Déficits olfativos en enfermedades neurológicas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable, enfermedad de Alzheimer prodrómica, demencia frontotemporal, deterioro cognitivo leve o demencia con cuerpos de Lewy o TCE leve y moderado/grave.
- Diagnóstico de ELA familiar o esporádica según los Criterios de El Escorial o individuos con mutaciones genéticas conocidas asociadas a ELA (independientemente del fenotipo clínico).
- Controles emparejados por edad
- Hombres y mujeres con una edad mínima de inscripción de 18 años. No hay edad máxima de inscripción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable, enfermedad de Alzheimer prodrómica, demencia frontotemporal, deterioro cognitivo leve o demencia con cuerpos de Lewy o TCE leve y moderado/grave.
- Diagnóstico de ELA familiar o esporádica según los Criterios de El Escorial o individuos con mutaciones genéticas conocidas asociadas a ELA (independientemente del fenotipo clínico).
- Controles emparejados por edad
- Hombres y mujeres con una edad mínima de inscripción de 18 años. No hay edad máxima de inscripción.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad pulmonar primaria como enfisema severo o asma que no está bajo buen control médico.
- Sinusitis actual o resfriado común o infección de las vías respiratorias superiores, pólipos nasales o sinusitis.
- Anosmia traumática o congénita
- Dependencia actual o reciente (últimos 6 meses) de alcohol o sustancias. Un historial previo de abuso de alcohol o sustancias no será motivo de exclusión.
- El embarazo
- Disfunción cognitiva severa
- neumoencéfalo
- Fractura basilar del cráneo
- Fuga conocida de LCR
- Fracturas faciales para incluir Lefort I, II o III
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Enfermedad neurodegenerativa
Participantes con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer probable, enfermedad de Alzheimer prodrómica, demencia frontotemporal, deterioro cognitivo leve, demencia con cuerpos de Lewy, TBI leve y moderado/grave y ELA familiar o esporádica según los criterios de El Escorial o personas con mutaciones genéticas conocidas asociadas con ELA .
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Controles emparejados por edad
Participantes sanos sin diagnóstico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La pérdida selectiva de la memoria olfativa episódica (estado POEM deficiente) se correlacionará con imágenes y signos neuropsicológicos de enfermedad neurodegenerativa.
Periodo de tiempo: 9 años
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El estado POEM deficiente determinado al comparar la puntuación POEM predicha con la puntuación POEM real se correlacionará con el grosor cortical entorrinal y los resultados de las pruebas neuropsicológicas.
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9 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las respuestas correctas en la memoria episódica de la medida de las percepciones de olores se correlacionarán con el grosor cortical entorrinal y los resultados de las pruebas neuropsicológicas.
Periodo de tiempo: 9 años
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Comparar el número de ensayos discriminados correctamente; comparar el número de olores identificados correctamente; y compare el número de aciertos (memoria episódica precisa de la exposición al olor) y el número de rechazos correctos (memoria episódica precisa de la no exposición al olor).
Correlacione la familiaridad con el número de aciertos y los rechazos correctos.
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9 años
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Las respuestas correctas en la tarea de identificación de la percepción del olor se correlacionarán con las imágenes y los signos neuropsicológicos de la enfermedad neurodegenerativa.
Periodo de tiempo: 9 años
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Comparar el número de ensayos de olores identificados correctamente se correlacionará con el grosor cortical entorrinal y los resultados de las pruebas neuropsicológicas.
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9 años
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Las respuestas correctas en la tarea de discriminación de olores se correlacionarán con las imágenes y los signos neuropsicológicos de la enfermedad neurodegenerativa.
Periodo de tiempo: 9 años
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Comparar el número de ensayos discriminados correctamente se correlacionará con el grosor cortical entorrinal y los resultados de las pruebas neuropsicológicas.
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9 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
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- Trastornos neurocognitivos
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- Trauma, Sistema Nervioso
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- Demencia frontotemporal
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Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011P001296
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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