Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dupilumabin käyttö vuorokausitoiminnan, unen ja kutinan parantamiseen lapsilla, joilla on kohtalainen/vaikea atooppinen ihottuma

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Amy Paller, Northwestern University
Yksi keskus, prospektiivinen, avoin tutkimus unesta, kutinasta ja vuorokausitoiminnasta ennen/jälkeen 12 viikon dupilumabihoidon 6–17-vuotiailla lapsilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt suorittavat kaksi yön yli unta, ennen ja jälkeen dupilumabin käytön 12 viikon ajan, arvioidakseen dupilumabin vaikutusta unihäiriöihin ekseemapotilailla. Näihin yön yli tehtäviin vierailuihin sisältyy PSG:tä, verenottoa, ihoantureita, virtsan keräämistä, teipin poistamista ja valokuvausta. Koehenkilöille annetaan dupilumabia käytettäväksi 12 viikon ajan kotona ennen kuin he palaavat toiseen unitutkimukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Lurie Children's Hospital/Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, ilmoittautumishetkellä 6-17-vuotiaat.
  • Keskivaikea tai vaikea krooninen AD, jota ei ole saatu riittävästi hallintaan paikallisella hoidolla, lasten ihotautilääkäri tai allergologi diagnosoi Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaan.
  • AD:n vakavuus määritetään lähtötilanteessa validoidun tutkijan maailmanlaajuisen arvioinnin (vIGA) pistemäärällä kohtalainen (3) tai vakava (4).
  • Potilas arvioitu tai vanhemman edustaja (alle 8-vuotiaat) PROMIS-unihäiriö T-pisteet ≥60.
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan vierailuja ja opintoihin liittyviä menettelytapoja.
  • Inhaloitavien kortikosteroidien, paikallisten steroidien ja antihistamiinien stabiileilla hoito-ohjelmilla (jatkuva käyttö 14 päivää ennen tutkimuspäivään 1).

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti hallinnassa oleva astma (astmakontrollitesti ≤19).
  • Itse ilmoittama unihäiriö 2 tai useammana yönä viimeisen 7 päivän aikana allergisen nuhan vuoksi.
  • Samanaikainen naarmuuntumista aiheuttavien lääkkeiden käyttö.
  • Merkittävä sairaus (kuten syöpä).
  • Aktiivinen tila, joka voi vaikuttaa uneen, kuten obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, unettomuus, narkolepsia, vakava unihäiriöinen hengitys, vaikea masennus, COVID-19 tai nokkosihottuma (urtikaria).
  • Paikallisten steroidien käyttäminen 7 päivän sisällä ensimmäisestä tai toisesta PSG:stä (tärkeää biomarkkerien arvioinnissa).
  • Systeemisen immunosuppressantin käyttö 30 päivän sisällä ensimmäisestä PSG:stä.
  • Käynyt suihkussa tai käyttänyt kosteusvoiteita 12 tunnin sisällä ensimmäisestä tai toisesta PSG:stä.
  • En pysty kommunikoimaan englanniksi (jotkin PROMIS-kyselylomakkeet eivät ole saatavilla käännöksinä).
  • Muut vasta-aiheet dupilumabin saamiselle (kuten allerginen reaktio dupilumabille tai jollekin sen aineosalle).
  • Raskaus.
  • Kliininen sokeus (vuorokausivaihtelua häiritsevä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dupilumabin anto
dupilumabia annettiin painoon perustuvana annoksena 12 viikon ajan. Lääkettä annetaan kerran viikossa tänä aikana ihonalaisena injektiona.
Lääke: Dupilumabi
12 viikon dupilumabihoito
Muut nimet:
  • Dupixent

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System) vanhempien välityspalvelimen pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parannus lähtötasosta PROMIS Parent-Proxy -unihäiriöpisteissä (lyhyt muoto 8 kohtaa) 12 viikon jälkeen dupilumabin aloittamisesta. Pienin arvo on "Ei koskaan" ja suurin arvo "Aina". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
12 viikkoa
PROMIS-potilaspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parannus lähtötasosta PROMIS-arvossa Potilaan ilmoittama unihäiriöpistemäärä (lyhyt muoto 8 kohtaa) 12 viikon kuluttua dupilumabin aloittamisesta (8-vuotiailla lapsilla). Pienin arvo on "Ei koskaan" ja suurin arvo "Aina". Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
12 viikkoa
Herää nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat kliinisesti merkittävän parannuksen minuutteina herätyksen jälkeen nukkumisen alkaessa lähtötilanteesta viikkoon 12 potilaspolysomnografiassa (PSG).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unitehokkuus kliinisessä unilaboratoriossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 prosentteina unitehokkuudessa PSG:llä.
12 viikkoa
Unen alkamisviive kliinisessä unilaboratoriossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nukkumisviiveen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 minuuteissa PSG:llä.
12 viikkoa
Kokonaisuniaika kliinisen unilaboratoriossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 kokonaisnukkumisajassa minuuteissa PSG:llä.
12 viikkoa
Jaksottainen raajan liikkeiden taajuus kliinisessä unilaboratoriossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 raajan säännöllisissä liikkeissä PSG:ssä
12 viikkoa
Slow Wave -uniaika kliinisessä unilaboratoriossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 prosentteina hidasaaltounessa vietetystä ajasta (yleensä vaiheen 3 uni).
12 viikkoa
REM (Rapid Eye Movement) -uniaika kliinisessä unilaboratoriossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 prosentteina REM-unessa vietetystä ajasta.
12 viikkoa
Wake After Sleep Onset (WASO) kotona
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 WASO-minuuteissa keskimäärin yhden viikon avohoidon aikana.
12 viikkoa
Tehokas uni kotona
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 unitehokkuuden prosenteissa aktigrafiassa.
12 viikkoa
Unen alkamisviive kotona
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Nukkumisviiveen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 minuuteissa aktigrafiassa.
12 viikkoa
Kokonaisuniaika kotona
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikolle 12 kokonaisnukkumisajassa minuuteissa aktivigrafialla.
12 viikkoa
Unihäiriö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Viikkojen määrä, joka kestää 5 pisteen parannusta lähtötasosta potilaan/vanhemman ilmoittaman unihäiriön osalta (arvioitu viikoittaisilla PROMIS-unihäiriömittauksilla).
12 viikkoa
PROMIS-uniarvioinnit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttimuutos perustasosta viikoittaisissa PROMIS-uniarvioinneissa viikoilla 1–12.
12 viikkoa
PROMIS Kutina Vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 PROMIS-vanhemman välityspalvelimessa ja potilaan ilmoittamassa kutinan vaikeusasteikossa (NRS).
12 viikkoa
Kutina NRS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttimuutos perustasosta viikoittaisessa Itch NRS:ssä viikoilla 1–12.
12 viikkoa
PROMIS Kutinauksen voimakkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 PROMIS-vanhempien välityspalvelimessa ja potilaiden raportoimassa kutinan voimakkuuden ja vaikutusten arvioinnissa (PIQ-C).
12 viikkoa
Naarmu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  1. Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 polysomnografian (PSG) aikana raapimiseen käytettyjen minuuttien kokonaismäärässä.
  2. Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 raapimiskohtausten lukumäärässä polysomnografian aikana.
12 viikkoa
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi (EASI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 ekseema-alueen ja vakavuusindeksin (EASI) pisteissä.

EASI-pistemäärä mittaa objektiivisesti taudin vakavuutta. EASI-pisteiden kokonaispistemäärä vaihtelee 0 (minimi) - 72 (maksimi) pisteestä, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa vakavuutta.
12 viikkoa
Ekseeman alue- ja vakavuusindeksi 75 (EASI-75)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttiosuus potilaista, joiden ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI-75) on parantunut 75 % tai enemmän lähtötasosta
12 viikkoa
Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 12 potilaslähtöisessä ekseemamittauksessa (POEM) vanhemman edustajan ja lasten raportin mukaan (potilailla ≥ 8 vuotta).
12 viikkoa
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Lasten ihotautien elämänlaatuindeksin (CDLQI) muutos lähtötilanteesta viikkoon 12.
12 viikkoa
PROMIS Pediatric Profile
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 PROMIS Pediatric Profile -mittauksessa (yleinen QOL).
12 viikkoa
Tarkkailemattomuuspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos perustasosta viikolle 12 tarkkaamattomuuspisteissä.
12 viikkoa
Skin Barrier -hydraation amplitudi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ihon estekosteutuksen amplitudissa 24 tunnin seurannan aikana.
12 viikkoa
Perifeerinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 perifeerisessä ihon lämpötilassa 24 tunnin seurannan aikana.
12 viikkoa
Melatoniinin amplitudi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta viikkoon 12 melatoniinin amplitudissa.
12 viikkoa
Transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tunnin mittaisen seurannan aikana potilaiden ollessa hereillä.
12 viikkoa
CD4+CLA+ ja CD8+CLA+ transkription muutokset
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kvantifioi CD4+CLA+- ja CD8+CLA+-transkriptomin muutokset lähtötasosta viikkoon 12 (veritranskripti).
12 viikkoa
Skin-Homing T-solut
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Määritä ihoa ohjaavissa T-soluissa havaittujen muutosten esiintyminen lähtötasosta viikkoon 12 epidermaalisen transkription (ihon transkriptomin) välillä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Northwestern University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Regeneron Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Amy Paller, MD, Lurie Children's Hospital/Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 13. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2021-4161

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia