Effetti della differenza di sesso sul sonno postoperatorio, sull'infiammazione e sulla cognizione nei pazienti sottoposti ad anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Shengjing Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-75 anni
- ASSA I-III
- in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- pazienti con sistema nervoso centrale e malattie mentali;
- pazienti con disturbi del sonno preoperatori;
- pazienti con una storia di uso di farmaci sedativi, analgesici o antidepressivi;
- pazienti con apnea notturna o sindrome da apnea ostruttiva notturna moderata e grave;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Gruppo maschile
I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
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i pazienti vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
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Gruppo femminile
I pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
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i pazienti vengono sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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qualità del sonno di una notte prima dell'intervento
Lasso di tempo: una notte prima dell'intervento
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utilizzare la scala dell'insonnia di Atene per valutare la qualità del sonno soggettiva (da 0 a 24 punti, con ≥ 6 punti che indicano una diagnosi di insonnia)
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una notte prima dell'intervento
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qualità del sonno della prima notte dopo l'intervento
Lasso di tempo: prima notte dopo l'intervento
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utilizzare la scala dell'insonnia di Atene per valutare la qualità del sonno soggettiva (da 0 a 24 punti, con ≥ 6 punti che indicano una diagnosi di insonnia)
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prima notte dopo l'intervento
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qualità del sonno della terza notte dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: terza notte dopo l'intervento
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utilizzare la scala dell'insonnia di Atene per valutare la qualità del sonno soggettiva (da 0 a 24 punti, con ≥ 6 punti che indicano una diagnosi di insonnia)
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terza notte dopo l'intervento
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funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
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valutare l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) prima dell'operazione
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tre giorni prima dell'intervento
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funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
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valutare il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) prima dell'operazione
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tre giorni prima dell'intervento
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funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
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valutare il rapporto piastrine/linfociti (PLR) prima dell'operazione
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tre giorni prima dell'intervento
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funzione infiammatoria preoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni prima dell'intervento
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valutare il rapporto monociti/linfociti (MLR) prima dell'operazione
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tre giorni prima dell'intervento
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funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
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valutare l'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) dopo l'operazione
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tre giorni dopo l'intervento
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funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
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valutare il rapporto neutrofili/linfociti (NLR) dopo l'operazione
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tre giorni dopo l'intervento
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funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
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valutare il rapporto piastrine/linfociti (PLR) dopo l'operazione
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tre giorni dopo l'intervento
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funzione infiammatoria postoperatoria
Lasso di tempo: tre giorni dopo l'intervento
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valutare il rapporto monociti/linfociti (MLR) dopo l'operazione
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tre giorni dopo l'intervento
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test neuropsicologico
Lasso di tempo: I test neuropsicologici sono stati effettuati il giorno prima e da 5 a 7 giorni dopo l'intervento. Il tempo del secondo test neuropsicologico per i soggetti di controllo era da 6 a 9 giorni
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La batteria di test neuropsicologici includeva i test utilizzati per valutare i pazienti per il recupero neurocognitivo ritardato nello studio internazionale sulla disfunzione cognitiva postoperatoria: (1) apprendimento delle parole: test di apprendimento verbale visivo basato sul richiamo uditivo delle parole di Rey; (2) richiamo di parole: il numero o le parole richiamate dalle prove di apprendimento verbale visivo dopo un ritardo di 20 minuti; (3) flessibilità cognitiva: compresi i test di trail making A e B; (4) distraibilità: test Stroop sull'interferenza delle parole colorate; e (5) memoria di lavoro: codifica lettera-cifra.
Se un paziente mostrava delirio al momento del test, la valutazione neuropsicologica veniva posticipata di 3 giorni.
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I test neuropsicologici sono stati effettuati il giorno prima e da 5 a 7 giorni dopo l'intervento. Il tempo del secondo test neuropsicologico per i soggetti di controllo era da 6 a 9 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punteggio della scala analogica visiva (VAS) dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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valutare il punteggio VAS (0-10 punti) 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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effetti collaterali postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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valutare l'effetto avverso postoperatorio 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sex, cognition, inflammation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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