Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisien vaikutus yhdistettynä vastustusharjoitukseen vanhuksilla, joilla on sarkopenia.

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Maidon tai soijamaidon vaikutukset yhdistettynä lievään vastustusharjoitukseen erittäin vanhojen sarkopeniaa sairastavien hoitokodin asukkaiden lihasmassaan ja lihasvoimaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, paransiko maito- tai soijamaitolisä yhdistettynä vastustusharjoitukseen sarkopeniaa vanhuksilla. Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu polku, johon värvättiin 65-vuotiaita iäkkäitä sarkopeniaa sairastavia ihmisiä Taipei Veterans General Hospital Su-Aon ja Yuanshan Branchin hoitokodissa kesäkuusta 2017 joulukuuhun 2017. Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään, kuten kontrolli, maitolisä ja soijamaito. Maito- ja soijamaitoryhmät tarjosivat 200 ml maitoa tai soijamaitoa kahdesti päivässä. Lisäksi kaikki osallistujat liittyivät vastusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta). 12 viikon kuluttua mitattiin antropometria, sarkopeniaindeksi, veren biokemiallinen indeksi, ravitsemustilaindeksi, tulehdusindeksi, insuliiniresistenssiindeksi ja ravinnon saanti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Antropometriset tiedot sisälsivät kehon painon ja kehon rasvan. Sarkopeniaindeksi sisälsi appendikulaarisen luuston lihasmassaindeksin, pohkeen ympärysmitat, käden otteen ja kävelynopeuden. Lisäksi analysoitiin myös veren biokemiallinen indeksi (maksan toiminta ALT:na, munuaisten toiminta kreatiniinina), ravitsemustilaindeksi (prealbumiini, 25-hydroksivitamiini D). Veren hsCRP-taso oli tulehdusindeksinä ja insuliiniresistenssiindeksi sisälsi paastoverensokerin, insuliinin, HbA1c:n ja HOMA-IR:n. Myös päivittäinen ruokavalion saanti kirjattiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
35

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 99 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≧ 65 vuotta vanha
  • Ei allergioita maidolle ja soijamaidolle
  • Sarkopenia-tapaukset (AWGS)
  • Aktiivinen kyky

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas elämänsä lopussa tai arvioitu kuolema kuuden kuukauden sisällä
  • Syövän viimeinen vaihe
  • Krooninen munuaissairaus vaihe 4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: maidon lisäaine
Maitoryhmä antoi 200 ml maitoa kahdesti päivässä. Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta) 12 viikon ajan.
Ravintolisä: maidon lisäaine
Interventioryhmät tarjosivat 200 ml pitkäikäistä maitoa kaksi kertaa päivässä aamulla ja iltapäivällä. Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
Käyttäytyminen: vastustusharjoitus
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
KOKEELLISTA: soijamaidon lisäaine
Soijamaitoryhmä tarjosi 200 ml soijamaitoa kahdesti päivässä. Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta) 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: vastustusharjoitus
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
Ravintolisä: soijamaidon lisäaine
Interventioryhmät tarjosivat 200 ml pitkäikäistä soijamaitoa kaksi kertaa päivässä aamulla ja iltapäivällä. Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)
PLACEBO_COMPARATOR: ohjata
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan kolme kertaa viikossa (30 min/kerta) 12 viikon ajan.
Käyttäytyminen: vastustusharjoitus
Osallistujat liittyivät vastustusharjoitusohjelmaan, kolme kertaa viikossa (30 min/kerta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
appendikulaarinen luustolihasmassa kilogrammoina
Aikaikkuna: perusviiva
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioitiin biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Etelä-Korea)
perusviiva
Muutos perustason appendikulaarisen luustolihaksen massasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioitiin biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Etelä-Korea)
6 viikkoa
Muutos perustason appendikulaarisen luurankolihaksen massasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Appendikulaarinen luustolihasmassa arvioitiin biosähköisen impedanssin (BIA) analyysillä (Inbody S10, Inbody Inc., Soul, Etelä-Korea)
12 viikkoa
korkeus metreinä
Aikaikkuna: perusviiva
Korkeus mitattiin korkeusmittarilla
perusviiva
Muuta perusviikon korkeutta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Korkeus mitattiin korkeusmittarilla
6 viikkoa
Muutos peruskorkeudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Korkeus mitattiin korkeusmittarilla
12 viikkoa
appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2
Aikaikkuna: perusviiva
Appendikulaarinen luurankolihasmassan lihasmassa ja pituus yhdistettiin, jotta saadaan raportoitu appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2.
perusviiva
Muutos lähtötilanteen appendikulaarisen luurankolihaksen massaindeksistä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Appendikulaarinen luurankolihasmassan lihasmassa ja pituus yhdistettiin, jotta saadaan raportoitu appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2.
6 viikkoa
Muutos perusviivasta appendikulaarisen luustolihaksen massaindeksistä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Appendikulaarinen luurankolihasmassan lihasmassa ja pituus yhdistettiin, jotta saadaan raportoitu appendikulaarinen luustolihasmassaindeksi kg/m^2.
12 viikkoa
pohkeen ympärysmitta senttimetreinä
Aikaikkuna: perusviiva
Pohkeen ympärysmitat (cm) mitattiin käyttämällä mittanauhaa kiertämään pohkeen paksuinta kohtaa ja kiinnittymään tiukasti ihoa puristamatta.
perusviiva
Muutos pohkeiden ympärysmittojen perustasosta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pohkeen ympärysmitat (cm) mitattiin käyttämällä mittanauhaa kiertämään pohkeen paksuinta kohtaa ja kiinnittymään tiukasti ihoa puristamatta.
6 viikkoa
Muutos pohkeiden ympärysmittojen perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pohkeen ympärysmitat (cm) mitattiin käyttämällä mittanauhaa kiertämään pohkeen paksuinta kohtaa ja kiinnittymään tiukasti ihoa puristamatta.
12 viikkoa
kädensija kilogrammoina
Aikaikkuna: perusviiva
Lihasvoimaa arvioitiin käden pitovoimalla (kg) Smedley-dynamometrillä (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japani)
perusviiva
Muutos perustason kädensijasta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Lihasvoimaa arvioitiin käden pitovoimalla (kg) Smedley-dynamometrillä (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japani)
6 viikkoa
Muutos kädensijan perusviivasta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lihasvoimaa arvioitiin käden pitovoimalla (kg) Smedley-dynamometrillä (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japani)
12 viikkoa
askelnopeus metreinä sekunnissa
Aikaikkuna: perusviiva
Kävelynopeustesti suoritettiin kirjaamalla keskimääräinen kävelyaika 6 metriä ja esittämällä matka (m) sekunnissa.
perusviiva
Muutos lähtönopeudesta 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kävelynopeustesti suoritettiin kirjaamalla keskimääräinen kävelyaika 6 metriä ja esittämällä matka (m) sekunnissa.
6 viikkoa
Muutos lähtönopeudesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kävelynopeustesti suoritettiin kirjaamalla keskimääräinen kävelyaika 6 metriä ja esittämällä matka (m) sekunnissa.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
veren alaniinitransaminaasiaktiivisuus U/L
Aikaikkuna: perusviiva
Veren alaniinitransaminaasien (ALT) aktiivisuus U/L:ssä mitattiin maksan toimintaindeksinä automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
perusviiva
Muutos veren alaniinitransaminaasiaktiivisuuden lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren alaniinitransaminaasien (ALT) aktiivisuus U/L:ssä mitattiin maksan toimintaindeksinä automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
12 viikkoa
veren kreatiniinitaso mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
Veren kreatiniinitaso mitattiin munuaisten toimintana automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
perusviiva
Muutos lähtötason veren kreatiniinitasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren kreatiniinitaso mitattiin munuaisten toimintana automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
12 viikkoa
veren prealbumiinitaso mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
Veren prealbumiinitaso mg/dl ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
perusviiva
Muutos veren prealbumiinitasosta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren prealbumiinitaso mg/dl ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
12 viikkoa
veren 25-hydroksi-D-vitamiinitaso ng/ml
Aikaikkuna: perusviiva
Veren 25-hydroksi-D-vitamiinin taso ng/ml:na ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
perusviiva
Muutos veren 25-hydroksi-D-vitamiinitasosta lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren 25-hydroksi-D-vitamiinin taso ng/ml:na ravitsemustilan indeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
12 viikkoa
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) tulehdusindikaattorina mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
perusviiva
Muutos lähtötilanteesta Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) tulehdusindikaattorina mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
12 viikkoa
veren paastoverensokeri mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
Veren paastoveren sokeritaso mg/dl insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
perusviiva
Muutos lähtötasosta paastoverensokeriin 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren paastoveren sokeritaso mg/dl insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
12 viikkoa
veren insuliinitaso milli-kansainvälisinä yksikköinä/l
Aikaikkuna: perusviiva
Veren insuliinitaso milli-kansainvälisinä yksikköinä litrassa insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin kaupallisilla sarjoilla.
perusviiva
Muutos veren insuliinitasosta lähtötilanteessa 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren insuliinitaso milli-kansainvälisinä yksikköinä litrassa insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin kaupallisilla sarjoilla.
12 viikkoa
veren HbA1c prosentteina
Aikaikkuna: perusviiva
Veren HbA1c prosentteina insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
perusviiva
Muutos lähtötilanteesta veren HbA1c 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren HbA1c prosentteina insuliiniresistenssiindeksinä mitattiin automaattisella kliinisen kemian analysaattorilla.
12 viikkoa
Homeostaasimallin arviointi - insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: perusviiva
HOMA-IR laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (μU/ml) x paastoglukoosi (mmol/l)/22,5
perusviiva
Muutos lähtötilanteen homeostaasimallin arviointi-insuliiniresistenssiindeksistä (HOMA-IR) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HOMA-IR laskettiin kaavan mukaan: paastoinsuliini (μU/ml) x paastoglukoosi (mmol/l)/22,5
12 viikkoa
veren insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 mg/dl
Aikaikkuna: perusviiva
Veren insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) taso, jonka katsottiin liittyvän lihaksen proteiinisynteesiin, mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä.
perusviiva
Muutos lähtötilanteesta veren insuliinin kaltaisesta kasvutekijästä 1 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Veren insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) taso, jonka katsottiin liittyvän lihaksen proteiinisynteesiin, mitattiin kemiluminesenssi-immunomäärityksellä.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruokavalion arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Ruokavaliotiedot kerättiin hoitokodin ruokalistalla, joka sisälsi yhden arkipäivän ja kaksi viikonloppua kokeen alussa ja lopussa. Omaishoitajat kirjasivat osallistujien todellisen ruoan saannin. Kokonaisenergian, hiilihydraattien, proteiinin ja rasvan saanti analysoitiin E Kitchen Nutrients Analysis Software -ohjelmistolla (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) elintarvike- ja ravintoainetietokannan perusteella, joka on luotu Terveysministeriön elintarvike- ja lääkeviraston organisointilain avulla. ja Welfare, Taiwan.
perusviiva
Muutos ruokavalion perusarvioinnista 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavaliotiedot kerättiin hoitokodin ruokalistalla, joka sisälsi yhden arkipäivän ja kaksi viikonloppua kokeen alussa ja lopussa. Omaishoitajat kirjasivat osallistujien todellisen ruoan saannin. Kokonaisenergian, hiilihydraattien, proteiinin ja rasvan saanti analysoitiin E Kitchen Nutrients Analysis Software -ohjelmistolla (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) elintarvike- ja ravintoainetietokannan perusteella. ja Welfare, Taiwan.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N201702034

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia