Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geometriseen käsinkirjoitukseen perustuva interventio: kehitys, toteutettavuus ja satunnaistettu kliininen kokeilu

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tässä tutkimuksessa keskitytään (1) Kiinan ominaispiirteisiin perustuvan VMI-painotteisen ohjelman kehittämiseen eli visuaalisen havainnoinnin motorisen koordinaation integrointiohjelman (CCVPMCI) kehittämiseen, joka sisältää eniten kiinalaiseen käsinkirjoitukseen liittyvän koulutuksen ja (2) ohjelman tehokkuuden tutkimiseen. CCVPMCI-ohjelma käsinkirjoitussuorituskyvystä lapsille, joilla on käsinkirjoitusvaikeuksia Taiwanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Tien Ni Wang, PhD
  • Puhelinnumero: +886 23366-8163
  • Sähköposti: tnwang@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Department of Occupational Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. huonompi käsinkirjoitus kuin opettajien lähettämillä ikätovereilla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakavat neurologiset tai leviävät kehityshäiriöt, jotka voivat suoraan haitata kirjoittamista
  2. älyllinen vamma, joka voi suoraan haitata kirjoittamista
  3. tuki- ja liikuntaelimistön tai aistihäiriöt (kuulo, näkö), jotka voivat suoraan haitata kirjoittamista
  4. vaikeus lukea tai ilmaista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: visuaalisen havainnon motorisen koordinaation integrointiohjelma
Visual-perception motor-coordination Integration Program (CCVPMCI) on kiinalainen ominaisuuspohjainen VMI-painotteinen ohjelma, joka sisältää eniten kiinalaiseen käsialaan liittyvää koulutusta. CCVPMCI korostaa pääasiassa visuaalisen ja motorisen integraation koulutusroolia. CCVPMCI-ohjelman idea sisältää (1) visuaalisen motorisen integraation harjoittelun, joka liittyy visuaaliseen havaintoon ja motoriseen koordinaatioon lämmittelyharjoitteluna, (2) enemmän keskittymistä visuaaliseen tilahavaintoon yhdistettynä kiinalaisten kirjainten ainutlaatuiseen visuaaliseen rakenteeseen, (3) kiinalaisten merkkien jälki- tai komponenttielementit kiinnostavaksi harjoitusmateriaaliksi ja (4) sopivaksi haasteeksi oppimiseen.
Muut: visuaalisen havainnon motorisen koordinaation integrointiohjelma
Visual-perception motor-coordination Integration Program (CCVPMCI) on kiinalainen ominaisuuspohjainen VMI-painotteinen ohjelma, joka sisältää eniten kiinalaiseen käsialaan liittyvää koulutusta. CCVPMCI korostaa pääasiassa visuaalisen ja motorisen integraation koulutusroolia. CCVPMCI-ohjelman idea sisältää (1) visuaalisen motorisen integraation harjoittelun, joka liittyy visuaaliseen havaintoon ja motoriseen koordinaatioon lämmittelyharjoitteluna, (2) enemmän keskittymistä visuaaliseen tilahavaintoon yhdistettynä kiinalaisten kirjainten ainutlaatuiseen visuaaliseen rakenteeseen, (3) kiinalaisten merkkien jälki- tai komponenttielementit kiinnostavaksi harjoitusmateriaaliksi ja (4) sopivaksi haasteeksi oppimiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kiinan luettavuusasteikosta (CLS) yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta
Kiinalainen luettavuusasteikko on itsekehittelevä arviointityökalu, jolla voidaan tutkia lapsen käsialan luettavuutta objektiivisesti. Lapsia pyydetään kopioimaan 10 kiinalaista merkkiä paperille 2*2 cm:n neliöissä kopiopaperin viimeistelemiseksi. Sillä välin esitysaika kirjataan, kun lapsi alkaa kirjoittaa ensimmäisen pylvään viimeisen merkin viimeisen vedon loppuun asti. Nämä kiinalaiset merkit valitaan kolmesta nykyisten mandariinioppikirjojen versiosta kunkin arvosanan mukaan, ja ne, joilla on korkea taajuus ja keskimääräinen vetoluku, valitaan. Sitten merkit voidaan luokitella viiteen tyyppiseen rakenteeseen hahmojen visuaalisen samankaltaisuuden perusteella, mukaan lukien ylhäältä alas (pystysuuntainen), vasen-oikea (vaaka), P-muotoinen, L-muotoinen ja suljettu. Loppujen lopuksi kussakin arvosanassa on yhteensä 20 merkkiä ja viisi tyyppiä tasaisesti. Kokeelle sokea terapeutti arvioi asteikon lasten kirjoitusten luettavuuden päättämiseksi.
lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta
Muutos Kiinan käsinkirjoituksen arviointilomakkeesta (CHEF) yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta
CHEF on havainnollinen arviointi, joka on suunniteltu mittaamaan objektiivisesti kouluikäisten lasten käsinkirjoitusta. Se koostuu 25 osasta ja jaettu viiteen päämittaan, mukaan lukien rakenne, tarkkuus, merkkien suunta, kirjoitusnopeus ja kynäpito. Kohteet ovat kuvauksia yleisistä kirjoitusongelmista pisteytettynä 5-pisteen Likert-asteikolla ongelman esiintymistiheyden mukaan.
lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta visuaalisen havainnon kehitystesti – kolmas painos (DTVP-3) yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta
DTVP-3:a käytetään yleisesti standardoituna ja normeihin perustuvana testinä 4–12-vuotiaiden lasten visuaalisen havainnoinnin taitojen arvioimiseksi. Testausaika on noin 20-40 minuuttia lapsen kyvystä riippuen. Se koostuu viidestä ala-asteikosta: silmä-käden koordinaatio (EH), kopiointi (CO), kuva-maa (FG), visuaalinen sulkeminen (VC) ja muodon pysyvyys (FC). Viiden osatestin tulokset voidaan yhdistää kolmeksi yhdistelmäksi: motorisesti tehostettu visuaalinen havainto, motorisesti vähennetty visuaalinen havainto ja yleinen visuaalinen havainto. Kaksi ensimmäistä osatestiä sisältävät motorisesti tehostetun visuaalisen havainnoinnin taitoja, ja ne lasketaan yhteen edustamaan visuaalisen ja motorisen integraation kykyjä. Kolme viimeksi mainittua alatestiä (FG, VC ja FC) eivät ole motorisia, ja ne summataan yhteen edustamaan motorisesti vähentynyttä visuaalista havaintoa. Motorisesti tehostetun ja motorisesti vähennetyn visuaalisen havainnoinnin yhdistelmä voisi olla yleiset visuaaliset havaintotaidot.
lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta
Muutos lähtötasosta Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystesti yhden kuukauden ja kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta
Beery-Buktenica Visual-Motor Integration -kehitystesti on standardoitu, normeihin perustuva testi visuaalisen ja moottorin integraation arvioimiseksi. Kokeen aikana lapsen on kopioitava sarja geometrisia kuvioita, ja hänen suoriutumistaan ​​verrataan standardikriteereihin ja referenssisuunnitelmiin.
lähtötaso, yksi kuukausi, kuusi kuukautta
Pediatric Motivation Questionnaire (PMQ)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden
PMQ on aktiivisuuspohjainen motivaation mittaus, joka on suunniteltu mittaamaan motivaatiota ja kokemusta tiettyjen terapeuttisten toimien vastaanottamisesta. PMQ:n kohteet on muunnettu olemassa olevista kyselylomakkeista Pediatric Motivation Scale ja perustuvat itsemääräämisteorian periaatteisiin. PMQ koostuu 12 osasta, jotka sisältävät kolme motivaatioaluetta: (1) ulkoinen motivaatio, (2) psykologiset perustarpeet ja (3) sisäinen motivaatio 5-pisteen Likert-asteikolla. PMQ edustaa motivaatiotilaa lasten oman näkemyksen kautta. Lisäksi lapsille on lisätty useita avoimia kysymyksiä, jotka kuvastavat lasten näkökulmaa VPMCI-ohjelman aikana laadullisen tiedon saamiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin yhden kuukauden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 27. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202009039RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia