Deficyty węchowe w chorobach neurologicznych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera, prodromalnej choroby Alzheimera, otępienia czołowo-skroniowego, łagodnych zaburzeń poznawczych lub otępienia z ciałami Lewy'ego lub łagodnego i umiarkowanego/ciężkiego TBI.
- Rozpoznanie rodzinnego lub sporadycznego ALS według kryteriów El Escorial lub osób ze znanymi mutacjami genów związanymi z ALS (niezależnie od fenotypu klinicznego).
- Kontrole dopasowane do wieku
- Mężczyźni i kobiety z minimalnym wiekiem rejestracji 18 lat. Nie ma maksymalnego wieku rejestracji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza prawdopodobnej choroby Alzheimera, prodromalnej choroby Alzheimera, otępienia czołowo-skroniowego, łagodnych zaburzeń poznawczych lub otępienia z ciałami Lewy'ego lub łagodnego i umiarkowanego/ciężkiego TBI.
- Rozpoznanie rodzinnego lub sporadycznego ALS według kryteriów El Escorial lub osób ze znanymi mutacjami genów związanymi z ALS (niezależnie od fenotypu klinicznego).
- Kontrole dopasowane do wieku
- Mężczyźni i kobiety z minimalnym wiekiem rejestracji 18 lat. Nie ma maksymalnego wieku rejestracji.
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna choroba płuc, taka jak ciężka rozedma płuc lub astma, nie będąca pod dobrą kontrolą lekarską.
- Obecne zapalenie zatok lub przeziębienie lub infekcja górnych dróg oddechowych, polipy nosa lub zapalenie zatok.
- Urazowa lub wrodzona anosmia
- Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) uzależnienie od alkoholu lub substancji. Wcześniejsza historia nadużywania alkoholu lub substancji odurzających nie będzie podstawą do wykluczenia.
- Ciąża
- Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych
- odma mózgowa
- Złamanie podstawy czaszki
- Znany wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
- Złamania twarzy, w tym Lefort I, II lub III
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba neurodegeneracyjna
Uczestnicy z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera, prodromalnej choroby Alzheimera, otępienia czołowo-skroniowego, łagodnych upośledzeń poznawczych, otępienia z ciałami Lewy'ego, łagodnym i umiarkowanym/ciężkim TBI oraz rodzinnym lub sporadycznym ALS zgodnie z kryteriami El Escorial lub osoby ze znanymi mutacjami genów związanymi z ALS .
|
|
Kontrole dopasowane do wieku
Zdrowi uczestnicy bez diagnozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selektywna utrata epizodycznej pamięci zapachowej (słaby stan POEM) będzie korelować z obrazowaniem i neuropsychologicznymi objawami choroby neurodegeneracyjnej.
Ramy czasowe: 9 lat
|
Zły stan POEM określony przez porównanie przewidywanego wyniku POEM z rzeczywistym wynikiem POEM będzie skorelowany z grubością kory śródwęchowej i wynikami testów neuropsychologicznych.
|
9 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prawidłowe odpowiedzi na pomiar percepcji zapachu w pamięci epizodycznej będą skorelowane z grubością kory śródwęchowej i wynikami testów neuropsychologicznych.
Ramy czasowe: 9 lat
|
Porównaj liczbę prawidłowo rozróżnionych prób; porównać liczbę prawidłowo zidentyfikowanych zapachów; i porównaj liczbę trafień (dokładna pamięć epizodyczna ekspozycji na zapach) i liczbę poprawnych odrzuceń (dokładna pamięć epizodyczna braku ekspozycji na zapach).
Skoreluj znajomość z liczbą trafień i poprawnych odrzuceń.
|
9 lat
|
|
Prawidłowe odpowiedzi na zadanie identyfikacji zapachu będą skorelowane z obrazowaniem i neuropsychologicznymi objawami choroby neurodegeneracyjnej.
Ramy czasowe: 9 lat
|
Porównaj liczbę prób prawidłowo zidentyfikowanych zapachów, które będą korelować z grubością kory śródwęchowej i wynikami testów neuropsychologicznych.
|
9 lat
|
|
Prawidłowe odpowiedzi w zadaniu rozróżniania zapachów będą skorelowane z obrazowaniem i neuropsychologicznymi objawami choroby neurodegeneracyjnej.
Ramy czasowe: 9 lat
|
Porównanie liczby prawidłowo rozróżnionych prób będzie korelować z grubością kory śródwęchowej i wynikami testów neuropsychologicznych.
|
9 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Urazy mózgu
- Choroba neuronu ruchowego
- Stwardnienie Zanikowe Boczne
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Choroba ciał Lewy'ego
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P001296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .