die Herzfrequenz in Schlägen pro Minute (BPM) wird auf klinisch signifikante Veränderungen untersucht.
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Auftreten klinisch relevanter Veränderungen im Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
EKG; Intervalle und Rhythmus
Vom Ausgangswert bis Woche 208

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Probanden, die enterale Autonomie erreichen
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 104
Von der Baseline bis Woche 104
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 104
Einheiten: kg
Von der Baseline bis Woche 104
Änderung des Patient Global Impression of Severity (PGIS) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Von der Baseline bis Woche 104
Von der Baseline bis Woche 104
Änderung des PS-Volumens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Änderung der PS-Häufigkeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Änderung der PS-Tage/Woche vom Ausgangswert bis Woche 104
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Klinisch signifikante Veränderungen der PS-Gesamtenergie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Einheiten: kcal
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Änderung der PS-Infusionszeit gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Pittsburgh Sleep Quality Inventory (PSQI)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Patient Global Impression of Change (PGIC)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert hinsichtlich der globalen Patienteneinschätzung der Behandlungszufriedenheit (PGI-TS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert beim globalen Eindruck der Zufriedenheit des Patienten mit der parenteralen Unterstützung (PGI-SPS)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert beim Patienten-Global-Impression-of-Panteral-Support-Impact (PGI-PSI)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Änderung gegenüber dem Ausgangswert der Kurzform-Gesundheitsumfrage (36) (SF-36)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der EuroQoL-5-Dimension-5-Level-Umfrage (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 208
Vom Ausgangswert bis Woche 208

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
VectivBio AG

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Tomasz Masior, VectivBio AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TA799-012

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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