Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfa-linoleenihapon saannin vaikutus potilaisiin, joilla on kohonnut glykeeminen tila

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Liegang Liu, Huazhong University of Science and Technology

Alfa-linoleenihapon saannin vaikutus potilaisiin, joilla on kohonnut glykeeminen tila: kaksoissokkoutettu satunnaistettu ja kontrolloitu ristikoe

Aiempien kokeiden havainnot viittaavat siihen, että alfalinoleenihappo (ALA) on yhdistetty verensokerin alentamiseen ja diabeteksen riskin vähentämiseen. Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ALA:n vaikutusta glykeemiseen tilaan. ja ihmisen aineenvaihdunta. Ensinnäkin tutkijat tutkivat ALA:n tehokkuutta glukoosiaineenvaihdunnan indeksien parantamisessa. Toiseksi suoritetaan seuraavan sukupolven sekvensointi (NGS), ultrakorkean suorituskyvyn nestekromatografia-tandem-massaspektrometria (UPLC-MS/MS) ja kaasukromatografia-massaspektrometria havaitseminen ALA:n roolin tutkimiseksi suoliston mikrobiotaan sekä metaboliitteihin. Kolmanneksi yhden nukleotidin polymorfismi genotyypitetään lentoajan massaspektrometrialla geeni-ympäristön vuorovaikutusvaikutuksen löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
94

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, Kiina, 442000
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paastoverensokeri 6,1-8,4 mmol /L;
  • HBA1c 5,7-7,0 %;
  • OGTT 2h tai aterian jälkeinen verensokeri 7,8-11,1 mmol/L;
  • Potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu tyypin 2 diabetes, joilla oli vakaa lääkehypoglykeeminen hoito ja verensokeri pysyivät hyvin hallinnassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 30-vuotias tai yli 75-vuotias;
  • Kärsivät vakavasta lihavuudesta, kilpirauhassairaudesta tai muista vakavista sairauksista, kuten mielenterveysongelmista;
  • Ota ravintolisät, kuten kalaöljykapselit, Perilla-siemenöljy- ja pellavansiemenöljykapselit, lähes kuukauden ajan;
  • Syö yli 20 g saksanpähkinöitä päivässä tai yli 100 g rasvaista kalaa viikossa viimeisen kuukauden aikana;
  • Päivittäinen ruokaöljy on pellava- tai rypsiöljyä ja muuta α-linoleenihappoa sisältävää kasviöljyä;
  • Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja he saavat tällä hetkellä insuliiniruiskeen;
  • Allerginen interventiosisällölle;
  • Testatun näytteen syömättä jättäminen ohjeiden mukaisesti ja vaikuttaa teho- tai turvallisuusarvioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pellavansiemenöljy
Pellavansiemenöljykapseli, 4,5 g/d (Ala 2,5 g/d)
Ravintolisä: Pellavansiemenöljykapseli
Osallistujia pyydettiin ottamaan pellavansiemenöljykapseli 4,5 g/d (ALA 2,5 g/d). Interventiojakso on 24 viikkoa erotettu 12 viikon pesujaksolla. Älä ota mitään muuta lääketiedettä, perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai ravintolisäaineita.
Placebo Comparator: Maissiöljy
Maissiöljykapseli, 4,5 g/d
Ravintolisä: Maissiöljykapseli
Osallistujia pyydettiin ottamaan maissiöljykapseli 4,5 g/d. Interventiojakso on 24 viikkoa erotettu 12 viikon pesujaksolla. Älä ota mitään muuta lääketiedettä, perinteistä kiinalaista lääketiedettä tai ravintolisäaineita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastoverensokerin muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
paastoverensokeri
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
glykoidun hemoglobiinin (HbA1c) muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
glykatoitu hemoglobiini (HbA1c)
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiertävien rasvahappojen muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
plasma- ja punasolujen rasvahappoprofiilit
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Muutokset suoliston mikrobiotan suhteellisessa runsaudessa
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Arvioi muutoksia suoliston mikrobiotan suhteellisessa määrässä taksonomisten tasojen välillä 16S rRNA -sekvensoinnilla.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Fekaalin lyhyenketjun rasvahapon muutokset
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Fekaalin lyhytketjuinen rasvahappo
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Ravinne-geenin vuorovaikutus kiertävien N-3 PUFA: ien kanssa
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Geneettisen monimuotoisuuden vaikutus FADS- ja Elovl-geeniklustereissa kiertävien N-3 PUFA: n muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Ravinne-geenin vuorovaikutus paastoverensokerin yhteydessä
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Diabetekseen liittyvien geenien geneettisen monimuotoisuuden vaikutus paastoverensokerin muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Ravinne-geenin vuorovaikutus HbA1c: llä
Aikaikkuna: 0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella
Diabetekseen liittyvien geenien geneettisen monimuotoisuuden vaikutus HbA1c: n muutoksiin ALA-intervention jälkeen.
0 viikko, 12. viikko, 24. viikko ja 36. viikko interventiokaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JWY20210916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia