Déficits olfativos em doenças neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Diagnóstico de doença de Alzheimer provável, doença de Alzheimer prodrômica, demência frontotemporal, comprometimento cognitivo leve ou demência com corpos de Lewy ou TCE leve e moderado/grave.
- Diagnóstico de ELA familiar ou esporádica de acordo com os Critérios El Escorial ou indivíduos com mutações genéticas conhecidas associadas à ELA (independentemente do fenótipo clínico).
- Controles com correspondência de idade
- Homens e mulheres com idade mínima de inscrição de 18 anos. Não há idade máxima para inscrição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer provável, doença de Alzheimer prodrômica, demência frontotemporal, comprometimento cognitivo leve ou demência com corpos de Lewy ou TCE leve e moderado/grave.
- Diagnóstico de ELA familiar ou esporádica de acordo com os Critérios El Escorial ou indivíduos com mutações genéticas conhecidas associadas à ELA (independentemente do fenótipo clínico).
- Controles com correspondência de idade
- Homens e mulheres com idade mínima de inscrição de 18 anos. Não há idade máxima para inscrição.
Critério de exclusão:
- Doença pulmonar primária, como enfisema grave ou asma, não sob bom controle médico.
- Sinusite atual ou resfriado comum ou infecção respiratória superior, pólipos nasais ou sinusite.
- Anosmia traumática ou congênita
- Dependência atual ou recente (últimos 6 meses) de álcool ou substâncias. Um histórico anterior de abuso de álcool ou substâncias não será motivo para exclusão.
- Gravidez
- Disfunção cognitiva grave
- Pneumoencéfalo
- Fratura basilar do crânio
- Vazamento de LCR conhecido
- Fraturas faciais para incluir Lefort I, II ou III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Doença neurodegenerativa
Participantes com diagnóstico de Doença de Alzheimer Provável, Doença de Alzheimer prodrômica, Demência Frontotemporal, Comprometimento Cognitivo Leve, Demência com Corpos de Lewy, TCE leve e moderado/grave e ELA familiar ou esporádica de acordo com os Critérios El Escorial ou indivíduos com mutações genéticas conhecidas associadas à ELA .
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Controles com correspondência de idade
Participantes saudáveis sem diagnóstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A perda seletiva de memória episódica de odores (status POEM ruim) se correlacionará com sinais de imagem e neuropsicológicos de doença neurodegenerativa.
Prazo: 9 anos
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O status POEM ruim determinado pela comparação da pontuação POEM prevista com a pontuação POEM real se correlacionará com a espessura cortical entorrinal e os resultados dos testes neuropsicológicos.
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9 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As respostas corretas na memória episódica da medida de percepção do odor serão correlacionadas com a espessura cortical entorrinal e os resultados dos testes neuropsicológicos.
Prazo: 9 anos
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Comparar número de tentativas corretamente discriminadas; comparar número de odores corretamente identificados; e comparar número de acertos (memória episódica precisa da exposição ao odor) e número de rejeições corretas (memória episódica precisa da não exposição ao odor).
Correlacione a familiaridade com o número de acertos e rejeições corretas.
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9 anos
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As respostas corretas na tarefa de identificação de percepção de odor serão correlacionadas com sinais de imagem e neuropsicológicos de doença neurodegenerativa.
Prazo: 9 anos
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Comparar o número de tentativas de odores corretamente identificados correlacionará com a espessura cortical entorrinal e os resultados dos testes neuropsicológicos.
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9 anos
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As respostas corretas na tarefa de discriminação de odores serão correlacionadas com sinais de imagem e neuropsicológicos de doenças neurodegenerativas.
Prazo: 9 anos
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Comparar o número de tentativas corretamente discriminadas correlacionará com a espessura cortical entorrinal e os resultados dos testes neuropsicológicos.
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9 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011P001296
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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