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Efecto de la Suplementación Nutricional Combinada con Ejercicio de Resistencia en Adultos Mayores con Sarcopenia.

31 de agosto de 2021 actualizado por: Jiun-Rong Chen, Taipei Medical University

Efectos de la Leche o Leche de Soya Combinada con Ejercicio de Resistencia Suave sobre la Masa Muscular y la Fuerza Muscular en Residentes de Hogares de Ancianos de Edad Avanzada con Sarcopenia

El propósito de este estudio fue determinar si la leche o los suplementos de leche de soya combinados con ejercicios de fuerza mejoraban la sarcopenia en los ancianos. Este estudio fue un ensayo controlado aleatorio que reclutó a personas mayores de ≧65 años con sarcopenia en el hogar de ancianos del Hospital General de Veteranos de Taipei Su-Ao y la sucursal de Yuanshan desde junio de 2017 hasta diciembre de 2017. Los participantes se dividieron en tres grupos, como control, suplemento de leche y suplemento de leche de soya. Los grupos de leche y leche de soja proporcionaron 200 ml de leche o leche de soja dos veces al día. Además, todos los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza, tres veces por semana (30 min/tiempo). Después de 12 semanas, se midió la antropometría, el índice de sarcopenia, el índice bioquímico sanguíneo, el índice de estado nutricional, el índice de inflamación, el índice de resistencia a la insulina y la ingesta dietética.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los datos antropométricos incluyeron el peso corporal y la grasa corporal. El índice de sarcopenia incluyó el índice de masa muscular esquelética apendicular, las circunferencias de la pantorrilla, la prensión manual y la velocidad de la marcha. Además, también se analizaron el índice bioquímico sanguíneo (función hepática como ALT, función renal como creatinina), el índice de estado nutricional (prealbúmina, 25-hidroxivitamina D). El nivel de hsCRP en sangre fue como índice de inflamación y el índice de resistencia a la insulina incluyó azúcar en sangre en ayunas, insulina, HbA1c y HOMA-IR. También se registró la ingesta dietética diaria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
35

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • New Taipei City, Taiwán
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años a 99 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≧ 65 años
  • Sin alergias a la leche y la leche de soja.
  • Casos de sarcopenia (AWGS)
  • Habilidad activa

Criterio de exclusión:

  • Paciente al final de su vida o muerte estimada dentro de los seis meses
  • Última etapa del cáncer
  • Enfermedad renal crónica etapa 4

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: suplemento de leche
El grupo de leche proporcionó 200 ml de leche dos veces al día. Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza, tres veces por semana (30 min/tiempo) durante 12 semanas.
Suplemento dietético: suplemento de leche
Los grupos de intervención proporcionaron 200 ml de leche de larga duración dos veces al día por la mañana y por la tarde. Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia, tres veces por semana (30 min/hora)
Conductual: ejercicio de resistencia
Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia, tres veces por semana (30 min/hora)
EXPERIMENTAL: suplemento de leche de soya
El grupo de leche de soja proporcionó 200 ml de leche de soja dos veces al día. Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza, tres veces por semana (30 min/tiempo) durante 12 semanas.
Conductual: ejercicio de resistencia
Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia, tres veces por semana (30 min/hora)
Suplemento dietético: suplemento de leche de soya
Los grupos de intervención proporcionaron 200 ml de leche de soja de larga duración dos veces al día por la mañana y por la tarde. Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia, tres veces por semana (30 min/hora)
PLACEBO_COMPARADOR: control
Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de fuerza, tres veces por semana (30 min/tiempo) durante 12 semanas.
Conductual: ejercicio de resistencia
Los participantes se unieron al programa de entrenamiento de ejercicios de resistencia, tres veces por semana (30 min/hora)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
masa muscular esquelética apendicular en kilogramos
Periodo de tiempo: base
La masa muscular esquelética apendicular se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seúl, Corea del Sur)
base
Cambio desde la masa muscular esquelética apendicular basal a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La masa muscular esquelética apendicular se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seúl, Corea del Sur)
6 semanas
Cambio desde la masa muscular esquelética apendicular basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa muscular esquelética apendicular se evaluó mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) (Inbody S10, Inbody Inc., Seúl, Corea del Sur)
12 semanas
altura en metros
Periodo de tiempo: base
La altura se midió por metro de altura.
base
Cambiar la altura de la semana de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La altura se midió por metro de altura.
6 semanas
Cambio desde la altura inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La altura se midió por metro de altura.
12 semanas
índice de masa muscular esquelética apendicular en kg/m^2
Periodo de tiempo: base
La masa muscular esquelética apendicular y la altura se combinaron para informar el índice de masa muscular esquelética apendicular en kg/m^2.
base
Cambio del índice de masa muscular esquelética apendicular basal a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La masa muscular esquelética apendicular y la altura se combinaron para informar el índice de masa muscular esquelética apendicular en kg/m^2.
6 semanas
Cambio del índice de masa muscular esquelética apendicular basal a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La masa muscular esquelética apendicular y la altura se combinaron para informar el índice de masa muscular esquelética apendicular en kg/m^2.
12 semanas
Circunferencias de la pantorrilla en centimetros
Periodo de tiempo: base
Las circunferencias de la pantorrilla (cm) se midieron usando una cinta métrica para rodear el punto más grueso de la pantorrilla y pegarse firmemente sin apretar la piel.
base
Cambio de las circunferencias de la pantorrilla de referencia a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Las circunferencias de la pantorrilla (cm) se midieron usando una cinta métrica para rodear el punto más grueso de la pantorrilla y pegarse firmemente sin apretar la piel.
6 semanas
Cambio de las circunferencias de la pantorrilla de referencia a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Las circunferencias de la pantorrilla (cm) se midieron usando una cinta métrica para rodear el punto más grueso de la pantorrilla y pegarse firmemente sin apretar la piel.
12 semanas
empuñadura en kilogramos
Periodo de tiempo: base
La fuerza muscular se evaluó con la fuerza de prensión manual (kg) utilizando un dinamómetro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japón)
base
Cambio desde el agarre inicial de la mano a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La fuerza muscular se evaluó con la fuerza de prensión manual (kg) utilizando un dinamómetro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japón)
6 semanas
Cambio desde el agarre de la mano inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La fuerza muscular se evaluó con la fuerza de prensión manual (kg) utilizando un dinamómetro Smedley (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japón)
12 semanas
velocidad de la marcha en metros por segundo
Periodo de tiempo: base
La prueba de velocidad de la marcha se realizó registrando el tiempo medio de marcha de 6 metros y representando con la distancia (m) por segundo.
base
Cambio desde la velocidad de marcha inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
La prueba de velocidad de la marcha se realizó registrando el tiempo medio de marcha de 6 metros y representando con la distancia (m) por segundo.
6 semanas
Cambio desde la velocidad de la marcha inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de velocidad de la marcha se realizó registrando el tiempo medio de marcha de 6 metros y representando con la distancia (m) por segundo.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad de la alanina transaminasa en sangre en U/L
Periodo de tiempo: base
La actividad de alanina transaminasa (ALT) en sangre en U/L se midió como índice de función hepática mediante un analizador de química clínica automatizado.
base
Cambio con respecto a la actividad basal de la alanina transaminasa en sangre a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La actividad de alanina transaminasa (ALT) en sangre en U/L se midió como índice de función hepática mediante un analizador de química clínica automatizado.
12 semanas
nivel de creatinina en sangre en mg/dL
Periodo de tiempo: base
El nivel de creatinina en sangre se midió como función renal mediante un analizador de química clínica automatizado.
base
Cambio desde el nivel basal de creatinina en sangre a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel de creatinina en sangre se midió como función renal mediante un analizador de química clínica automatizado.
12 semanas
nivel de prealbúmina en sangre en mg/dL
Periodo de tiempo: base
El nivel de prealbúmina en sangre en mg/dl como índice del estado nutricional se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
base
Cambio desde el nivel basal de prealbúmina en sangre a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel de prealbúmina en sangre en mg/dl como índice del estado nutricional se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
12 semanas
nivel de 25-hidroxivitamina D en sangre en ng/mL
Periodo de tiempo: base
El nivel de 25-hidroxivitamina D en sangre en ng/ml como índice del estado nutricional se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
base
Cambio desde el nivel basal de 25-hidroxivitamina D en sangre a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel de 25-hidroxivitamina D en sangre en ng/ml como índice del estado nutricional se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
12 semanas
Proteína C reactiva de alta sensibilidad en mg/dL
Periodo de tiempo: base
La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) como indicador inflamatorio se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
base
Cambio desde el inicio Proteína C reactiva de alta sensibilidad a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP) como indicador inflamatorio se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
12 semanas
Azúcar en sangre en ayunas en mg/dL
Periodo de tiempo: base
El nivel de azúcar en sangre en ayunas en mg/dl como índice de resistencia a la insulina se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
base
Cambio desde el valor inicial de azúcar en sangre en ayunas a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel de azúcar en sangre en ayunas en mg/dl como índice de resistencia a la insulina se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
12 semanas
nivel de insulina en sangre en miliunidades internacionales/L
Periodo de tiempo: base
El nivel de insulina en sangre en miliunidades internacionales/L como índice de resistencia a la insulina se midió mediante kits comerciales.
base
Cambio desde el nivel basal de insulina en sangre a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel de insulina en sangre en miliunidades internacionales/L como índice de resistencia a la insulina se midió mediante kits comerciales.
12 semanas
sangre HbA1c en porcentaje
Periodo de tiempo: base
La HbA1c en sangre en porcentaje como el índice de resistencia a la insulina se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
base
Cambio desde el valor inicial de HbA1c en sangre a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
La HbA1c en sangre en porcentaje como el índice de resistencia a la insulina se midió mediante un analizador de química clínica automatizado.
12 semanas
Evaluación del modelo de homeostasis: índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: base
El HOMA-IR se calculó según la fórmula: insulina en ayunas (μU/mL) x glucosa en ayunas (mmol/L)/22,5
base
Cambio desde la evaluación del modelo de homeostasis basal: índice de resistencia a la insulina (HOMA-IR) a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El HOMA-IR se calculó según la fórmula: insulina en ayunas (μU/mL) x glucosa en ayunas (mmol/L)/22,5
12 semanas
factor de crecimiento similar a la insulina 1 en sangre en mg/dL
Periodo de tiempo: base
El nivel de factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) en sangre que se considera relacionado con la síntesis de proteínas en el músculo se midió mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.
base
Cambio desde el factor de crecimiento similar a la insulina en sangre basal 1 a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
El nivel de factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) en sangre que se considera relacionado con la síntesis de proteínas en el músculo se midió mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia.
12 semanas

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la dieta
Periodo de tiempo: base
Los datos dietéticos se recopilaron en función del menú de comidas del hogar de ancianos, incluido un día de la semana y dos fines de semana al principio y al final del experimento. Los cuidadores registraron la ingesta real de alimentos por parte de los participantes. La ingesta de energía total, carbohidratos, proteínas y grasas se analizó con el software de análisis de nutrientes E Kitchen (E Kitchen Business, Taichung, Taiwán) basado en la base de datos de alimentos y nutrientes creada por la Ley de Organización de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud. y Bienestar, Taiwán.
base
Cambio desde la evaluación de la dieta inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los datos dietéticos se recopilaron en función del menú de comidas del hogar de ancianos, incluido un día de la semana y dos fines de semana al principio y al final del experimento. Los cuidadores registraron la ingesta real de alimentos por parte de los participantes. La ingesta de energía total, carbohidratos, proteínas y grasas se analizó con el software de análisis de nutrientes E Kitchen (E Kitchen Business, Taichung, Taiwán) basado en la base de datos de alimentos y nutrientes creada por la Ley de Organización de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Ministerio de Salud. y Bienestar, Taiwán.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Taipei Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de marzo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
23 de enero de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
23 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de agosto de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • N201702034

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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