Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolierojen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen uneen, tulehdukseen ja kognitioon yleisanestesiaa saavilla potilailla

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Video-avusteinen torakoskooppinen kirurgia (VATS) on yksi yleisimmistä ja toimintakyvyttömyyttä aiheuttavista jatkuvista kipu- ja tulehdustiloista, ja sen esiintyvyys kehittyneissä maissa lisääntyy, ja se vaikuttaa naisiin enemmän kuin miehiin. Ja unihäiriöt ovat myös edelleen haastava ongelma kirurgisissa tiloissa. Postoperatiiviset unihäiriöt (POSD) määritellään potilaan unen rakenteessa ja laadussa leikkauksen jälkeisissä alkuvaiheissa tapahtuvina muutoksina, jotka ilmenevät merkittävästi lyhentyneenä REM-uneena, pitkittyneinä valveillaoloina ja unen pirstoutuneina. Pitkäaikainen POSD voi lisätä postoperatiivisen deliriumin tai kognitiivisten toimintahäiriöiden riskiä ja viivästyttää toipumista, mikä heikentää potilaan fyysistä tilaa. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sukupuolierojen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kipuun, tulehdukseen, unen laatuun ja kognitiiviseen toimintaan potilailla, joille on tehty videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110004
        • Shengjing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus yleisanestesiassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha
  • ASA I-III
  • yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on keskushermosto- ja mielenterveyssairauksia;
  • potilaat, joilla on ennen leikkausta unihäiriöitä;
  • potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet rauhoittavia, kipulääkkeitä tai masennuslääkkeitä;
  • potilaat, joilla on uniapnea tai kohtalainen ja vaikea obstruktiivinen uniapneahypopnea-oireyhtymä;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Miesten ryhmä
Video-avusteisen torakoskooppisen leikkauksen potilaat saavat video-avusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
Muut: Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
potilaat saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
Naisryhmä
Video-avusteisen torakoskooppisen leikkauksen potilaat saavat video-avusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa
Muut: Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
potilaat saavat videoavusteista torakoskooppista leikkausta yleisanestesiassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unen laatu yhden yön ennen leikkausta
Aikaikkuna: yksi yö ennen leikkausta
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa arvioidaksesi subjektiivista unen laatua (0-24 pistettä, ≥ 6 pistettä ilmaisee unettomuusdiagnoosin)
yksi yö ennen leikkausta
unen laatu ensimmäisen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa arvioidaksesi subjektiivista unen laatua (0-24 pistettä, ≥ 6 pistettä ilmaisee unettomuusdiagnoosin)
ensimmäinen yö leikkauksen jälkeen
unen laatu kolmannen yön leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
Käytä Ateenan unettomuusasteikkoa arvioidaksesi subjektiivista unen laatua (0-24 pistettä, ≥ 6 pistettä ilmaisee unettomuusdiagnoosin)
kolmantena yönä leikkauksen jälkeen
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
preoperatiivinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää ennen leikkausta
arvioi monosyytti/lymfosyyttisuhde (MLR) ennen leikkausta
kolme päivää ennen leikkausta
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioida systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioida neutrofiili/lymfosyyttisuhde (NLR) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioi verihiutale/lymfosyyttisuhde (PLR) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeinen tulehdustoiminto
Aikaikkuna: kolme päivää leikkauksen jälkeen
arvioi monosyytti/lymfosyyttisuhde (MLR) leikkauksen jälkeen
kolme päivää leikkauksen jälkeen
neuropsykologinen testi
Aikaikkuna: Neuropsykologiset testit suoritettiin päivää ennen leikkausta ja 5-7 päivää sen jälkeen. Toinen neuropsykologinen testiaika kontrollihenkilöillä oli 6-9 päivää
Neuropsykologinen testiparisto sisälsi testit, joita käytettiin arvioimaan potilaiden viivästynyttä neurokognitiivista toipumista kansainvälisessä postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön tutkimuksessa: (1) sanan oppiminen: visuaalinen verbaalinen oppimistesti, joka perustuu Reyn kuuloon sanojen muistamiseen; (2) sanan muistaminen: visuaalisista verbaalisista oppimiskokeista palautettu numero tai sanat 20 minuutin viiveen jälkeen; (3) kognitiivinen joustavuus: mukaan lukien jäljentekotestit A ja B; (4) häiriökyky: Stroop värisanan häiriötesti; ja (5) työmuisti: kirjain-numerokoodaus. Jos potilaalla oli deliriumia testaushetkellä, neuropsykologista arviointia lykättiin kolmella päivällä.
Neuropsykologiset testit suoritettiin päivää ennen leikkausta ja 5-7 päivää sen jälkeen. Toinen neuropsykologinen testiaika kontrollihenkilöillä oli 6-9 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog scale (VAS) -pistemäärä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioi VAS-pisteet (0-10 pistettä) 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
arvioi leikkauksen jälkeiset haittavaikutukset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shengjing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Sex, cognition, inflammation

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia