Hajupuutteet neurologisissa sairauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Todennäköisen Alzheimerin taudin, prodromaalisen Alzheimerin taudin, frontotemporaalisen dementian, lievän kognitiivisen heikkenemisen tai Lewyn ruumiin tai lievän ja keskivaikean/vaikean TBI:n diagnoosi.
- Familiaalisen tai satunnaisen ALS:n diagnoosi El Escorial -kriteerien mukaan tai henkilöillä, joilla on tunnettuja ALS:ään liittyviä geenimutaatioita (kliinisestä fenotyypistä riippumatta).
- Ikäkohtaiset säätimet
- Miehet ja naiset, joiden alaikäraja on 18 vuotta. Ilmoittautumiseen ei ole yläikärajaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todennäköisen Alzheimerin taudin, prodromaalisen Alzheimerin taudin, frontotemporaalisen dementian, lievän kognitiivisen heikkenemisen tai Lewyn ruumiin tai lievän ja keskivaikean/vaikean TBI:n diagnoosi.
- Familiaalisen tai satunnaisen ALS:n diagnoosi El Escorial -kriteerien mukaan tai henkilöillä, joilla on tunnettuja ALS:ään liittyviä geenimutaatioita (kliinisestä fenotyypistä riippumatta).
- Ikäkohtaiset säätimet
- Miehet ja naiset, joiden alaikäraja on 18 vuotta. Ilmoittautumiseen ei ole yläikärajaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarinen keuhkosairaus, kuten vaikea emfyseema tai astma, ei ole hyvässä lääketieteellisessä hallinnassa.
- Nykyinen sinuiitti tai tavallinen vilustuminen tai ylempien hengitysteiden infektio, nenäpolyypit tai sinuiitti.
- Traumaattinen tai synnynnäinen anosmia
- Nykyinen tai viimeaikainen (viimeisen 6 kuukauden) alkoholi- tai päihderiippuvuus. Aiempi alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkemisperuste.
- Raskaus
- Vaikea kognitiivinen toimintahäiriö
- Pneumokefalus
- Basilarin kallon murtuma
- Tunnettu CSF-vuoto
- Kasvojen murtumat, mukaan lukien Lefort I, II tai III
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Neurodegeneratiivinen sairaus
Osallistujat, joilla on diagnosoitu todennäköinen Alzheimerin tauti, prodromaalinen Alzheimerin tauti, frontotemporaalinen dementia, lievä kognitiivinen heikentyminen, dementia Lewyn kehoineen, lievä ja keskivaikea/vaikea TBI ja familiaalinen tai satunnainen ALS El Escorial Criteria -kriteerien mukaan tai henkilöt, joilla on tunnettuja ALS-geenimutaatioita .
|
|
Ikäkohtaiset säätimet
Terveet osallistujat ilman diagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selektiivinen episodisen hajumuistin menetys (huono POEM-tila) korreloi kuvantamisen ja neurodegeneratiivisen sairauden neuropsykologisten merkkien kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Huono POEM-tila, joka määritetään vertaamalla ennustettua POEM-tulosta todelliseen POEM-pisteeseen, korreloi entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien kanssa.
|
9 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeat vastaukset hajuhavaintomittauksen episodiseen muistiin korreloivat entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien tulosten kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Vertaa oikein syrjittyjen kokeiden määrää; vertaa oikein tunnistettujen hajujen määrää; ja vertaa osumien määrää (tarkka episodinen muisti hajulle altistumisesta) ja oikeiden hylkäysten määrää (tarkka episodinen muisti hajulle altistumattomuudesta).
Korreloi osumien lukumäärän ja oikeiden hylkäysten tuntemus.
|
9 vuotta
|
|
Oikeat vastaukset hajuhavainnon tunnistustehtävään korreloivat kuvantamisen ja neurodegeneratiivisen sairauden neuropsykologisten merkkien kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Vertaamalla oikein tunnistettuja hajuja koskevia kokeita korreloi entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien tulosten kanssa.
|
9 vuotta
|
|
Oikeat vastaukset hajuerottelutehtävään korreloivat kuvantamisen ja hermostoa rappeuttavan sairauden neuropsykologisten merkkien kanssa.
Aikaikkuna: 9 vuotta
|
Oikein eroteltujen tutkimusten lukumäärän vertailu korreloi entorinaalisen aivokuoren paksuuden ja neuropsykologisten testien tulosten kanssa.
|
9 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Dementia
- Tauopatiat
- Kognitiohäiriöt
- Kielihäiriöt
- Viestintähäiriöt
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Afasia
- Aivovammat
- Motorinen neuronitauti
- Amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Aivovammat, traumaattiset
- Hermoston sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Lewyn kehon sairaus
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P001296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .