Обонятельный дефицит при неврологических заболеваниях
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02129
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Диагностика вероятной болезни Альцгеймера, продромальной стадии болезни Альцгеймера, лобно-височной деменции, легких когнитивных нарушений или деменции с тельцами Леви или легкой и умеренной/тяжелой ЧМТ.
- Диагноз семейного или спорадического БАС в соответствии с критериями Эль-Эскориала или у лиц с известными генными мутациями, связанными с БАС (независимо от клинического фенотипа).
- Возрастные элементы управления
- Мужчины и женщины с минимальным возрастом регистрации 18 лет. Максимального возраста для зачисления нет.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика вероятной болезни Альцгеймера, продромальной стадии болезни Альцгеймера, лобно-височной деменции, легких когнитивных нарушений или деменции с тельцами Леви или легкой и умеренной/тяжелой ЧМТ.
- Диагноз семейного или спорадического БАС в соответствии с критериями Эль-Эскориала или у лиц с известными генными мутациями, связанными с БАС (независимо от клинического фенотипа).
- Возрастные элементы управления
- Мужчины и женщины с минимальным возрастом регистрации 18 лет. Максимального возраста для зачисления нет.
Критерий исключения:
- Первичное заболевание легких, такое как тяжелая эмфизема или астма, не находящееся под надлежащим медицинским контролем.
- Текущий синусит или простуда или инфекция верхних дыхательных путей, носовые полипы или синусит.
- Травматическая или врожденная аносмия
- Текущая или недавняя (последние 6 месяцев) зависимость от алкоголя или психоактивных веществ. Предыдущая история злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами не будет основанием для исключения.
- Беременность
- Тяжелая когнитивная дисфункция
- Пневмоцефалия
- Перелом основания черепа
- Известная утечка спинномозговой жидкости
- Переломы лица, включая Лефорта I, II или III
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
Нейродегенеративное заболевание
Участники с диагнозом «вероятная болезнь Альцгеймера», продромальная форма болезни Альцгеймера, лобно-височная деменция, легкие когнитивные нарушения, деменция с тельцами Леви, легкая и умеренная/тяжелая ЧМТ, а также семейный или спорадический БАС в соответствии с критериями Эль-Эскориала или лица с известными генными мутациями, связанными с БАС .
|
|
Возрастные элементы управления
Здоровые участники без диагноза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Избирательная потеря эпизодической запаховой памяти (плохой статус POEM) будет коррелировать с визуальными и нейропсихологическими признаками нейродегенеративного заболевания.
Временное ограничение: 9 лет
|
Плохой статус POEM, определяемый путем сравнения прогнозируемой оценки POEM с фактической оценкой POEM, будет коррелировать с толщиной энторинальной коры и результатами нейропсихологического теста.
|
9 лет
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Правильные ответы на измерение эпизодической памяти восприятия запахов будут коррелировать с толщиной энторинальной коры и результатами нейропсихологического теста.
Временное ограничение: 9 лет
|
Сравните количество правильно различенных испытаний; сравнить количество правильно идентифицированных запахов; и сравните количество попаданий (точная эпизодическая память о воздействии запаха) и количество правильных отказов (точная эпизодическая память о невоздействии запаха).
Соотнесите знакомство с количеством попаданий и правильных отказов.
|
9 лет
|
|
Правильные ответы на задачу идентификации восприятия запаха будут коррелировать с визуальными и нейропсихологическими признаками нейродегенеративного заболевания.
Временное ограничение: 9 лет
|
Сравните, сколько проб с правильно идентифицированными запахами будет коррелировать с толщиной энторинальной коры и результатами нейропсихологических тестов.
|
9 лет
|
|
Правильные ответы на задачу распознавания запаха будут коррелировать с визуальными и нейропсихологическими признаками нейродегенеративного заболевания.
Временное ограничение: 9 лет
|
Сравните количество правильно различенных испытаний, которые будут коррелировать с толщиной энторинальной коры и результатами нейропсихологических тестов.
|
9 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нервно-мышечные заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания спинного мозга
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Слабоумие
- Таупатии
- Когнитивные расстройства
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Афазия
- Травмы головного мозга
- Болезнь двигательных нейронов
- Боковой амиотрофический склероз
- Повреждения головного мозга, травматические
- Заболевания нервной системы
- Болезнь Альцгеймера
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь с тельцами Леви
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2011P001296
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .