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Effetto dell'integrazione nutrizionale combinata con l'esercizio di resistenza negli anziani con sarcopenia.

31 agosto 2021 aggiornato da: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Effetti del latte o del latte di soia combinati con un esercizio di resistenza lieve sulla massa muscolare e sulla forza muscolare in residenti in case di cura molto anziani con sarcopenia

Lo scopo di questo studio era determinare se gli integratori di latte o latte di soia combinati con l'esercizio di resistenza migliorassero la sarcopenia negli anziani. Questo studio è stato un percorso controllato randomizzato che ha reclutato persone anziane ≧65 anni con sarcopenia nella casa di cura del Taipei Veterans General Hospital Su-Ao e Yuanshan Branch da giugno 2017 a dicembre 2017. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi, come controllo, integratore di latte e integratore di latte di soia. I gruppi di latte e latte di soia hanno fornito 200 ml di latte o latte di soia due volte al giorno. Inoltre, tutti i partecipanti hanno aderito al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte alla settimana (30 min/ora). Dopo 12 settimane, sono stati misurati l'antropometria, l'indice di sarcopenia, l'indice biochimico del sangue, l'indice dello stato nutrizionale, l'indice di infiammazione, l'indice di resistenza all'insulina e l'assunzione dietetica.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I dati antropometrici includevano peso corporeo e grasso corporeo. L'indice di sarcopenia comprendeva l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare, le circonferenze del polpaccio, la presa della mano e la velocità dell'andatura. Inoltre, sono stati analizzati anche l'indice biochimico del sangue (funzione epatica come ALT, funzione renale come creatinina), indice dello stato nutrizionale (prealbumina, 25-idrossivitamina D). Il livello di hsCRP nel sangue era come indice di infiammazione e l'indice di resistenza all'insulina includeva glicemia a digiuno, insulina, HbA1c e HOMA-IR. Sono stati registrati anche gli apporti dietetici giornalieri.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
35

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≧ 65 anni
  • Nessuna allergia al latte e al latte di soia
  • Casi di sarcopenia (AWGS)
  • Abilità attiva

Criteri di esclusione:

  • Paziente in fin di vita o morte stimata entro sei mesi
  • Ultima fase del cancro
  • Malattia renale cronica stadio 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: integratore di latte
Il gruppo del latte ha fornito 200 ml di latte due volte al giorno. I partecipanti si sono uniti al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte alla settimana (30 min/ora) per 12 settimane.
Integratore alimentare: integratore di latte
I gruppi di intervento hanno fornito 200 ml di latte a lunga conservazione due volte al giorno al mattino e al pomeriggio. I partecipanti hanno aderito al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte a settimana (30 min/ora)
Comportamentale: esercizio di resistenza
I partecipanti hanno aderito al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte a settimana (30 min/ora)
SPERIMENTALE: integratore di latte di soia
Il gruppo del latte di soia ha fornito 200 ml di latte di soia due volte al giorno. I partecipanti si sono uniti al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte alla settimana (30 min/ora) per 12 settimane.
Comportamentale: esercizio di resistenza
I partecipanti hanno aderito al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte a settimana (30 min/ora)
Integratore alimentare: integratore di latte di soia
I gruppi di intervento hanno fornito 200 ml di latte di soia a lunga conservazione due volte al giorno al mattino e al pomeriggio. I partecipanti hanno aderito al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte a settimana (30 min/ora)
PLACEBO_COMPARATORE: controllo
I partecipanti si sono uniti al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte alla settimana (30 min/ora) per 12 settimane.
Comportamentale: esercizio di resistenza
I partecipanti hanno aderito al programma di allenamento con esercizi di resistenza, tre volte a settimana (30 min/ora)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
massa muscolare scheletrica appendicolare in chilogrammi
Lasso di tempo: linea di base
La massa del muscolo scheletrico appendicolare è stata valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Corea del Sud)
linea di base
Variazione rispetto al basale della massa muscolare scheletrica appendicolare a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
La massa del muscolo scheletrico appendicolare è stata valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Corea del Sud)
6 settimane
Variazione rispetto al basale della massa muscolare scheletrica appendicolare a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La massa del muscolo scheletrico appendicolare è stata valutata mediante analisi di impedenza bioelettrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seoul, Corea del Sud)
12 settimane
altezza in metri
Lasso di tempo: linea di base
L'altezza è stata misurata dal metro di altezza
linea di base
Modifica l'altezza delle settimane di riferimento a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
L'altezza è stata misurata dal metro di altezza
6 settimane
Variazione dall'altezza basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
L'altezza è stata misurata dal metro di altezza
12 settimane
indice di massa muscolare scheletrica appendicolare in kg/m^2
Lasso di tempo: linea di base
La massa muscolare e l'altezza della massa muscolare scheletrica appendicolare sono state combinate per riportare l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare in kg/m^2.
linea di base
Variazione dall'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare al basale a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
La massa muscolare e l'altezza della massa muscolare scheletrica appendicolare sono state combinate per riportare l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare in kg/m^2.
6 settimane
Variazione rispetto al basale dell'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La massa muscolare e l'altezza della massa muscolare scheletrica appendicolare sono state combinate per riportare l'indice di massa muscolare scheletrica appendicolare in kg/m^2.
12 settimane
circonferenze polpaccio in centimetri
Lasso di tempo: linea di base
la circonferenza del polpaccio (cm) è stata misurata utilizzando un metro a nastro per aggirare il punto più spesso del polpaccio e aderire saldamente senza schiacciare la pelle.
linea di base
Variazione rispetto alle circonferenze basali del polpaccio a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
la circonferenza del polpaccio (cm) è stata misurata utilizzando un metro a nastro per aggirare il punto più spesso del polpaccio e aderire saldamente senza schiacciare la pelle.
6 settimane
Variazione rispetto alle circonferenze basali del polpaccio a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
la circonferenza del polpaccio (cm) è stata misurata utilizzando un metro a nastro per aggirare il punto più spesso del polpaccio e aderire saldamente senza schiacciare la pelle.
12 settimane
impugnatura in chilogrammi
Lasso di tempo: linea di base
La forza muscolare è stata valutata con la forza di presa della mano (kg) utilizzando un dinamometro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Giappone)
linea di base
Modifica dalla presa della mano di base a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza muscolare è stata valutata con la forza di presa della mano (kg) utilizzando un dinamometro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Giappone)
6 settimane
Modifica dalla presa della mano di base a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza muscolare è stata valutata con la forza di presa della mano (kg) utilizzando un dinamometro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Giappone)
12 settimane
velocità di andatura in metri al secondo
Lasso di tempo: linea di base
Il test della velocità dell'andatura è stato eseguito registrando il tempo medio di camminata di 6 metri e rappresentandolo con la distanza (m) al secondo.
linea di base
Variazione rispetto alla velocità di andatura di base a 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
Il test della velocità dell'andatura è stato eseguito registrando il tempo medio di camminata di 6 metri e rappresentandolo con la distanza (m) al secondo.
6 settimane
Variazione rispetto alla velocità di andatura di base a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il test della velocità dell'andatura è stato eseguito registrando il tempo medio di camminata di 6 metri e rappresentandolo con la distanza (m) al secondo.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività dell'alanina transaminasi ematica in U/L
Lasso di tempo: linea di base
L'attività dell'alanina transaminasi (ALT) nel sangue in U/L è stata misurata come indice di funzionalità epatica mediante un analizzatore di chimica clinica automatizzato.
linea di base
Modifica dell'attività dell'alanina transaminasi ematica al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
L'attività dell'alanina transaminasi (ALT) nel sangue in U/L è stata misurata come indice di funzionalità epatica mediante un analizzatore di chimica clinica automatizzato.
12 settimane
livello di creatinina nel sangue in mg/dL
Lasso di tempo: linea di base
Il livello di creatinina nel sangue è stato misurato come funzione renale mediante un analizzatore di chimica clinica automatizzato.
linea di base
Variazione rispetto al livello basale di creatinina nel sangue a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello di creatinina nel sangue è stato misurato come funzione renale mediante un analizzatore di chimica clinica automatizzato.
12 settimane
livello di prealbumina nel sangue in mg/dL
Lasso di tempo: linea di base
Il livello di prealbumina nel sangue in mg/dL come indice dello stato nutrizionale è stato misurato mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
linea di base
Variazione dal livello di prealbumina ematica basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello di prealbumina nel sangue in mg/dL come indice dello stato nutrizionale è stato misurato mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
12 settimane
livello ematico di 25-idrossivitamina D in ng/mL
Lasso di tempo: linea di base
Il livello ematico di 25-idrossivitamina D in ng/mL come indice dello stato nutrizionale è stato misurato mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
linea di base
Variazione dal livello ematico basale di 25-idrossivitamina D a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello ematico di 25-idrossivitamina D in ng/mL come indice dello stato nutrizionale è stato misurato mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
12 settimane
Proteina C-reattiva ad alta sensibilità in mg/dL
Lasso di tempo: linea di base
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) come indicatore infiammatorio è stata misurata mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
linea di base
Variazione rispetto al basale Proteina C-reattiva ad alta sensibilità a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
La proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) come indicatore infiammatorio è stata misurata mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
12 settimane
glicemia a digiuno in mg/dL
Lasso di tempo: linea di base
Il livello di zucchero nel sangue a digiuno in mg/dL come indice di insulino-resistenza è stato misurato mediante un analizzatore di chimica clinica automatizzato.
linea di base
Variazione dalla glicemia a digiuno al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello di zucchero nel sangue a digiuno in mg/dL come indice di insulino-resistenza è stato misurato mediante un analizzatore di chimica clinica automatizzato.
12 settimane
livello di insulina nel sangue in milli-unità internazionale/L
Lasso di tempo: linea di base
Il livello di insulina nel sangue in milli-unità internazionale/L come indice di insulino-resistenza è stato misurato mediante kit commerciali.
linea di base
Variazione dal livello basale di insulina nel sangue a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello di insulina nel sangue in milli-unità internazionale/L come indice di insulino-resistenza è stato misurato mediante kit commerciali.
12 settimane
HbA1c nel sangue in percentuale
Lasso di tempo: linea di base
L'HbA1c nel sangue in percentuale come indice di insulino-resistenza è stato misurato mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
linea di base
Variazione rispetto al basale di HbA1c nel sangue a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
L'HbA1c nel sangue in percentuale come indice di insulino-resistenza è stato misurato mediante un analizzatore chimico clinico automatizzato.
12 settimane
Indice di valutazione del modello di omeostasi-resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: linea di base
HOMA-IR è stato calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (μU/mL) x glicemia a digiuno (mmol/L)/22,5
linea di base
Variazione dall'indice di resistenza all'insulina (HOMA-IR) di valutazione del modello di omeostasi al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
HOMA-IR è stato calcolato secondo la formula: insulina a digiuno (μU/mL) x glicemia a digiuno (mmol/L)/22,5
12 settimane
fattore di crescita insulino-simile 1 nel sangue in mg/dL
Lasso di tempo: linea di base
Il livello del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) nel sangue considerato correlato alla sintesi proteica nel muscolo è stato misurato mediante immunodosaggio a chemiluminescenza.
linea di base
Variazione dal fattore di crescita insulino-simile 1 nel sangue al basale a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
Il livello del fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1) nel sangue considerato correlato alla sintesi proteica nel muscolo è stato misurato mediante immunodosaggio a chemiluminescenza.
12 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della dieta
Lasso di tempo: linea di base
I dati dietetici sono stati raccolti in base al menu dei pasti della casa di cura, inclusi un giorno della settimana e due fine settimana all'inizio e alla fine dell'esperimento. Gli operatori sanitari hanno registrato l'effettiva assunzione di cibo da parte dei partecipanti. L'assunzione di energia totale, carboidrati, proteine ​​e grassi è stata analizzata con il software E Kitchen Nutrients Analysis (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) sulla base del database di alimenti e nutrienti creato dall'Organisation Act of the Food and Drug Administration, Ministero della Salute e Welfare, Taiwan.
linea di base
Variazione rispetto alla valutazione della dieta di base a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
I dati dietetici sono stati raccolti in base al menu dei pasti della casa di cura, inclusi un giorno della settimana e due fine settimana all'inizio e alla fine dell'esperimento. Gli operatori sanitari hanno registrato l'effettiva assunzione di cibo da parte dei partecipanti. L'assunzione di energia totale, carboidrati, proteine ​​e grassi è stata analizzata con il software E Kitchen Nutrients Analysis (E Kitchen Business, Taichung, Taiwan) sulla base del database di alimenti e nutrienti creato dall'Organisation Act of the Food and Drug Administration, Ministero della Salute e Welfare, Taiwan.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
23 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 agosto 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • N201702034

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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