Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnicy płci na sen pooperacyjny, stan zapalny i funkcje poznawcze u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu

20 września 2021 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) jest jednym z najczęstszych i upośledzających uporczywy ból i stany zapalne, z rosnącym rozpowszechnieniem w krajach rozwiniętych i dotyka kobiety w większym stopniu niż mężczyźni. Zakłócenia snu również pozostają trudnym problemem w warunkach chirurgicznych. Pooperacyjne zaburzenia snu (POSD) definiuje się jako zmiany w strukturze i jakości snu pacjentów we wczesnych stadiach po operacji, które objawiają się znacznie skróceniem fazy snu REM, wydłużeniem czasu czuwania i fragmentacją snu. Długotrwały POSD może zwiększać ryzyko majaczenia pooperacyjnego lub dysfunkcji poznawczych i opóźniać powrót do zdrowia, tym samym pogarszając stan fizyczny pacjenta. Celem pracy było zbadanie wpływu różnic płciowych na ból pooperacyjny, stan zapalny, jakość snu i funkcje poznawcze wśród pacjentów poddanych wideotorakoskopii w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
        • Shengjing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • ASA I-III
  • w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z ośrodkowym układem nerwowym i chorobami psychicznymi;
  • pacjenci z przedoperacyjnymi zaburzeniami snu;
  • pacjenci z historią używania leków uspokajających, przeciwbólowych lub przeciwdepresyjnych;
  • pacjenci z bezdechem sennym lub zespołem obturacyjnego bezdechu sennego o nasileniu umiarkowanym i ciężkim;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa męska
Pacjenci korzystający z wideochirurgii torakoskopowej są poddawani zabiegowi torakoskopowemu wspomaganemu wideo w znieczuleniu ogólnym
Inny: Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo
pacjentów jest poddawanych zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym
Grupa kobiet
Pacjenci korzystający z wideochirurgii torakoskopowej są poddawani zabiegowi torakoskopowemu wspomaganemu wideo w znieczuleniu ogólnym
Inny: Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo
pacjentów jest poddawanych zabiegowi torakoskopii wspomaganej wideo w znieczuleniu ogólnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość snu jednej nocy przed operacją
Ramy czasowe: jedną noc przed operacją
użyj ateńskiej skali bezsenności do subiektywnej oceny jakości snu (od 0 do 24 punktów, przy ≥ 6 punktach wskazujących na rozpoznanie bezsenności)
jedną noc przed operacją
jakość snu pierwszej nocy po operacji
Ramy czasowe: pierwsza noc po operacji
użyj ateńskiej skali bezsenności do subiektywnej oceny jakości snu (od 0 do 24 punktów, przy ≥ 6 punktach wskazujących na rozpoznanie bezsenności)
pierwsza noc po operacji
jakość snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
użyj ateńskiej skali bezsenności do subiektywnej oceny jakości snu (od 0 do 24 punktów, przy ≥ 6 punktach wskazujących na rozpoznanie bezsenności)
trzecia noc po operacji
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII) przed operacją
trzy dni przed operacją
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) przed operacją
trzy dni przed operacją
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) przed operacją
trzy dni przed operacją
przedoperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni przed operacją
ocenić stosunek monocytów do limfocytów (MLR) przed operacją
trzy dni przed operacją
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić układowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII) po operacji
trzy dni po zabiegu
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) po operacji
trzy dni po zabiegu
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR) po operacji
trzy dni po zabiegu
pooperacyjna funkcja zapalna
Ramy czasowe: trzy dni po zabiegu
ocenić stosunek monocytów do limfocytów (MLR) po operacji
trzy dni po zabiegu
test neuropsychologiczny
Ramy czasowe: Testy neuropsychologiczne przeprowadzono dzień przed i 5 do 7 dni po zabiegu. Czas drugiego testu neuropsychologicznego dla osób kontrolnych wynosił od 6 do 9 dni
Bateria testów neuropsychologicznych obejmowała testy stosowane do oceny pacjentów pod kątem opóźnionego powrotu do zdrowia neuropoznawczego w International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction: (1) uczenie się słów: wzrokowo-werbalny test uczenia się oparty na słuchowym przypominaniu sobie słów przez Reya; (2) zapamiętywanie słów: liczba lub słowa przywołane z wizualnych prób uczenia się werbalnego po 20 minutach opóźnienia; (3) elastyczność poznawcza: w tym test tworzenia szlaków A i B; (4) rozproszenie uwagi: test interferencji kolorów Stroopa; oraz (5) pamięć robocza: kodowanie literowo-cyfrowe. Jeśli pacjent wykazywał delirium w czasie badania, ocenę neuropsychologiczną odraczano o 3 dni.
Testy neuropsychologiczne przeprowadzono dzień przed i 5 do 7 dni po zabiegu. Czas drugiego testu neuropsychologicznego dla osób kontrolnych wynosił od 6 do 9 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena wizualnej skali analogowej (VAS) po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocenić wynik VAS (0-10 punktów) 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu
pooperacyjne działania niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocenić pooperacyjny efekt uboczny 24 godziny po operacji
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Sex, cognition, inflammation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami