Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingssuppletie gecombineerd met weerstandsoefeningen bij ouderen met sarcopenie.

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Effecten van melk of sojamelk in combinatie met milde weerstandsoefeningen op de spiermassa en spierkracht bij zeer oude verpleeghuisbewoners met sarcopenie

Het doel van deze studie was om te bepalen of melk- of sojamelksupplementen in combinatie met krachttraining de sarcopenie bij ouderen verbeterden. Deze studie was een gerandomiseerde, gecontroleerde proef die ouderen ≧65 jaar oud met sarcopenie rekruteerde in het verpleeghuis van het Taipei Veterans General Hospital Su-Ao en Yuanshan Branch van juni 2017 tot december 2017. De deelnemers werden verdeeld in drie groepen, namelijk controle, melksupplement en sojamelksupplement. De melk- en sojamelkgroepen verstrekten twee keer per dag 200 ml melk of sojamelk. Bovendien namen alle deelnemers deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd). Na 12 weken werden de antropometrie, de sarcopenie-index, de biochemische index van het bloed, de voedingsstatusindex, de ontstekingsindex, de insulineresistentie-index en de inname via de voeding gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De antropometrische gegevens omvatten lichaamsgewicht en lichaamsvet. De sarcopenie-index omvatte appendiculaire skeletspiermassa-index, kuitomtrek, handgreep en loopsnelheid. Bovendien werden ook de biochemische index van het bloed (leverfunctie als ALT, nierfunctie als creatinine), voedingsstatusindex (prealbumine, 25-hydroxyvitamine D) geanalyseerd. Het hsCRP-gehalte in het bloed was als ontstekingsindex en insulineresistentie-index inclusief nuchtere bloedsuikerspiegel, insuline, HbA1c en HOMA-IR. De dagelijkse inname via de voeding werd ook geregistreerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
35

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≧ 65 jaar
  • Geen allergieën voor melk en sojamelk
  • Sarcopenie gevallen (AWGS)
  • Actief vermogen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt aan het levenseinde of geschat overlijden binnen zes maanden
  • Laatste stadium van kanker
  • Chronische nierziekte stadium 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: melk supplement
De melkgroep verstrekte twee keer per dag 200 ml melk. De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd) gedurende 12 weken.
Voedingssupplement: melk supplement
Interventiegroepen verstrekten tweemaal daags 200 ml houdbare melk, 's ochtends en 's middags. De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd)
Gedragsmatig: weerstand oefening
De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd)
EXPERIMENTEEL: supplement van sojamelk
De sojamelkgroep verstrekte twee keer per dag 200 ml sojamelk. De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd) gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: weerstand oefening
De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd)
Voedingssupplement: supplement van sojamelk
Interventiegroepen verstrekten twee keer per dag 's ochtends en 's middags 200 ml houdbare sojamelk. De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd)
PLACEBO_COMPARATOR: controle
De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd) gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: weerstand oefening
De deelnemers namen deel aan het trainingsprogramma met weerstandsoefeningen, drie keer per week (30 min/tijd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
appendiculaire skeletspiermassa in kilogram
Tijdsspanne: basislijn
De appendiculaire skeletspiermassa werd geëvalueerd door bio-elektrische impedantie (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Zuid-Korea)
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline appendiculaire skeletspiermassa na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De appendiculaire skeletspiermassa werd geëvalueerd door bio-elektrische impedantie (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Zuid-Korea)
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline appendiculaire skeletspiermassa na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De appendiculaire skeletspiermassa werd geëvalueerd door bio-elektrische impedantie (BIA) analyse (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Zuid-Korea)
12 weken
hoogte in meters
Tijdsspanne: basislijn
Hoogte werd gemeten met een hoogtemeter
basislijn
Verander basislijn weken hoogte na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
Hoogte werd gemeten met een hoogtemeter
6 weken
Verandering van basislijnhoogte na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Hoogte werd gemeten met een hoogtemeter
12 weken
appendiculaire skeletspiermassa-index in kg/m^2
Tijdsspanne: basislijn
De spiermassa en -hoogte van de appendiculaire skeletspiermassa werd gecombineerd om de appendiculaire skeletspiermassa-index in kg/m^2 te rapporteren.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline appendiculaire skeletspiermassa-index na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De spiermassa en -hoogte van de appendiculaire skeletspiermassa werd gecombineerd om de appendiculaire skeletspiermassa-index in kg/m^2 te rapporteren.
6 weken
Verandering ten opzichte van de baseline appendiculaire skeletspiermassa-index na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De spiermassa en -hoogte van de appendiculaire skeletspiermassa werd gecombineerd om de appendiculaire skeletspiermassa-index in kg/m^2 te rapporteren.
12 weken
kuitomtrek in centimeter
Tijdsspanne: basislijn
kuitomtrek (cm) werd gemeten door een meetlint te gebruiken om rond het dikste punt van de kuit te gaan en strak te plakken zonder in de huid te knijpen.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline kuitomtrek na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
kuitomtrek (cm) werd gemeten door een meetlint te gebruiken om rond het dikste punt van de kuit te gaan en strak te plakken zonder in de huid te knijpen.
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline kuitomtrek na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
kuitomtrek (cm) werd gemeten door een meetlint te gebruiken om rond het dikste punt van de kuit te gaan en strak te plakken zonder in de huid te knijpen.
12 weken
handgreep in kilogram
Tijdsspanne: basislijn
De spierkracht werd geëvalueerd met de handgreepkracht (kg) met behulp van een Smedley-dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline handgreep na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De spierkracht werd geëvalueerd met de handgreepkracht (kg) met behulp van een Smedley-dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
6 weken
Verandering ten opzichte van baseline handgreep na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De spierkracht werd geëvalueerd met de handgreepkracht (kg) met behulp van een Smedley-dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan)
12 weken
loopsnelheid in meter per seconde
Tijdsspanne: basislijn
De loopsnelheidstest werd uitgevoerd door de gemiddelde looptijd van 6 meter op te nemen en weer te geven met de afstand (m) per seconde.
basislijn
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken
De loopsnelheidstest werd uitgevoerd door de gemiddelde looptijd van 6 meter op te nemen en weer te geven met de afstand (m) per seconde.
6 weken
Verandering ten opzichte van de loopsnelheid bij aanvang na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De loopsnelheidstest werd uitgevoerd door de gemiddelde looptijd van 6 meter op te nemen en weer te geven met de afstand (m) per seconde.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alaninetransaminase-activiteit in het bloed in U/L
Tijdsspanne: basislijn
De alaninetransaminase (ALT)-activiteit in het bloed in U/L werd gemeten als leverfunctie-index door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline alaninetransaminase-activiteit in het bloed na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De alaninetransaminase (ALT)-activiteit in het bloed in U/L werd gemeten als leverfunctie-index door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
12 weken
creatininegehalte in het bloed in mg/dL
Tijdsspanne: basislijn
Het creatininegehalte in het bloed werd gemeten als nierfunctie door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
basislijn
Verandering ten opzichte van de baseline creatininespiegel in het bloed na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het creatininegehalte in het bloed werd gemeten als nierfunctie door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
12 weken
prealbuminegehalte in het bloed in mg/dL
Tijdsspanne: basislijn
Het prealbuminegehalte in het bloed in mg/dL als index van de voedingsstatus werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
basislijn
Verandering ten opzichte van het prealbuminegehalte in het bloed na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het prealbuminegehalte in het bloed in mg/dL als index van de voedingsstatus werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
12 weken
25-hydroxyvitamine D-spiegel in het bloed in ng/ml
Tijdsspanne: basislijn
Het 25-hydroxyvitamine D-gehalte in het bloed in ng/ml als index van de voedingstoestand werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
basislijn
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van het 25-hydroxyvitamine D-gehalte in het bloed na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het 25-hydroxyvitamine D-gehalte in het bloed in ng/ml als index van de voedingstoestand werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
12 weken
Hooggevoelig C-reactief proteïne in mg/dL
Tijdsspanne: basislijn
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) als ontstekingsindicator werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline Hooggevoelig C-reactief proteïne na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) als ontstekingsindicator werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
12 weken
bloed nuchtere bloedsuiker in mg/dL
Tijdsspanne: basislijn
De nuchtere bloedsuikerspiegel in mg/dL als de insulineresistentie-index werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
basislijn
Verandering ten opzichte van de nuchtere bloedsuikerspiegel na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
De nuchtere bloedsuikerspiegel in mg/dL als de insulineresistentie-index werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
12 weken
bloedinsulineniveau in milli-internationale eenheid/L
Tijdsspanne: basislijn
Het insulinegehalte in het bloed in milli-internationale eenheden/L als de insulineresistentie-index werd gemeten met in de handel verkrijgbare kits.
basislijn
Verandering ten opzichte van de baseline bloedinsulinespiegel na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het insulinegehalte in het bloed in milli-internationale eenheden/L als de insulineresistentie-index werd gemeten met in de handel verkrijgbare kits.
12 weken
bloed HbA1c in procenten
Tijdsspanne: basislijn
Het HbA1c in het bloed als percentage van de insulineresistentie-index werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline bloed HbA1c na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het HbA1c in het bloed als percentage van de insulineresistentie-index werd gemeten door een geautomatiseerde klinische chemie-analysator.
12 weken
Homeostasemodelbeoordeling - insulineresistentie-index (HOMA-IR)
Tijdsspanne: basislijn
HOMA-IR werd berekend volgens de formule: nuchtere insuline (μU/ml) x nuchtere glucose (mmol/L)/22,5
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline homeostasemodelbeoordeling-insulineresistentie-index (HOMA-IR) na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
HOMA-IR werd berekend volgens de formule: nuchtere insuline (μU/ml) x nuchtere glucose (mmol/L)/22,5
12 weken
bloed insuline-achtige groeifactor 1 in mg/dL
Tijdsspanne: basislijn
Het niveau van insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1) in het bloed waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met de eiwitsynthese in spieren, werd gemeten door middel van chemiluminescentie-immunoassay.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline bloed insuline-achtige groeifactor 1 na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Het niveau van insuline-achtige groeifactor 1 (IGF-1) in het bloed waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met de eiwitsynthese in spieren, werd gemeten door middel van chemiluminescentie-immunoassay.
12 weken

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dieet beoordeling
Tijdsspanne: basislijn
Dieetgegevens werden verzameld op basis van het maaltijdmenu van het verpleeghuis, inclusief één doordeweekse dag en twee weekenden aan het begin en het einde van het experiment. Verzorgers registreerden de daadwerkelijke voedselinname van de deelnemers. De inname van totale energie, koolhydraten, eiwitten en vetten werd geanalyseerd met E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) op basis van de voedsel- en voedingsstoffendatabase die is opgesteld door de Organization Act van de Food and Drug Administration, Ministry of Health en Welzijn, Taiwan.
basislijn
Verandering ten opzichte van baseline dieetbeoordeling na 12 weken
Tijdsspanne: 12 weken
Dieetgegevens werden verzameld op basis van het maaltijdmenu van het verpleeghuis, inclusief één doordeweekse dag en twee weekenden aan het begin en het einde van het experiment. Verzorgers registreerden de daadwerkelijke voedselinname van de deelnemers. De inname van totale energie, koolhydraten, eiwitten en vetten werd geanalyseerd met E Kitchen Nutrients Analysis Software (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) op basis van de voedsel- en voedingsstoffendatabase die is opgesteld door de Organization Act van de Food and Drug Administration, Ministry of Health en Welzijn, Taiwan.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
23 januari 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
23 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
24 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • N201702034

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen