Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kulttuurisesti merkityksellisen leimautumisen tehokkuuden testaus WLWH:n kanssa Tansaniassa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Kulttuurisesti merkityksellisen leimautumisen tehokkuuden testaus hiv-tartunnan saaneilla naisilla Tansaniassa

Tässä tutkimuksessa testataan stigman vähentämistä Tansaniassa HIV-tartunnan saaneiden naisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa kulttuurisesti ja kielellisesti merkityksellistä leimautumista vähentävää toimenpidettä, Labda Siku Mojaa, hiv-tartunnan saaneiden naisten keskuudessa Tansaniassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
167

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Dar Es Salaam, Tansania
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat:

  • (1) naiset, joilla on HIV;
  • (2) 18-vuotias (Tansanian hallituksen määrittelemä täysi-ikäisyys);
  • (3) kykenevä ja halukas suostumaan vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen;
  • (4) pystyvät matkustamaan paikallisyhteisönsä tiedonkeruulle (kuten edellä on kuvattu);
  • (5) osoitettava henkistä pätevyyttä tietoisen suostumuksen saatuaan;
  • (6) ilmoittaa suullisesti, että he aikovat oleskella nykyisessä yhteisössään vähintään 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen (tarvitaan poistumisen estämiseksi);
  • (7) pisteet mediaanilla tai korkeammalla tasolla sisäisen HIV-stigma-asteikon swahilinkielisessä versiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) mikä tahansa akuutti psykologinen tai fysiologinen ahdistus; Jos on näyttöä akuutista psykologisesta ja/tai fysiologisesta sairaudesta, heidät suljetaan pois tästä tutkimuksesta ja lähetetään sopivaan paikkaan arviointia ja hoitoa varten.
  • (2) HIV-tartunnan saaneet transsukupuoliset naiset eivät voi osallistua tähän tutkimukseen vähentääkseen hämmentäviä leimautumisen lähteitä, kun tunnustetaan, että transsukupuolinen identiteetti on erittäin leimautunut ja kulttuurisesti herkkä Tansaniassa. Lisäksi olisi äärimmäisen vaikeaa rekrytoida riittävä otos HIV-tartunnan saaneista transsukupuolisista naisista asianmukaisen analyysin suorittamiseksi.
  • (3) Osallistujat voidaan ilmoittautua muihin HIV:hen liittyviin tutkimuksiin paitsi kognitiivis-käyttäytymisinterventiotutkimuksiin, joissa käsitellään leimaamista, itsetehokkuutta, itsetuntoa ja/tai paljastamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan ryhmässä
Tämä ryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan, mikä tarkoittaa, että virallista leimautumista vähentävää toimenpidettä ei tarjota. Seurantajakson lopussa tämä ryhmä kutsutaan katsomaan Labda Siku Moja -stigman vähentämisinterventiota ilman seurantaa.
Kokeellinen: Stigma Intervention Group
Tämä ryhmä osallistuu 5 viikon interventioon. Interventioryhmän osallistujat katsovat joka viikko yhden etnodraaman osion Labda Siku Moja -stigman vähentämisinterventiosta, jota seuraa ohjattu selvitys motivoivan haastattelun avulla.
Käyttäytyminen: Labda Siku Moja leimautumista vähentävä toimenpide
Labda Siku Moja leimautumista vähentävä toimenpide on räätälöity leimautumista vähentävä toimenpide Tansaniassa HIV-tartunnan saaneille naisille. Se koostuu viidestä etnodraamasta (videotarinasta), jotka ovat kulttuurisesti ja kielellisesti tärkeitä hiv-tartunnan saaneille tansanialaisille naisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jotka on rekrytoitu ilmoittautumislokilla mitattuna
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
jopa 6 kuukautta
Tutkimuksen osallistujien lukumäärä, joka on säilytetty tutkimuksessa mitattuna ilmoittautumislokilla
Aikaikkuna: 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Prosentti tutkimuksen välineisiin jättämistä kysymyksistä
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Aika, joka vie muutaman minuutin, ennen kuin osallistujat täyttävät kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Naisten lukumäärä, jotka suorittivat kaikki viisi istuntoa
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
jopa 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisäisen leimautumisen muutos mitattuna sisäisen leimautumisasteikon moniulotteisen mittauksen Swahili -versiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 100 pienemmillä pisteillä, jotka osoittavat vähemmän leimautumista ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän leimautumista
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Selviytymismuutos itsetehokkuudessa, mitattuna selviytymisen itsetehokkuusasteikon swahili-versiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Pisteet vaihtelevat välillä 0-26, alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisemman selviytymisen itsetehokkuuden ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman selviytymisen itsetehokkuuden.
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Itsetunton muutos, mitattuna Rosenbergin itsetuntoa asteikon Swahili-versiolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Pisteet vaihtelevat välillä 10-40, pienemmät pisteet osoittavat alhaisemmat itsetunnon ja korkeammat pisteet, jotka osoittavat korkeamman itsetuntoa
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Toivo, mitattuna Swahili -versiolla Hope State Scale
Aikaikkuna: Lähtökohta
Pisteet vaihtelevat välillä 6 - 24, alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän toivoa ja korkeampia pisteitä, jotka osoittavat enemmän toivoa
Lähtökohta
Masennusoireiden muutos mitattuna potilaan terveyskyselyn Swahili -versiolla 9
Aikaikkuna: Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän masennusoireita ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita
Perustaso ja 30, 90 ja 180 päivää intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Duke University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
RTI International
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michael V. Relf, PhD, Duke University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00109278

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia