Olfaktoriske mangler ved nevrologisk sykdom
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom, prodromal Alzheimers sykdom, frontotemporal demens, mild kognitiv svikt eller demens med Lewy Bodies eller mild og moderat/alvorlig TBI.
- Diagnose av familiær eller sporadisk ALS i henhold til El Escorial Criteria eller individer med kjente genmutasjoner assosiert med ALS (uavhengig av klinisk fenotype).
- Alderstilpassede kontroller
- Menn og kvinner med en minimumsalder for påmelding på 18 år. Det er ingen maksimal alder for påmelding.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av sannsynlig Alzheimers sykdom, prodromal Alzheimers sykdom, frontotemporal demens, mild kognitiv svikt eller demens med Lewy Bodies eller mild og moderat/alvorlig TBI.
- Diagnose av familiær eller sporadisk ALS i henhold til El Escorial Criteria eller individer med kjente genmutasjoner assosiert med ALS (uavhengig av klinisk fenotype).
- Alderstilpassede kontroller
- Menn og kvinner med en minimumsalder for påmelding på 18 år. Det er ingen maksimal alder for påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Primær lungesykdom som alvorlig emfysem eller astma som ikke er under god medisinsk kontroll.
- Nåværende bihulebetennelse eller forkjølelse eller øvre luftveisinfeksjon, nesepolypper eller bihulebetennelse.
- Traumatisk eller medfødt anosmi
- Nåværende eller nylig (siste 6 måneder) alkohol- eller rusavhengighet. En tidligere historie med alkohol- eller rusmisbruk vil ikke være grunnlag for eksklusjon.
- Svangerskap
- Alvorlig kognitiv dysfunksjon
- Pneumocephalus
- Basilar skallebrudd
- Kjent CSF-lekkasje
- Ansiktsbrudd som inkluderer Lefort I, II eller III
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Nevrodegenerativ sykdom
Deltakere med diagnosen sannsynlig Alzheimers sykdom, prodromal Alzheimers sykdom, frontotemporal demens, mild kognitiv svikt, demens med Lewy Bodies, mild og moderat/alvorlig TBI og familiær eller sporadisk ALS i henhold til El Escorial-kriterier eller individer med kjente genmutasjoner assosiert med ALS .
|
|
Alderstilpassede kontroller
Friske deltakere uten diagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektivt tap av episodisk luktminne (Dårlig POEM-status) vil korrelere med bildediagnostikk og nevropsykologiske tegn på nevrodegenerativ sykdom.
Tidsramme: 9 år
|
Dårlig POEM-status bestemt ved å sammenligne den predikerte POEM-skåren med den faktiske POEM-skåren vil korrelere med entorhinal kortikal tykkelse og nevropsykologiske testresultater.
|
9 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrekte responser på det episodiske minnet til luktoppfattelse vil korrelere med entorhinal kortikal tykkelse og nevropsykologiske testresultater.
Tidsramme: 9 år
|
Sammenlign antall forsøk som er korrekt diskriminert; sammenligne antall lukter som er korrekt identifisert; og sammenligne antall treff (nøyaktig episodisk minne om eksponering for lukt), og antall korrekte avvisninger (nøyaktig episodisk minne om ikke-eksponering for lukt).
Korrelere kjennskap til antall treff og korrekte avslag.
|
9 år
|
|
Korrekte svar på luktoppfattelsesidentifikasjonsoppgaven vil korrelere med bildediagnostikk og nevropsykologiske tegn på nevrodegenerativ sykdom.
Tidsramme: 9 år
|
Sammenlign antall forsøk med lukt som er korrekt identifisert vil korrelere med entorhinal kortikal tykkelse og nevropsykologiske testresultater.
|
9 år
|
|
Korrekte svar på luktdiskrimineringsoppgaven vil korrelere med bildediagnostikk og nevropsykologiske tegn på nevrodegenerativ sykdom.
Tidsramme: 9 år
|
Sammenlign antall forsøk som er korrekt diskriminert vil korrelere med entorhinal kortikal tykkelse og nevropsykologiske testresultater.
|
9 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sår og skader
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevromuskulære sykdommer
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Ryggmargssykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Demens
- Tauopatier
- Kognisjonsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Hjerneskader
- Motor Neuron sykdom
- Amyotrofisk lateral sklerose
- Hjerneskader, traumatiske
- Sykdommer i nervesystemet
- Alzheimers sykdom
- Kognitiv dysfunksjon
- Lewy kroppssykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2011P001296
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .